Die Europäische Arzneimittelagentur hat die Löschung der länderspezifischen Daten zu den Nebenwirkungen des Impfstoffs Covid angeordnet. Das Schreiben der EMA ist auf den 9. Oktober 2025 datiert und wurde von Alexandra Nikol, Leiterin der Abteilung für Humanarzneimittel, übermittelt.
Sie beauftragte Emmanuelle Darles, Doktorin der Informatik und Dozentin für Forschung, und Vincent Pavan, Mathematiker und Dozent für Forschung, innerhalb von acht Tagen alle aus dem Eudravigilance-System extrahierten Daten dauerhaft zu löschen, insbesondere das Land des Auftretens von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Covid-19-Impfstoffen.
Die Forscher müssen auch den Quellcode vernichten, der zur Analyse der Daten nach Ländern verwendet wurde, sowie alle Berechnungen, Berichte, die Institutionen wie dem Europäischen Parlament vorgelegt wurden, Mitteilungen und abgeleitete rechtliche Schritte.
Mit anderen Worten: Es ist nicht möglich, die Berichte nach Ländern zu analysieren, was aber unerlässlich ist, um die Unterschiede im Profil und in der Häufigkeit der Auswirkungen in den verschiedenen nationalen Kontexten zu verstehen.
Die EMA begründet dieses Ersuchen mit dem Schutz personenbezogener Daten, da sie der Meinung ist, dass die Angabe des Landes des Auftretens eine direkte Identifizierung ermöglichen könnte. Es handelt sich um eine offizielle Aufforderung zur Löschung dieser Informationen unter Androhung eines Verstoßes gegen die Europäische Datenschutzverordnung.
Emmanuelle Darles widerspricht dieser Auslegung, da Identifikatoren wie „EV58875“, die mit einem Land wie Spanien verbunden sind, nicht ausreichen, um eine Identität zu ermitteln. Die Pseudonymisierung wird als keine Verletzung personenbezogener Daten anerkannt.
Warum soll verhindert werden, dass Daten von einem Land zum anderen unterschiedlich gelesen werden?
Warum ist der Verfasser dieses Schreibens nicht im Organigramm der EMA aufgeführt? Und dennoch wurde der Brief von einem der Direktoren der EMA unterzeichnet?
Warum wird dieser Antrag erst 3 Jahre später gestellt?
Droht ein Verbot aller Analysen?
Emanuelle und Vincent haben bestätigt, dass sie sich nicht einschüchtern lassen, was ebenso lächerlich wie offenkundig rechtswidrig ist, und dass sie die Arbeit an der statistischen Studie über unerwünschte Ereignisse auf der Grundlage der EUDRAVIGILANCE-Daten wieder aufnehmen werden. Sie erwägen eine Klage bei der Europäischen Kommission, die die EMA beaufsichtigt, um deren Transparenz und Legitimität in Frage zu stellen.
