Indien: Anstieg plötzlicher Todesfälle bei Covid-Geimpften

Offizielle Daten deuten darauf hin, dass das Land einen Anstieg der Todesfälle im Zusammenhang mit den Nebenwirkungen des Covid-Impfstoffs, wie Schlaganfall, Blutgerinnsel und Herzstillstand, zu verzeichnen hat. Dies geht aus einer neuen Studie aus Indien hervor.

Die Ergebnisse wurden in der Studie von Abin Kulathunkal Rajan et al. mit dem Titel „Serious adverse events following immunization and predictors of mortality associated with COVID-19 vaccination in India: a secondary data analysis of nationwide causality assessments“ (Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach der Impfung und Prädiktoren für die Sterblichkeit im Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung in Indien: eine Sekundärdatenanalyse landesweiter Kausalitätsbewertungen) veröffentlicht, die in der Zeitschrift Therapeutic Advances in Vaccines and Immunotherapy erschienen ist.

In der Studie werden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach Impfungen (AEFI) im Zusammenhang mit Covid-Impfstoffen in Indien untersucht. Die Forscher analysierten offizielle Regierungsdaten, die Informationen über Sterblichkeitsraten, Verletzungen, Behinderungen und den Impfstatus der Bevölkerung enthielten.

Interessanterweise ist Indien eines der wenigen Länder, die während ihrer Massenimpfkampagne keine mRNA-Impfstoffe eingeführt haben. Wie im Februar 2021 berichtet, verweigerten die indischen Behörden den Pharmariesen Pfizer und Moderna die Zulassung, so dass mRNA-Impfstoffe dort nie zum Einsatz kamen. Stattdessen verließ sich das Land auf Covishield, einen Adenovirus-Vektorimpfstoff von AstraZeneca, und Covaxin, einen inaktivierten Virusimpfstoff, der von der indischen Firma Bharat Biotech entwickelt wurde. Bei ihrer Studie stützte sich das Forscherteam auf Berichte des Nationalen AEFI-Ausschusses der indischen Regierung. Die Studie konzentriert sich auf Berichte zur Bewertung der Kausalität, die von dem Ausschuss des indischen Ministeriums für Gesundheit und Familienwohlfahrt veröffentlicht wurden.

Die Forscher erklärten, sie wollten Trends bei schwerwiegenden impfstoffbedingten unerwünschten Ereignissen ermitteln und Faktoren bestimmen, die die Sterblichkeit der betroffenen Personen vorhersagen.

Sie analysierten insgesamt 2.708 gemeldete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach einer Impfung (AEFI). Zu den gemeldeten AEFI gehörten Todesfälle und potenziell tödliche Reaktionen wie Herzstillstand und Blutgerinnsel. Langzeiterkrankungen wie Krebs, die wahrscheinlich zu weiteren Todesfällen führten, wurden jedoch nicht erfasst. Dennoch zeigen die Daten einen Anstieg der Sterblichkeitsrate bei denjenigen, die mit Covid geimpft wurden.

Die Studie ergab, dass insbesondere bei Männern kardiovaskuläre Schäden eng mit impfstoffbedingten Todesfällen verbunden waren. Diese Ergebnisse werfen einige ernsthafte Fragen zur Überwachung der Impfstoffsicherheit in Indien auf. Die Studie wertet Berichte über schwerwiegende AEFI ab dem Beginn der Impfkampagne im Januar 2021 bis Mai 2023 aus. Nachstehend sind die wichtigsten Datenquellen und Studienparameter aufgeführt:

Die analysierten Daten umfassten 2.708 schwerwiegende AEFI-Meldungen, die nach Alter, Geschlecht, Impfstofftyp, Saison und geografischem Standort klassifiziert wurden.

• Zu den Bewertungskategorien für die Kausalität gehörten impfstoffbedingte Reaktionen, Impffehler, zufällige medizinische Ereignisse und nicht klassifizierte Fälle.
• Die statistischen Methoden umfassten logistische Regressionsmodelle zur Ermittlung unabhängiger Prädiktoren für die Sterblichkeit.
• Der primäre Endpunkt war der Tod oder die Genesung nach einer schweren AEFI-Episode.
• Covishield (der Adenovirus-Vektor-Impfstoff von AstraZeneca/Oxford) war für 69,8 % der AEFI-Fälle verantwortlich.
• Covaxin (der inaktivierte Virusimpfstoff von Bharat Biotech) war für 12,8 % der Fälle verantwortlich.
• Bei den russischen Impfstoffen Sputnik V und Corbevax wurden weit weniger AEFI-Fälle gemeldet.

Die Studie ergab, dass 1 % der schweren AEFI-Fälle zum Tod führten. Die Forscher stellten fest, dass dies eine beträchtliche Anzahl von Todesfällen darstellt. 58,9 % der AEFI-Fälle erforderten einen Krankenhausaufenthalt, aber die Patienten erholten sich. Den Daten zufolge hatten ältere Menschen (60+) das höchste Risiko eines impfbedingten Todes. Männer hatten eine deutlich höhere Sterblichkeitsrate als Frauen.

AEFI-Fälle, deren Ursache als „unbestimmt/unklassifiziert“ angegeben wurde, hatten eine fünffach höhere Sterblichkeitsrate als kategorisierte AEFI – ein beunruhigendes Ergebnis.

• Von den betroffenen Organsystemen war das Herz-Kreislauf-System am stärksten betroffen.
• Neurologische und gastrointestinale Komplikationen hatten trotz ihres Schweregrades eine deutlich geringere Sterblichkeitsrate.

Vor allem die hohe Rate der „unklassifizierten“ Fälle gibt Anlass zu großer Sorge. Schockierende 28,8 % der schweren AEFI-Fälle wurden als „unbestimmt/unklassifizierbar“ eingestuft. Diese Fälle wiesen jedoch die höchste Assoziation mit der Sterblichkeit auf. Diese unklare Kausalität ist ein wichtiges Warnzeichen und gibt Anlass zu ernsten Bedenken hinsichtlich der Überwachung der Impfstoffsicherheit und der diagnostischen Genauigkeit in Indien. Wenn fast ein Drittel der schwerwiegenden Fälle ungeklärt bleibt, wie können die Gesundheitsbehörden dann die Risiken wirksam eindämmen?

Ein weiteres Warnsignal ist die alarmierende Zunahme von kardiovaskulären Komplikationen.

Die Dominanz kardiovaskulärer AEFIs (31,3 %) – und ihre bedeutende Rolle bei der Sterblichkeit – steht im Einklang mit den weltweiten Bedenken hinsichtlich impfstoffinduzierter Myokarditis und thrombotischer Ereignisse. Besonders besorgniserregend ist der hohe Prozentsatz nicht klassifizierter AEFI-Fälle – wenn die Kausalität nicht in diesem Ausmaß bestimmt werden kann, untergräbt dies das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Überwachung der Impfstoffsicherheit.

Zusammenfassung der Studie:

In der Studie wurden die Daten von 2 708 Berichten über schwerwiegende unerwünschte Wirkungen analysiert, die vom nationalen AEFI-Ausschuss in Indien bis Mai 2023 überprüft wurden. Die Studie ergab, dass viele schwerwiegende unerwünschte Wirkungen entweder zufällig auftraten (45 %) oder nicht klassifizierbar waren (29 %). Die meisten dieser Berichte stammten von Personen, die mit dem Covishield-Impfstoff geimpft worden waren (70 %), während weniger Berichte von Personen kamen, die Covaxin erhalten hatten (13 %). Von den gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führten 42 % zum Tod, während 59 % zu einem Krankenhausaufenthalt mit anschließender Genesung führten. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen betrafen das Herz (31 %), gefolgt vom Atmungssystem (13 %) und dem Nervensystem (13 %). Alter und Geschlecht waren wichtige Faktoren, wobei ältere Erwachsene und Männer ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen aufwiesen. Die Studie ergab auch, dass Frauen, jüngere Menschen und Personen mit bestimmten Arten von Nebenwirkungen ein geringeres Sterberisiko aufwiesen. Darüber hinaus wiesen die in Nord- und Westindien sowie im Winter gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen andere Muster auf als in anderen Regionen und zu anderen Zeiten. Insgesamt zeigt die Studie, dass höheres Alter, männliches Geschlecht, nicht klassifizierte unerwünschte Wirkungen und solche, die das Herz-Kreislauf-System betreffen, mit einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sind. Sie unterstreicht die Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung von Personen, bei denen nach der Impfung schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere bei Personen mit erhöhtem Risiko.

In Zukunft müssen die indischen Impfbehörden für mehr Transparenz sorgen, die Sicherheitsbewertungen in Echtzeit verstärken und die Impfpolitik anpassen, um die am meisten gefährdeten Personen zu schützen.

Es ist jedoch wichtig, darauf hinzuweisen, dass mehrere groß angelegte Studien und offizielle Erklärungen der indischen Gesundheitsbehörden und des Indian Council of Medical Research (ICMR) keinen Beweis dafür gefunden haben, dass die Covid-19-Impfung das Risiko eines ungeklärten plötzlichen Todes bei jungen Erwachsenen in Indien erhöht. Diese Studien deuten sogar darauf hin, dass die Impfung die Wahrscheinlichkeit eines ungeklärten plötzlichen Todes verringert, während Faktoren wie frühere Covid-19-Krankenhausaufenthalte, plötzlicher Tod in der Familie, übermäßiger Alkoholkonsum, Drogenkonsum und intensive körperliche Betätigung kurz vor dem Tod mit einem erhöhten Risiko verbunden sind.