Im September 2023 startete Frankreich eine landesweite Impfkampagne für Schülerinnen und Schüler der Sekundarstufen. Bei dem verwendeten Impfstoff handelt es sich um Gardasil 9, einen HPV-Impfstoff, der Gebärmutterhals-, Vaginal-, Vulva- und Analkrebs sowie Genitalwarzen verhindern soll. Dieses Produkt ist jedoch sowohl hinsichtlich seiner Wirksamkeit als auch seines Sicherheitsprofils sehr umstritten. In Frankreich haben mehrere Patientenorganisationen Bedenken geäußert.
E3M, eine Organisation zur Unterstützung von Patienten, die unter dem makrophagischen Myofasciitis-Syndrom leiden, wurde im Februar 2001 gegründet, um Menschen zu vertreten, die von dieser Krankheit betroffen sind, die durch aluminiumhaltige Adjuvantien in den meisten derzeit verwendeten Impfstoffen verursacht wird. Ohne sich in irgendeiner Weise gegen Impfungen auszusprechen, setzt sich die Vereinigung für die Rückkehr zu Impfstoffen ohne Aluminium und die Entwicklung alternativer Adjuvantien ein, die als nicht gesundheitsschädlich anerkannt sind.
Die makrophagische Myofasziitis wird auf der Website der Organisation wie folgt beschrieben und kann sehr behindernd sein. Mit unspezifischen Symptomen, die (teilweise) mit anderen Pathologien geteilt werden, wird sie oft als Fibromyalgie oder als chronisches Müdigkeitssyndrom bezeichnet und sogar mit psychosomatischen oder rein psychiatrischen Pathologien in Verbindung gebracht, bevor die Diagnose makrophagische Myofasziitis gestellt wird:
Makrophagische Myofasziitis ist eine neurologische Erkrankung, die durch Aluminiumhydroxid ausgelöst wird, das als Adjuvant in vielen Impfstoffen verwendet wird.
Es handelt sich um eine komplexe Krankheit, deren klinisches Bild von folgenden Faktoren bestimmt wird:
– Chronische Müdigkeit;
– Chronische Muskel- und Gelenkschmerzen (länger als 6 Monate), die oft durch Anstrengung verschlimmert werden, mit lähmender muskulärer Ermüdung;
– Neurokognitive Schwierigkeiten (Beeinträchtigung des visuellen Gedächtnisses, des Arbeitsgedächtnisses und des dichotischen Hörens);
– Es wird eine genetische Veranlagung vermutet, die derzeit erforscht wird.
Am 25. April 2023 wandte sich E3M in einem Schreiben bezüglich der Gardasil-Impfkampagne in französischen Sekundarschulen an den Minister für Gesundheit und Prävention. Die Organisation fragte den Minister:
– ein Moratorium für diese Impfung einzuführen,
– die Durchführung unabhängiger Expertenstudien über die Toxizität des im Gardasil-Impfstoff verwendeten Aluminiumadjuvans anzuordnen.
– sowie die Aufhebung des Betriebsgeheimnisses über die genaue Zusammensetzung von Gardasil 9 und insbesondere über die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik seines Adjuvants AAHS (amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat) angeordnet.
Da sie keine Antwort auf ihr Schreiben erhielten, beschloss E3M, die Angelegenheit am 11. Juli 2023 vor den Conseil d’Etat (Staatsrat) zu bringen und ein dringendes Moratorium für die Durchführung der HPV-Impfkampagne in den Sekundarschulen zu fordern. Die Grundlage ihres Appells lautet wie folgt:
Es handelt sich in der Tat um ein (i) kürzlich entwickeltes Aluminium-Adjuvants mit unbekannter Pharmakokinetik und Pharmakodynamik (noch unter dem Schutz des Geschäftsgeheimnisses), (ii) das wie herkömmliche Aluminium-Adjuvantien wahrscheinlich ins Gehirn wandert, (iii) mit einem zusätzlichen Risiko aufgrund des Vorhandenseins von DNA-Fragmenten des Papillomavirus im Impfstoff – diese jüngste Warnung wurde zwar von Dr. Lee in den USA und Professor Belec in Frankreich ausgesprochen, aber nicht ernsthaft diskutiert.
Am 20. Dezember 2023 fand eine Anhörung in Anwesenheit von neun Richtern, sechs Vertretern des Gesundheits- und des Bildungs-ministeriums, dem Anwalt der E3M sowie drei ihrer Mitglieder, ihrem Präsidenten Didier Lambert, einem Wissenschaftler und einem Rechtsanwalt, statt. Nach einer fast zweistündigen Sitzung wartete die Organisation geduldig auf die Schlussfolgerungen des Staatsrats.
Am 9. Februar 2024 lehnte der Staatsrat den Antrag von E3M auf ein Moratorium ab, ohne auf ihre Bedenken einzugehen.
In seinem Urteil weigert sich der Staatsrat, das Aluminiumadjuvants Gardasil 9 als „neu“ zu betrachten, da es bereits seit 20 Jahren in anderen Impfstoffen verwendet wird. E3M behauptet, er sei durchdus neu und stehe unter Patentschutz, wodurch unabhängigen Forschern jede Möglichkeit genommen werde, seine Pharmakokinetik und Sicherheit zu untersuchen.
Der Staatsrat behauptet auch, dass seit der Marktzulassung von Gardasil 9 durch die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) im Juni 2015 „kein Sicherheitsdefizit festgestellt wurde“. Als Antwort auf dieses Argument weist E3M lediglich darauf hin, dass eine Marktzulassung nicht gleichbedeutend mit Sicherheit ist, zumal der Hersteller bei der Durchführung seiner klinischen Studien zu Gardasil 9 kein Placebo (inerte Substanz) verwendet hat. Der Hersteller hat Gardasil 4 als Vergleichsmittel verwendet, und zur Bewertung von Gardasil 4 hat der Hersteller kein Placebo, sondern ein Aluminium-Adjuvans verwendet. Dies bedeutet, dass sowohl Gardasil 4 als auch Gardasil 9 dem in wissenschaftlichen Kreisen anerkannten „Goldstandard“ – den doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien – entgangen sind, bei denen das Placebo tatsächlich inert ist (Kochsalzlösung).
Schließlich verweist der Staatsrat auf einen Bericht der ANSM (Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit) aus dem Jahr 2023, in dem es heißt, dass bei der Verwendung von Gardasil 9 in den letzten Jahren keine neuen Sicherheitssignale in den Pharmakovigilanzdaten aufgetreten sind. Es ist wichtig zu beachten, dass in diesem Bericht festgestellt wird, dass Gardasil 9 das gleiche Sicherheitsprofil wie Gardasil 4 hat. Dies zeigt nur, dass es kein „neues Sicherheitsrisiko“ für Gardasil 9 im Vergleich zu Gardasil 4 gab.
Da die ANSM darauf beharrt, diese beiden Impfstoffe zu vergleichen, ist es von großer Bedeutung zu wissen, dass es tatsächlich „Sicherheitssignale“ für Gardasil 4 gab. Zwischen 2006 und 2020 wurden zahlreiche unerwünschte Wirkungen gemeldet. Es gab 846 schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, darunter 115 Fälle von Entmarkungsstörungen (MS, Guillain Barre, usw.).
Was das Vorhandensein von DNA-Fragmenten des Papillomavirus im Impfstoff betrifft, das von Dr. Lee in den Vereinigten Staaten und Professor Belec in Frankreich angesprochen wurde, so ist der Staatsrat in seiner Ablehnung von E3M nicht auf diese Frage eingegangen.
In diesem Zusammenhang beschloss E3M, ihre Klage vor dem Verwaltungsgericht von Paris in einem längeren Verfahren fortzusetzen, das schließlich ebenfalls vor dem Staatsrat endete.
Am 25. Juli 2024, also mehrere Monate später, wurde die endgültige Entscheidung getroffen: Der Staatsrat lehnte den Antrag von E3M (als letzte Instanz, ohne Möglichkeit der Berufung) ab. Diese Ablehnung veranlasste die Organisation, diesen Monat eine internationale Petition beim Europäischen Gerichtshof für Menschenrechte einzureichen, in der sie sich auf Artikel 6 ihrer Konvention beruft – das Recht auf ein faires, öffentliches und angemessenes Verfahren. E3M sieht die Entscheidung des Staatsrats als:
– die Weigerung, die Anwendung des Vorsorgeprinzips in Gesundheitsfragen zu prüfen,
– die Weigerung, wesentliche Elemente zu prüfen, die der Antragsteller zur Begründung einer negativen Nutzen-Risiko-Abwägung vorgebracht hat
in direkter Verletzung des Rechts der Europäischen Union.
Die Argumente und die zahlreichen wissenschaftlichen Dokumente, die E3M dem französischen Gericht vorgelegt hat, lassen Zweifel an der Sicherheit von Gardasil aufkommen und rechtfertigen nach Ansicht von E3M im Namen des Vorsorgeprinzips ein Moratorium für die Durchführung der Impfkampagne in den weiterführenden Schulen in Frankreich. Nach Ansicht von E3M hat der Staatsrat in seiner Entscheidung die strittigen Punkte nicht vollständig berücksichtigt und trotz der Ernsthaftigkeit der Warnungen keine Sorgfalt walten lassen. Vielmehr habe man sich hinter dem so genannten „guten Sicherheitsprofil“ des Impfstoffs versteckt, das sich auf eine Marktzulassung und ein Pharmakovigilanzsystem stütze. Die Warnung von Professor Belec vor den Risiken, die mit dem Vorhandensein von DNA-Fragmenten in Gardasil-Fläschchen verbunden sind, interessierte sie nicht. Professor Belec ist ein französischer Professor, Leiter des Virologie-Labors am Europäischen Krankenhaus Georges Pompidou, und man hätte gehofft, dass der Staatsrat beispielsweise seine Anhörung durchführen würde. Die Vereinigung E3M ist der Ansicht, dass diese Weigerung, die ihrem Antrag beigefügten Elemente (insbesondere die wissen-schaftlichen Studien) zu berücksichtigen, eine Verletzung ihres Rechts auf ein faires Verfahren darstellt.
Angesichts der Geschichte des Impfstoffs Gardasil mag es verwundern, dass die Warnungen vor E3M in Frankreich nicht ernster genommen werden. Gardasil war Gegenstand mehrerer Strafanzeigen, wissenschaftlicher Warnungen und beunruhigender Pharmakovigilanz-Zahlen und ist bis heute ein umstrittener Impfstoff. Im Jahr 2015 bat Dänemark die Europäische Kommission zu prüfen, ob verschiedene Symptome, die als mögliche Nebenwirkungen der HPV-Impfung angegeben wurden, tatsächlich mit dieser Injektion zusammenhängen. Im Jahr 2016 reichte das dänische Cochrane-Zentrum eine Beschwerde bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein, in der es wissenschaftliche Fehler bei den meisten Studien zu Anti-HPV-Impfstoffen anprangerte, da das verwendete „Placebo“ ein Aluminium-Adjuvans enthält, das im Verdacht steht, neurotoxisch zu sein. Es ist daher schwierig, einen Unterschied zwischen den potenziellen Schäden des Impfstoffs und denen des „Placebos“ festzustellen. Im August 2022 ordnete ein US-Richter die Eröffnung eines Multidistriktverfahrens gegen den Hersteller Merck an, das im Jahr 2023 begann. Die zahlreichen Kläger beschuldigen Merck, die schwerwiegenden Nebenwirkungen von Gardasil zu verschleiern, indem sie die Vorteile übertrieben darstellen, Eltern in die Irre führen und so ihre uninformierte Zustimmung erpressen.
Schon kurz nach Beginn der HPV-Impfkampagne in französischen Sekundarschulen im September 2023 wurde ein Aufschrei laut, als ein kleiner Junge nach seiner Schulimpfung starb. Elouan, 12 Jahre alt, fühlte sich unmittelbar nach der Impfung unwohl, fiel hin und starb einige Tage später im Krankenhaus. Eine Patientenschutzorganisation und mehrere Eltern aus verschiedenen Städten Frankreichs beantragten daraufhin die dringende Aussetzung der HPV-Impfkampagne in Schulen und beriefen sich dabei auf Sicherheitsbedenken, unvollständige Informationen und unzureichende Rahmenbedingungen für medizinische Verfahren in Schulen. Diese Anträge wurden von den Gerichten abgelehnt.
Die Gardasil-Saga geht in europäischen Ländern und auf der ganzen Welt weiter, und wir verfolgen mit Interesse die rechtlichen Schritte von Organisationen wie E3M sowie von vielen Eltern, die in den Vereinigten Staaten gegen Merck prozessieren.
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