Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διέταξε τη διαγραφή των δεδομένων ανά χώρα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου Covid. Η επιστολή του ΕΜΑ έχει ημερομηνία 9 Οκτωβρίου 2025 και στάλθηκε από την Alexandra Nikol, επικεφαλής του τμήματος φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Ζήτησε από την Emmanuelle Darles, γιατρό πληροφορικής και καθηγητή-ερευνητή, και τον Vincent Pavan, μαθηματικό και καθηγητή-ερευνητή, να διαγράψουν οριστικά όλα τα δεδομένα που εξήχθησαν από το σύστημα Eudravigilance, ιδίως τη χώρα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τα εμβόλια Covid-19, εντός οκτώ ημερών.
Οι ερευνητές πρέπει επίσης να καταστρέψουν τον πηγαίο κώδικα που χρησιμοποιήθηκε για την ανάλυση των δεδομένων ανά χώρα, καθώς και όλους τους υπολογισμούς, τις εκθέσεις που υποβλήθηκαν σε όργανα όπως το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, τις ανακοινώσεις και τις παράγωγες νομικές ενέργειες.
Με άλλα λόγια, καθίσταται αδύνατη η ανάλυση των εκθέσεων ανά χώρα, η οποία είναι απαραίτητη αν θέλουμε να κατανοήσουμε τις διαφορές στο προφίλ και τη συχνότητα των επιπτώσεων στα διάφορα εθνικά πλαίσια.
Ο ΕΜΑ δικαιολογεί το αίτημα αυτό για λόγους προστασίας των προσωπικών δεδομένων, θεωρώντας ότι η αναφορά της χώρας εμφάνισης θα μπορούσε να δημιουργήσει άμεσο αναγνωριστικό στοιχείο. Πρόκειται για επίσημη εντολή διαγραφής των πληροφοριών αυτών, με την απειλή της παραβίασης του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων.
Η Emmanuelle Darles αντικρούει αυτή την ερμηνεία, καθώς αναγνωριστικά όπως το “EV58875” που συνδέονται με μια χώρα όπως η Ισπανία δεν αρκούν για τον εντοπισμό μιας ταυτότητας. Η ψευδωνυμοποίηση αναγνωρίζεται ότι δεν παραβιάζει τα προσωπικά δεδομένα.
Γιατί να εμποδίζετε την ανάγνωση των δεδομένων με διαφορετικό τρόπο από τη μία χώρα στην άλλη;
Γιατί ο συντάκτης αυτής της επιστολής δεν περιλαμβάνεται στο οργανόγραμμα του ΕΜΑ; Και όμως η επιστολή υπογράφεται από έναν από τους διευθυντές του ΕΜΑ;
Γιατί υποβάλλεται αυτό το αίτημα 3 χρόνια αργότερα;
Προβλέπεται η απαγόρευση όλων των αναλύσεων;
Η Emanuelle και ο Vincent επιβεβαίωσαν ότι δεν θα υποκύψουν στον εκφοβισμό, ο οποίος είναι τόσο γελοίος όσο και κατάφωρα παράνομος, και ότι θα επιστρέψουν στη δουλειά για τη στατιστική μελέτη των ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση τα δεδομένα του EUDRAVIGILANCE. Εξετάζουν το ενδεχόμενο να αναλάβουν δράση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εποπτεύει τον ΕΜΑ, για να αμφισβητήσουν τη διαφάνεια και τη νομιμότητά του.
