Τα επίσημα στοιχεία δείχνουν ότι η χώρα έχει καταγράψει αύξηση των θανάτων που σχετίζονται με παρενέργειες του εμβολίου Covid, όπως εγκεφαλικά επεισόδια, θρόμβους αίματος και καρδιακή ανακοπή. Αυτό αποδεικνύεται από μια νέα μελέτη από την Ινδία.
Τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν στη μελέτη των Abin Kulathunkal Rajan κ.ά., με τίτλο “Serious adverse events following immunization and predictors of mortality associated with COVID-19 vaccination in India: a secondary data analysis of nationwide causality assessments”, η οποία δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Therapeutic Advances in Vaccines and Immunotherapy.
Η μελέτη εξετάζει τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα μετά τον εμβολιασμό (AEFI) που σχετίζονται με τα εμβόλια Covid στην Ινδία. Οι ερευνητές ανέλυσαν επίσημα κυβερνητικά δεδομένα, τα οποία παρείχαν πληροφορίες σχετικά με τα ποσοστά θνησιμότητας, τους τραυματισμούς, τις αναπηρίες και την κατάσταση εμβολιασμού του πληθυσμού.
Είναι ενδιαφέρον ότι η Ινδία είναι μία από τις λίγες χώρες που δεν εισήγαγε εμβόλια mRNA κατά τη διάρκεια της εκστρατείας μαζικής ανοσοποίησης. Οι ινδικές αρχές αρνήθηκαν την έγκριση στους φαρμακευτικούς κολοσσούς Pfizer και Moderna, όπως αναφέρθηκε τον Φεβρουάριο του 2021, οπότε τα εμβόλια mRNA δεν χρησιμοποιήθηκαν ποτέ εκεί. Αντ’ αυτού, η χώρα βασίστηκε στο Covishield, ένα εμβόλιο με φορέα αδενοϊού από την AstraZeneca, και στο Covaxin, ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο ιού που αναπτύχθηκε από την ινδική εταιρεία Bharat Biotech. Κατά τη διάρκεια της μελέτης τους, η ερευνητική ομάδα χρησιμοποίησε εκθέσεις από την Εθνική Επιτροπή AEFI της ινδικής κυβέρνησης. Η μελέτη επικεντρώνεται στις εκθέσεις αξιολόγησης της αιτιότητας που δημοσιεύονται από την επιτροπή του ινδικού Υπουργείου Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας.
Οι ερευνητές δήλωσαν ότι στόχος τους ήταν να εντοπίσουν τις τάσεις των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων που σχετίζονται με το εμβόλιο και να προσδιορίσουν τους παράγοντες που προβλέπουν τη θνησιμότητα μεταξύ των προσβεβλημένων ατόμων.
Ανέλυσαν συνολικά 2.708 αναφερόμενα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα μετά τον εμβολιασμό (AEFI). Τα αναφερόμενα AEFI περιλάμβαναν θανάτους και δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις, όπως καρδιακή ανακοπή και θρόμβους αίματος. Ωστόσο, δεν καταγράφηκαν μακροχρόνιες ασθένειες όπως ο καρκίνος, οι οποίες πιθανότατα οδήγησαν σε πρόσθετους θανάτους. Παρ’ όλα αυτά, τα δεδομένα δείχνουν αυξανόμενα ποσοστά θνησιμότητας μεταξύ όσων έλαβαν εμβολιασμούς Covid.
Η μελέτη διαπίστωσε ότι, ιδίως μεταξύ των ανδρών, οι καρδιαγγειακές βλάβες συνδέονται στενά με τους θανάτους που σχετίζονται με το εμβόλιο. Τα ευρήματα αυτά εγείρουν ορισμένα σοβαρά ερωτήματα σχετικά με την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων στην Ινδία. Η μελέτη αξιολογεί τις αναφορές σοβαρών AEFI από την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού τον Ιανουάριο του 2021 έως τον Μάιο του 2023. Παρακάτω παρατίθενται οι κύριες πηγές δεδομένων και οι παράμετροι της μελέτης:
Τα δεδομένα που αναλύθηκαν περιλάμβαναν 2.708 σοβαρές αναφορές AEFI, ταξινομημένες ανά ηλικία, φύλο, τύπο εμβολίου, εποχικότητα και γεωγραφική θέση.
- Οι κατηγορίες αξιολόγησης της αιτιότητας περιλάμβαναν αντιδράσεις που σχετίζονται με το εμβόλιο, σφάλματα ανοσοποίησης, συμπτωματικά ιατρικά συμβάντα και μη ταξινομημένες περιπτώσεις.
- Οι στατιστικές μέθοδοι περιελάμβαναν μοντέλα λογιστικής παλινδρόμησης για τον εντοπισμό ανεξάρτητων παραγόντων πρόβλεψης της θνησιμότητας.
- Το πρωταρχικό τελικό σημείο ήταν ο θάνατος ή η ανάρρωση μετά από ένα σοβαρό επεισόδιο AEFI.
- Το Covishield (το εμβόλιο φορέα αδενοϊού από την AstraZeneca/Oxford) αντιπροσώπευε το 69,8% των περιπτώσεων AEFI.
- Το Covaxin (το αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά του ιού από την Bharat Biotech) ήταν υπεύθυνο για το 12,8% των κρουσμάτων.
- Τα ρωσικά εμβόλια Sputnik V και Corbevax είχαν πολύ λιγότερα αναφερόμενα κρούσματα AEFI.
Η μελέτη διαπίστωσε ότι το 1% των σοβαρών περιπτώσεων AEFI οδήγησαν σε θάνατο. Οι ερευνητές σημείωσαν ότι αυτό αντιπροσωπεύει σημαντικό αριθμό θανάτων. Το 58,9% των περιπτώσεων AEFI χρειάστηκε νοσηλεία, αλλά οι ασθενείς ανάρρωσαν. Σύμφωνα με τα στοιχεία, τα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (60+) είχαν τον υψηλότερο κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με το εμβόλιο. Οι άνδρες είχαν σημαντικά υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας από τις γυναίκες.
Τα περιστατικά ΑΕΦΙ των οποίων η αιτία αναφερόταν ως “απροσδιόριστη/αταξινόμητη” είχαν πενταπλάσιο ποσοστό θνησιμότητας από τα κατηγοριοποιημένα ΑΕΦΙ – ένα ανησυχητικό αποτέλεσμα.
- Από τα συστήματα οργάνων που επηρεάστηκαν, το καρδιαγγειακό σύστημα επηρεάστηκε περισσότερο.
- Οι νευρολογικές και γαστρεντερικές επιπλοκές, παρά τη σοβαρότητά τους, είχαν σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά θνησιμότητας.
Πρωτίστως, το υψηλό ποσοστό “μη ταξινομημένων” περιπτώσεων προκαλεί μεγάλη ανησυχία. Ένα συγκλονιστικό ποσοστό 28,8% των σοβαρών περιπτώσεων AEFI ταξινομήθηκε ως “απροσδιόριστο/μη ταξινομήσιμο”. Ωστόσο, οι περιπτώσεις αυτές είχαν την υψηλότερη συσχέτιση με τη θνησιμότητα. Αυτή η ασαφής αιτιώδης συνάφεια αποτελεί σημαντικό προειδοποιητικό σημάδι και εγείρει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων και τη διαγνωστική ακρίβεια στην Ινδία. Εάν σχεδόν το ένα τρίτο των σοβαρών κρουσμάτων παραμένει ανεξιχνίαστο, πώς μπορούν οι υγειονομικές αρχές να μετριάσουν αποτελεσματικά τους κινδύνους;
Ένα άλλο προειδοποιητικό σημάδι είναι η ανησυχητική αύξηση των καρδιαγγειακών επιπλοκών.
Η κυριαρχία των καρδιαγγειακών AEFIs (31,3%) -και ο σημαντικός ρόλος τους στη θνησιμότητα- συνάδει με τις παγκόσμιες ανησυχίες για μυοκαρδίτιδα και θρομβωτικά συμβάντα που προκαλούνται από το εμβόλιο. Ιδιαίτερα ανησυχητικό είναι το υψηλό ποσοστό μη ταξινομημένων περιπτώσεων AEFI – όταν η αιτιώδης συνάφεια δεν μπορεί να προσδιοριστεί σε τέτοιο βαθμό, υπονομεύεται η εμπιστοσύνη του κοινού στην παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων.
Ακολουθεί η περίληψη της μελέτης:
Η μελέτη ανέλυσε δεδομένα από 2.708 αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που εξετάστηκαν από την Εθνική Επιτροπή AEFI στην Ινδία έως τον Μάιο του 2023. Η μελέτη διαπίστωσε ότι πολλές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είτε εμφανίστηκαν συμπτωματικά (45%) είτε δεν ήταν ταξινομήσιμες (29%). Οι περισσότερες από αυτές τις αναφορές προέρχονταν από άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο Covishield (70%), ενώ λιγότερες αναφορές προέρχονταν από άτομα που είχαν λάβει το Covaxin (13%). Από τις αναφερθείσες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, το 42% οδήγησε σε θάνατο, ενώ το 59% οδήγησε σε νοσηλεία αλλά ανάρρωση. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούσαν την καρδιά (31%), ακολουθούμενες από το αναπνευστικό σύστημα (13%) και το νευρικό σύστημα (13%). Η ηλικία και το φύλο ήταν σημαντικοί παράγοντες, με τους ηλικιωμένους ενήλικες και τους άνδρες να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές επιπτώσεις. Η μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι οι γυναίκες, τα νεότερα άτομα και τα άτομα με ορισμένους τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών είχαν χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου. Επιπλέον, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στη Βόρεια και Δυτική Ινδία και κατά τη διάρκεια του χειμώνα παρουσίασαν διαφορετικά πρότυπα από ό,τι σε άλλες περιοχές και εποχές. Συνολικά, η μελέτη δείχνει ότι η υψηλότερη ηλικία, το ανδρικό φύλο, οι μη ταξινομημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και εκείνες που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα συνδέονται με υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας. Τονίζει την ανάγκη προσεκτικής παρακολούθησης των ατόμων που εμφανίζουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό, ιδίως εκείνων που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.
Στο μέλλον, οι ινδικές αρχές εμβολιασμού πρέπει να βελτιώσουν τη διαφάνεια, να ενισχύσουν τις αξιολογήσεις ασφάλειας σε πραγματικό χρόνο και να προσαρμόσουν τις πολιτικές εμβολιασμού για την προστασία των πιο ευάλωτων ατόμων.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι πολλαπλές μελέτες μεγάλης κλίμακας και επίσημες δηλώσεις από τις ινδικές υγειονομικές αρχές και το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικών Ερευνών (ICMR) δεν έχουν βρει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ο εμβολιασμός κατά του Covid-19 αυξάνει τον κίνδυνο ανεξήγητου αιφνίδιου θανάτου μεταξύ νεαρών ενηλίκων στην Ινδία. Στην πραγματικότητα, οι μελέτες αυτές δείχνουν ότι ο εμβολιασμός μείωσε τις πιθανότητες ανεξήγητου αιφνίδιου θανάτου, ενώ παράγοντες όπως η προηγούμενη νοσηλεία στο Covid-19, το οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου θανάτου, η κραιπάλη, η χρήση ναρκωτικών και η έντονη σωματική δραστηριότητα λίγο πριν από το θάνατο συνδέθηκαν με αυξημένο κίνδυνο
