Η ακύρωση μιας μελέτης σχετικά με έναν εμβολιασμό mRNA για βρέφη στις ΗΠΑ υποδηλώνει την επιστροφή σε αυστηρότερες διαδικασίες δοκιμών από την αρμόδια αρχή (FDA). Οι υπάλληλοι μπορεί ήδη να ενεργούν εν αναμονή της επερχόμενης κυβέρνησης Τραμπ με τον Robert F. Kennedy Jr.
Πηγή: Thomas Maul, 07 Ιανουαρίου 2025, Achgut
Ξεκίνησε ως μια επιτυχημένη ιστορία για τη φαρμακοβιομηχανία: τον Ιούνιο του 2024 εγκρίθηκε στις ΗΠΑ (και λίγο αργότερα στην Ευρώπη) ένα εμβόλιο mRNA κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) για ενήλικες (μετά από μόλις 3 [!] χρόνια δοκιμών χωρίς να έχει κηρυχθεί κάποια κατάσταση έκτακτης ανάγκης). Ωστόσο, μια αντίστοιχη έρευνα σε βρέφη και μικρά παιδιά διακόπηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στο τέλος του έτους λόγω “σημάτων ασφαλείας”. (Βλέπε επίσης τη συνέντευξη με τον Gunter Frank και την Kay Klapproth για το Achgut).
Ακολουθώντας τα εμβόλια Covid-19, το νέο εμβόλιο RSV ήταν το δεύτερο εγκεκριμένο εμβόλιο που βασίζεται στην ανώριμη τεχνολογία mRNA. Και αυτό συμβαίνει παρά την αυξανόμενη συνειδητοποίηση ότι δεν έχει πραγματικά ότι οφελεί έναντι του κορωνοϊού. Η απόλυτη μείωση του κινδύνου (ARR) όσον αφορά τα “συμπτώματα κρυολογήματος, συν θετικό τεστ κορωνοϊού” ήταν μόλις 0,8%, με διάρκεια μόνο μερικών εβδομάδων. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει καμία τεκμηριωμένη απόδειξη θετικής επίδρασης στην πρόληψη των “σοβαρών παθήσεων”.
Οι ρυθμιστικές αρχές δεν ισχυρίζονται για καμία “προστασία” εκείνη την εποχή και δεν προπαγανδίζεται πλέον από τους οπαδούς του mRNA σήμερα. Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν τώρα αναφορές ακόμη και στα ΜΜΕ για σοβαρές παρενέργειες που είναι δυσανάλογες σε σχέση με την υποτιθέμενη προλαμβανόμενη ασθένεια. Και η πρώην θεωρία συνωμοσίας της “λοταρίας εμβολιασμού” εμφανίζεται πλέον και σε επίσημα έγγραφα του Ινστιτούτου Paul Ehrlich (PEI). Αυτό όμως δεν εμπόδισε τις αρχές να προωθήσουν και άλλη ένεση mRNA κατά ενός άλλου ιού του κρυολογήματος – τουλάχιστον με σκοπό την ανοσοποίηση των ενηλίκων.
Εμβολιασμός κατά του RSV;
Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) αποτελούσε πάντα μέρος του μείγματος παθογόνων που οδηγεί σε κρυολογήματα και γριπώδη νοσήματα το φθινόπωρο και το χειμώνα. Κατά τη διάρκεια της εποχικής αιχμής τους, το ποσοστό των ιών αυτών ανέρχεται έως και στο 20%, όπως μπορεί να διαβάσει κανείς σε οποιαδήποτε από τις εβδομαδιαίες εκθέσεις του RKI για τη γρίπη. Όπως συμβαίνει πάντα με τα ιογενή κρυολογήματα, πρόκειται συνήθως για ήπιες αναπνευστικές παθήσεις που, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, εξελίσσονται σε σοβαρές παθήσεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. Όπως πάντα, οι ενήλικες άνω των 75 ετών και οι ηλικιωμένοι με ορισμένες υποκείμενες παθήσεις διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να προσβληθούν από σοβαρές λοιμώξεις RSV. Σε αντίθεση με τον κορωνοϊό, για παράδειγμα, αλλά παρόμοια με τη γρίπη, τα βρέφη και τα μωρά, “ιδίως τα πρόωρα μωρά και τα μωρά με ορισμένες υποκείμενες παθήσεις”, ανήκουν επίσης στην “ομάδα κινδύνου” (Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας).
Όπως πάντα, υπάρχει το θεμελιώδες δίλημμα ότι οι υγιείς άνθρωποι δεν χρειάζονται εμβολιασμό επειδή το ανοσοποιητικό τους σύστημα μπορεί να αντιμετωπίσει τους ιούς του κρυολογήματος, ενώ είναι αμφίβολο κατά πόσον όσοι χρειάζονται προστασία και είναι εξασθενημένοι λόγω ηλικίας ή προηγούμενων ασθενειών μπορούν να ενεργοποιήσουν το κατεστραμμένο ανοσοποιητικό τους σύστημα με μια ένεση.
Παρά ταύτα, η φαρμακοβιομηχανία και οι λομπίστες της έχουν (φυσικά) επιχειρηματικό συμφέρον να εμβολιάσουν τους πάντες από τη γέννησή τους, και μάλιστα όσο το δυνατόν συχνότερα, κατά κάθε πιθανής ασθένειας, διογκώνοντας τα αποτελέσματα και υποβαθμίζοντας τις παρενέργειες στο μέτρο του επιτρεπτού.
Η κακή εμπειρία του παιδικού εμβολιασμού επαναλαμβάνεται
Ωστόσο, ο εμβολιασμός των παιδιών (και ιδίως των μικρών παιδιών) κατά του RSV είχε μείνει στάσιμος από τη δεκαετία του 1960:
“Στη δεκαετία του 1960, το 80% των παιδιών που εμβολιάστηκαν σε μια δοκιμή εμβολίου RSV αρρώστησαν και δύο πέθαναν. Το εμβόλιο αυτό περιείχε ένα πλήρως αδρανοποιημένο αντιγόνο RSV. Προφανώς, το ανοσοποιητικό σύστημα των νεαρών ασθενών μπερδεύτηκε από τον εμβολιασμό. Οι αντιδράσεις των Τ-κυττάρων αποδυναμώθηκαν και παρήχθησαν μεγάλες ποσότητες αναποτελεσματικών αντισωμάτων, τα οποία σχημάτισαν επικίνδυνα ανοσοσυμπλέγματα. Αυτή η τραγωδία μπλόκαρε τις δραστηριότητες ανάπτυξης εμβολίων κατά του RSV για δεκαετίες”. (Pharmazeutische Zeitung, 19.12.2024)
Ωστόσο, η ευφορία του mRNA που τροφοδοτήθηκε από το κράτος και τα μέσα ενημέρωσης ενάντια σε όλα τα επιστημονικά στοιχεία από την εποχή του κορωνοϊού και μετά, έδωσε τη δυνατότητα στην εταιρεία βιοτεχνολογίας Modernadieseses να πραγματοποιήσει ένα ακόμη πείραμα εμβολιασμού κατά του RSV σε βρέφη και μικρά παιδιά – με αποτελέσματα που φέρνουν μνήμες από τη δεκαετία του 1960:
“Σε μια μελέτη που διεξήγαγε η Moderna στον Παναμά για να ελέγξει την ασφάλεια του μονοδύναμου εμβολίου mRNA, πέντε από τα 40 παιδιά ηλικίας πέντε έως οκτώ μηνών εμφάνισαν σοβαρή ή πολύ σοβαρή ασθένεια σχετιζόμενη με τον RSV. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, μόνο ένα στα 20 παιδιά νόσησε. Επιπλέον, τρία από τα 27 βρέφη που έλαβαν το διπλό εμβόλιο ανέπτυξαν λοιμώξεις hMPV στην 1η Φάση της δοκιμής. Αντίθετα, στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε καμία λοίμωξη”. (Ibid.)
Η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ θεωρεί τώρα ότι αυτό αποτελεί σχετικό “προειδοποιητικό σήμα”. Μετά από συνάντηση εμπειρογνωμόνων, ο FDA διέταξε να σταματήσει η συμμετοχή παιδιών ηλικίας κάτω των δύο ετών σε όλες τις κλινικές δοκιμές δοκιμών υποψηφίων εμβολίων κατά του RSV, τα οποία εμβόλια δεν περιέχουν εξασθενημένο ζωντανό ιό. Η διακοπή ισχύει επίσης για παιδιά ηλικίας μεταξύ δύο και πέντε ετών που δεν έχουν ποτέ μολυνθεί από τον RSV.
Ο “Παλιός” και “νέος” FDA
Για τη Moderna, τον ενθουσιασμό για τα mRNA και τη φαρμακευτική βιομηχανία στο σύνολό της, αυτό και μόνο αποτελεί σημαντικό πλήγμα. Και θα μπορούσε να γίνει χειρότερο. Αυτή η διακοπή της μελέτης εξακολουθεί να είναι ευθύνη του “παλιού” FDA, αν και μπορεί να υποθέσει κανείς ότι τα “προειδοποιητικά σήματα”, που ήταν ήδη γνωστά το καλοκαίρι (πριν από την εκλογή τουΤραμπ), οδηγούν μόλις τώρα (δηλαδή πριν από την ορκωμοσία του Τραμπ στις 20 Ιανουαρίου) στη διακοπή, επειδή ορισμένοι υπάλληλοι του FDA θέλουν να συνεχίσουν να εργάζονται εκεί.
Αυτό συμβαίνει επειδή ο “νέος” FDA υπό τον Trump και (λογικά) τον Robert F. Kennedy Jr. και τον Marty Makary έχει σχεδιάσει πολλά (δείτε επίσης εδώ στο Achgut). Ένα από αυτά είναι ότι σχεδόν κάθε διαθέσιμο ή συνιστώμενο εμβόλιο θα πρέπει να αποδεικνύει την υποτιθέμενη θετική του ισορροπία κινδύνου-οφέλους με βάση τα χρυσά πρότυπα της έρευνας. Το άλλο αφορά ένα ζήτημα που συχνά συγχέεται με τη θεμελιώδη αντίθεση στον εμβολιασμό, τον σκεπτικισμό ή τον “εσωτερισμό”.
Ακόμα και αν κάθε μεμονωμένος εμβολιασμός από μόνος του είχε θετικό ισοζύγιο, το βασικό δόγμα όσον αφορά τους παιδιατρικούς εμβολιασμούς μπορεί επίσης να αμφισβητηθεί από τη “συμβατική ιατρική”: ότι τα παιδιά έχουν πράγματι γίνει συνολικά πιο υγιή με κάθε εμβολιασμό που προστέθηκε τις τελευταίες δεκαετίες βάσει συστάσεων ή υποχρεωτικών εμβολιασμών (ιδίως στις ΗΠΑ) (δηλαδή συνολικά για όλους τους μεμονωμένους εμβολιασμούς), ή ότι έχουν μειωθεί οι πιθανότητες να αρρωστήσουν (σοβαρά) για άλλους λόγους.
Έτσι, αντί να κάνουμε ενέσεις στα βρέφη και τα μικρά παιδιά με ένα σωρό ειδών φαρμακευτικών προϊόντων κατά όλων των πιθανών (ακόμη και λιγότερο επικίνδυνων) περιπτώσεων ως προληπτικό μέτρο, θα μπορούσαμε να σκεφτούμε ξανά την ιεράρχηση των προτεραιοτήτων, δηλαδή να περιοριστούμε στα απαραίτητα ή στα πραγματικά επείγοντα (δηλαδή στις πραγματικά αποτελεσματικά θεραπείες κατά των πραγματικά σοβαρών ασθενειών που είναι πιθανό να συμβούν χωρίς εμβολιασμό).
Σύμφωνα με τις ανακοινώσεις του Τραμπ και του Κένεντι, πολλά θα μπορούσαν να συμβούν σε αυτό το μέτωπο στις ΗΠΑ τα επόμενα χρόνια…
