Το Ηνωμένο Βασίλειο ενέκρινε το εμβόλιο COVID-19 'Kostaive' του sa-mRNA

Η ένεση αναγκάζει τον οργανισμό να παράγει πρωτεΐνη spike καθώς και ένα ένζυμο που παράγει αντίγραφα του εμβολίου samRNA.

Πηγή: Ιανουάριος 3, 2026

Ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) ενέκρινε το Σάββατο το εμβόλιο Kostaive (zapomeran, ARCT-154) της Arcturus Therapeutics για το αυτοενισχυόμενο εμβόλιο sa-mRNA COVID-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Οι κυβερνήσεις όχι μόνο αγνοούν τις ανησυχίες σχετικά με τις ενέσεις mRNA, αλλά εγκρίνουν ενισχυμένες εκδόσεις αυτών των γενετικών προϊόντων παρά τα περιορισμένα δεδομένα μακροπρόθεσμης ασφάλειας και τα άλυτα ερωτήματα σχετικά με τη διάρκεια, τη βιοδιανομή και τις ανοσολογικές επιδράσεις.

Το ARCT-154 παραδίδει ένα μόνο αυτοαναπαραγόμενο μόριο mRNA που κωδικοποιεί τόσο την πρωτεΐνη SARS-CoV-2 spike όσο και ένα ένζυμο αλφαϊρικής ρεπλικάσης.

Το sa-mRNA λέγεται ότι προέρχεται από τον ιό της εγκεφαλίτιδας των ιπποειδών της Βενεζουέλας (VEEV ).

Το mRNA μεταφράζεται στη συνέχεια από τα ανθρώπινα κύτταρα για να παραχθεί πρώτα το ένζυμο ρεπλικάση, το οποίο στη συνέχεια ενισχύει αντίγραφα ολόκληρου του φορτίου mRNA στο κυτταρόπλασμα.

Με άλλα λόγια, μετά την ένεση, το σώμα θα παράγει τόσο την πρωτεΐνη COVID spike όσο και ένα ένζυμο που παράγει περισσότερα αντίγραφα του samRNA.

Το Ηνωμένο Βασίλειο ενέκρινε το αυτοαναπαραγόμενο εμβόλιο COVID-19 COVID-19 "Kostaive" του sa-mRNA- 3 — Οι κατασκευές μη αναπαραγόμενου mRNA (NRM) κωδικοποιούν την κωδική αλληλουχία (CDS) και πλαισιώνονται από αμετάφραστες περιοχές 5′ και 3′ (UTR), μια δομή 5′-cap και μια ουρά 3′-poly-(A). Η κατασκευή του αυτοενισχυόμενου mRNA (SAM) κωδικοποιεί πρόσθετα συστατικά της ρεπλικάσης ικανά να κατευθύνουν την ενδοκυτταρική ενίσχυση του mRNA. (1) Το NRM και το SAM διατυπώνονται σε αυτή την απεικόνιση σε λιπιδικά νανοσωματίδια (LNP) που ενθυλακώνουν τις κατασκευές mRNA για να τις προστατεύουν από την αποικοδόμηση και να προάγουν την κυτταρική πρόσληψη. (2) Η κυτταρική πρόσληψη του mRNA με το σύστημα μεταφοράς του εκμεταλλεύεται συνήθως ενδοκυτταρικές οδούς που προέρχονται από τη μεμβράνη. (3) Η ενδοσωμική διαφυγή επιτρέπει την απελευθέρωση του mRNA στο κυτταρόλυμα. (4) Οι τοποθετημένες στο κυτταρόλυμα κατασκευές NRM μεταφράζονται αμέσως από τα ριβοσώματα για να παραχθεί η πρωτεΐνη ενδιαφέροντος, η οποία υφίσταται επακόλουθη μετα-μεταφραστική τροποποίηση. (5) Οι κατασκευές SAM μπορούν επίσης να μεταφραστούν αμέσως από τα ριβοσώματα για να παραχθεί ο μηχανισμός της ρεπλικάσης που είναι απαραίτητος για την αυτοενίσχυση του mRNA. (6) Οι αυτοενισχυόμενες κατασκευές mRNA μεταφράζονται από τα ριβοσώματα για να παραχθεί η πρωτεΐνη ενδιαφέροντος, η οποία υφίσταται μετα-μεταφραστική τροποποίηση. (7) Οι εκφραζόμενες πρωτεΐνες ενδιαφέροντος παράγονται ως εκκρινόμενη, διαμεμβρανική ή ενδοκυτταρική πρωτεΐνη. (8) Οι έμφυτες και προσαρμοστικές ανοσολογικές αποκρίσεις ανιχνεύουν την πρωτεΐνη ενδιαφέροντος. (Jackson, N.A.C., Kester, K.E., Casimiro, D. et al. The promise of mRNA vaccines: a biotech and industrial perspective. npj Vaccines 5, 11 (2020). https://doi.org/10.1038/s41541-020-015.) Αδειοδοτημένο με την άδεια Creative CommonsAttribution 4.0 International (Wikimedia Commons).

Ένα δελτίο τύπου της MHRA αναφέρει:

Ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) ενέκρινε σήμερα, 2 Ιανουαρίου 2026, το εμβόλιο zapomeran (Kostaive) mRNA COVID-19, για την ανοσοποίηση ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω.
Το Zapomeran χορηγείται ως εφάπαξ αναμνηστική δόση 0,5 ml με ένεση στον μυ του άνω βραχίονα. Περιέχει ένα αυτοενισχυόμενο αγγελιοφόρο RNA (sa-mRNA) το οποίο δίνει εντολή στα κύτταρα του σώματος να παράγουν προσωρινά την πρωτεΐνη SARS-CoV-2 spike. Αυτό διδάσκει το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον ιό στο μέλλον.