Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP), ένα βασικό όργανο εμπειρογνωμόνων ιατρικής και δημόσιας υγείας που συμβουλεύει τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) σχετικά με τις συστάσεις για τα εμβόλια, έλαβε μια σημαντική απόφαση στις 18 Σεπτεμβρίου 2025, η οποία αντικατοπτρίζει μια λεπτομερή εξέταση των δεδομένων υγείας και αντιμετωπίζει συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Κατά τη διάρκεια της πρώτης ημέρας μιας διήμερης συνεδρίασης που πραγματοποιήθηκε στην Ατλάντα, η ACIP ψήφισε με ψήφους 7-4 να μην συνιστά πλέον το συνδυασμένο εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς (MMRV) για παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών. Η απόφαση αυτή για την επικαιροποίηση του προγράμματος παιδιατρικών εμβολίων έρχεται εν μέσω μιας αυξανόμενης εθνικής συζήτησης σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων και την αυστηρότητα των ιστορικών δεδομένων. Υπάρχουν αυξανόμενες απαιτήσεις για την εκ νέου διεξαγωγή δοκιμών ασφάλειας των εμβολίων σύμφωνα με τα κατάλληλα επιστημονικά πρότυπα χρυσού κανόνα. Η απαίτηση αυτή απορρέει από το γεγονός ότι οι προηγούμενοι ισχυρισμοί για την ασφάλεια των εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προέρχονται από παλαιότερα δεδομένα του CDC, θεωρούνται ανεπαρκείς και αναξιόπιστοι χωρίς νέες, αυστηρές δοκιμές. Η πρόσφατη ακρόαση της Επιτροπής Εσωτερικής Ασφάλειας και Κυβερνητικών Υποθέσεων της Γερουσίας στις 15 Σεπτεμβρίου 2025, με τίτλο “Πώς η διαφθορά της επιστήμης επηρέασε τη δημόσια αντίληψη και τις πολιτικές σχετικά με τα εμβόλια” έδειξε πολύ ανησυχητικά στοιχεία σχετικά με την έλλειψη ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του σημερινού διογκωμένου προγράμματος παιδικών εμβολίων και τις συνδέσεις του με την επιδημία χρόνιων ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του αυτισμού.
Πυρετικές κρίσεις από MMRV
Το εμβόλιο MMRV, το οποίο ισχυρίζεται ότι παρέχει συνδυασμένη προστασία από τέσσερις ασθένειες με μία μόνο ένεση, έχει αμφισβητηθεί επανειλημμένα κατά τη διάρκεια των ετών. Η πρωταρχική ανησυχία για την ασφάλεια που οδήγησε στον περιορισμό του ACIP ήταν ο αυξημένος κίνδυνος εμπύρετων επιληπτικών κρίσεων στα μικρότερα παιδιά. Η εμπύρετη κρίση είναι μια κατάσταση κατά την οποία ένα παιδί παθαίνει επιληπτική κρίση που προκαλείται από πυρετό. Οποιοσδήποτε πυρετός σε νεογέννητο κάτω των 28 ημερών θεωρείται επείγον ιατρικό περιστατικό. Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που περιγράφονται λεπτομερώς στις ενημερωτικές διαφάνειες του CDC, έδειξαν ότι το εμβόλιο MMRV αυξάνει αυτόν τον κίνδυνο. Συγκεκριμένα, το εμβόλιο αυξάνει τον κίνδυνο εμπύρετων κρίσεων κατά περίπου ένα επιπλέον κρούσμα ανά 2.300 έως 2.600 δόσεις σε σύγκριση με τη λήψη των ξεχωριστών εμβολίων MMR και ανεμευλογιάς. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος παρατηρήθηκε ιδιαίτερα σε παιδιά ηλικίας 12-23 μηνών. Μελέτες μετά την αδειοδότηση, όπως αυτές που διεξήχθησαν μέσω του Vaccine Safety Datalink (VSD), υποστήριξαν αυτό το εύρημα, καταδεικνύοντας υψηλότερο λόγο συχνότητας εμφάνισης (IRR) 1,98 για εμπύρετες επιληπτικές κρίσεις που εκδηλώνονται 7-10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με MMRV σε σύγκριση με τα ξεχωριστά εμβόλια.
Η ACIP αποφάσισε να μη συστήσει το συνδυασμένο εμβόλιο MMRV σε παιδιά κάτω των 4 ετών, αλλά τα τέσσερα ξεχωριστά εμβόλια. Η ψηφοφορία έγινε με ψήφους 7-4, με τον Dr. Robert Malone να απέχει από την απόφαση. Η αποχή του οφειλόταν στον επαγγελματικό του ρόλο ως εμπειρογνώμονα σε μια αγωγή κατά της Merck, της κατασκευάστριας εταιρείας του εμβολίου MMRV. Η απόφαση αναμένει την τελική έγκριση από τον εκτελούντα χρέη διευθυντή του CDC, Jim O’Neill. .
Εξετάστηκε επίσης μια σχετική πρόταση σχετικά με το πρόγραμμα “Εμβόλια για παιδιά” (VFC). Μια πρόταση για την αλλαγή της επιλέξιμης ηλικιακής ομάδας για το MMRV σε παιδιά ηλικίας 4-12 ετών απορρίφθηκε, με οκτώ μέλη να ψηφίζουν κατά, ένα υπέρ και τρία να απέχουν, εν μέρει λόγω σύγχυσης σχετικά με την έλλειψη πλήρους κειμένου για την πρόταση.
Ο έλεγχος επεκτείνεται στην HepB και στα συστατικά του εμβολίου
Η εστίαση στην ασφάλεια και τις αυστηρές δοκιμές επεκτάθηκε πέρα από τον MMRV και σε άλλα μέρη του προγράμματος εμβολιασμού. Η ACIP επανεξετάζει επίσης το πρόγραμμα εμβολίων κατά της ηπατίτιδας Β (HepB), συμπεριλαμβανομένων πιθανών αλλαγών, όπως η καθυστέρηση για τα νεογέννητα. Η ψηφοφορία σχετικά με το πρόγραμμα HepB αναβλήθηκε για τις 19 Σεπτεμβρίου 2025, λόγω τεχνικής ασυμφωνίας μεταξύ των συστάσεων της ACIP και της VFC.
Κατά τη διάρκεια της συζήτησης για το εμβόλιο HepB, τέθηκαν κρίσιμα ερωτήματα σχετικά με το βάθος των υφιστάμενων δεδομένων ασφαλείας. Οι εκπρόσωποι του CDC σημείωσαν ότι μόνο τρεις μελέτες έχουν εξετάσει την ασφάλεια του HepB, και αυτό δεν ήταν το πρωταρχικό αντικείμενο αυτών των μελετών. Επιπλέον, το CDC αναγνώρισε ότι καμία δεύτερη μελέτη δεν επιβεβαίωσε μια “ελαφρά προστατευτική επίδραση” κατά της βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας και δεν μπόρεσαν να παρουσιάσουν δεδομένα σχετικά με το αν τα μωρά χρειάστηκαν προηγμένη φροντίδα ή αν παρουσίασαν κρίσιμα συμβάντα μετά τους εμβολιασμούς Hep B. Επίσης, δεν μπόρεσαν να βρουν πληροφορίες για το αν το εμβόλιο Hep B εξακολουθεί να περιέχει thimerosal, ένα συντηρητικό που αφαιρέθηκε από όλα τα συνήθη παιδικά εμβόλια το 2001. Πρόσθετες εκθέσεις από το Ινστιτούτο Ιατρικής, που επίσης αναφέρθηκαν ως απόδειξη ότι το εμβόλιο Hep B είναι ασφαλές, αποδείχθηκαν ασαφείς και αναξιόπιστες με μια προσεκτικότερη εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της σύνδεσης του εμβολίου με την εγκεφαλοπάθεια και 24 από τις 26 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ο Dr. Robert Malone δήλωσε ότι υπάρχουν σημαντικές ανησυχίες σχετικά με την πολιτική εμβολίων και τις εντολές εμβολίων, και όχι μόνο για τη χορήγηση ενός εμβολίου κατά τη στιγμή της γέννησης, “συχνά σε ένα πλαίσιο στο οποίο δεν έχει δοθεί πραγματική συγκατάθεση μετά από ενημέρωση”. Είπε ότι η πρακτική αυτή έχει οδηγήσει σε “σημαντική μείωση της δημόσιας υποστήριξης για τον εμβολιασμό”.
Η ACIP θα εξετάσει το ενδεχόμενο να συστήσει να εξετάζονται όλες οι έγκυες γυναίκες για λοίμωξη από ηπατίτιδα Β και θα προτείνει την αλλαγή του προγράμματος εμβολιασμού της παιδικής ηλικίας, ώστε να καθυστερεί η χορήγηση του εμβολίου HepB μέχρι το παιδί να είναι τουλάχιστον 1 μηνός, εάν η μητέρα έχει αρνητικά αποτελέσματα. Ωστόσο, τα βρέφη θα μπορούσαν ακόμη να λάβουν το εμβόλιο πριν από τον 1 μήνα μέσω της κοινής κλινικής λήψης αποφάσεων μεταξύ της μητέρας και των ιατρών.
