La Agencia Europea de Medicamentos ha ordenado la supresión de los datos país por país sobre las reacciones adversas a la vacuna Covid. La carta de la EMA está fechada el 9 de octubre de 2025 y ha sido enviada por Alexandra Nikol, Jefa de la División de Medicamentos de Uso Humano.
Pidió a Emmanuelle Darles, doctora en informática y profesora-investigadora y a Vincent Pavan, matemático y profesor-investigador, que borraran definitivamente todos los datos extraídos del sistema Eudravigilance, en particular el país de aparición de las reacciones adversas vinculadas a las vacunas Covid-19, en un plazo de ocho días.
Los investigadores también deben destruir el código fuente utilizado para analizar los datos por países, así como todos los cálculos, informes presentados a instituciones como el Parlamento Europeo, comunicaciones y acciones legales derivadas.
En otras palabras, resulta imposible analizar los informes por países, lo cual es esencial si queremos comprender las diferencias en el perfil y la frecuencia de los efectos en los distintos contextos nacionales.
La EMA justifica esta petición por motivos de protección de datos personales, al considerar que la mención del país de aparición podría crear un identificador directo. Se trata de una orden oficial de suprimir esta información, so pena de infringir el Reglamento Europeo de Protección de Datos.
Emmanuelle Darles refuta esta interpretación, ya que identificadores como «EV58875» asociados a un país como España no bastan para rastrear una identidad. Se reconoce que la seudonimización no vulnera los datos personales.
¿Por qué impedir que los datos se lean de forma diferente de un país a otro?
¿Por qué el autor de esta carta no figura en el organigrama de la EMA? Y, sin embargo, la carta estaba firmada por uno de los directores de la EMA?
¿Por qué se hace esta petición 3 años después?
¿Se avecina una prohibición de todos los análisis?
Emanuelle y Vincent han confirmado que no cederán a la intimidación, tan ridícula como descaradamente ilegal, y que volverán a trabajar en el estudio estadístico de los efectos adversos basado en los datos de EUDRAVIGILANCE. Están considerando emprender acciones ante la Comisión Europea, que supervisa a la EMA, para cuestionar su transparencia y legitimidad.
