La décision du tribunal de Dresde marque un tournant dans la transparence des vaccins
Dans une décision inédite, le tribunal régional supérieur de Dresde a ordonné au géant pharmaceutique AstraZeneca de divulguer tous les effets secondaires connus de son vaccin Covid-19, Vaxzevria. Cette décision représente un changement important dans la manière dont les fabricants de vaccins peuvent être tenus de faire preuve de transparence en ce qui concerne les risques potentiels.
Contexte : Un déploiement de vaccins controversé
Le vaccin Covid-19 de l’entreprise pharmaceutique britannico-suédoise est devenu un symbole des décisions controversées en matière de politique de santé pendant la pandémie. Alors que 14,4 millions de doses ont été administrées en Allemagne, des questions sur son profil de sécurité sont apparues très tôt. Notamment, la Suisse n’a jamais approuvé le vaccin, tandis que d’autres pays ont fait preuve de prudence.
Des inquiétudes scientifiques soulevées très tôt
Dès mars 2021, le biologiste moléculaire et ancien professeur de biologie pharmaceutique Theodor Dingermann a fait part de ses inquiétudes. Il a déclaré que dans des circonstances normales, sans pandémie, le vaccin d’AstraZeneca aurait rencontré des obstacles considérables pour être approuvé. Malgré ces avertissements précoces, les programmes de vaccination se sont poursuivis en Allemagne jusqu’à la fin de l’année 2021.
L’affaire qui a tout changé
L’action en justice a été intentée par une étudiante en médecine de Leipzig, âgée de 28 ans, qui a souffert de graves complications après avoir été vaccinée. Elle a souffert d’une thrombose veineuse cérébrale qui a nécessité de multiples interventions chirurgicales, y compris l’ouverture du crâne pour soulager la pression. Ses problèmes de santé persistants l’ont amenée à demander une indemnisation de 150 000 euros, ainsi que la prise en charge de ses futurs frais médicaux.
La Cour ordonne une divulgation sans précédent
La décision du tribunal de Dresde va au-delà des décisions précédentes en exigeant d’AstraZeneca :
- Divulguer tous les effets secondaires connus de Vaxzevria.
- Révéler toute découverte supplémentaire concernant les effets nocifs, en particulier ceux liés à la thrombose.
- Partager toute la correspondance avec les autorités de régulation nationales et internationales.
Un changement de perspective juridique
Cette décision contraste fortement avec des décisions judiciaires antérieures. Par exemple, en septembre, le tribunal régional supérieur de Coblence a rejeté une plainte déposée par une femme qui avait subi une perte d’audition après avoir été vaccinée, en invoquant le fait que la vaccination est plus bénéfique pour le public que le risque individuel.
Mesures réglementaires récentes
La Commission européenne a finalement retiré l’autorisation de Vaxzevria le 7 mai 2024, plus de trois ans après son autorisation d’urgence initiale. Ce retrait, combiné à la décision du tribunal de Dresde, pourrait marquer le début d’une nouvelle ère dans la surveillance de la sécurité des vaccins.
Perspectives d’avenir : Implications pour la santé publique
Cette décision historique pourrait modifier la façon dont les sociétés pharmaceutiques abordent la transparence dans le développement et la distribution des vaccins. Elle crée un précédent en faveur d’une plus grande divulgation des risques potentiels, ce qui pourrait influencer les futurs déploiements de vaccins et les politiques de santé publique.
Cette décision souligne l’importance de trouver un équilibre entre la mise au point rapide de vaccins en cas d’urgence sanitaire, d’une part, et un contrôle approfondi de la sécurité et une transparence sur les risques potentiels, d’autre part. Il pourrait conduire à l’avenir à des protocoles de sécurité plus robustes et à une meilleure communication sur les effets secondaires des vaccins.
