Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies a tenu sa réunion des 18 et 19 septembre 2025 dans un contexte de surveillance accrue des vaccins à ARNm COVID-19, marquant ainsi un tournant politique radical. Par un vote unanime (12-0), l’ACIP a abandonné les recommandations de routine pour les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna pour tous les âges à partir de 6 mois, optant plutôt pour une « prise de décision clinique partagée ». Cette approche exige que les prestataires de soins discutent des risques et des avantages individuels, afin de garantir un consentement éclairé tout en préservant la couverture d’assurance. Ce changement reflète le faible taux d’adhésion – seuls 13 % des enfants âgés de 6 mois à 17 ans étaient à jour en avril 2025 – et reconnaît l’insuffisance des données pédiatriques sur l’efficacité contre les visites aux urgences ou les maladies graves.
Les discussions, menées par un groupe remanié sous la direction du secrétaire d’État à la santé publique, Robert F. Kennedy Jr, ont mis en évidence les failles fondamentales de la technologie de l’ARNm. Retsef Levi, du MIT, a encadré le débat en soulignant la très faible qualité des données relatives à l’efficacité, qui sont entachées de biais dans les essais négatifs lesquels surestiment la protection contre l’hospitalisation, l’admission aux soins intensifs, les décès et le Covid longue durée. L’efficacité des vaccins pour les rappels 2024-2025 a oscillé entre 44 et 46 % chez les adultes immunodéprimés de 65 ans et plus contre l’hospitalisation, sans qu’il soit possible de calculer de manière fiable le nombre de personnes à vacciner pour les sous-groupes. Les essais contrôlés randomisés (ECR) n’ont montré aucun bénéfice en termes de mortalité toutes causes confondues, et les estimations britanniques divergeaient fortement des chiffres des CDC, alimentant les débats sur les gains à court terme des rappels par rapport à une efficacité négative potentielle – une vulnérabilité accrue à d’autres virus respiratoires après des doses répétées.
Préoccupations en matière de sécurité
Les nanoparticules d’ARNm et de lipides présentent une large biodistribution – traversant la barrière hémato-encéphalique pour s’accumuler dans la rate, les yeux, le foie, le cœur, les testicules et le cerveau – persistant jusqu’à 709 jours, selon les autopsies détectant des protéines de pointe sans ARN viral. Le changement de cadre à partir de la pseudouridine produit des protéines erronées jusqu’à 10 fois plus, tandis que la contamination par l’ADN plasmidique/SV40 dépasse les limites fixées par la FDA, ce qui risque d’entraîner une intégration génomique. Les réponses immunitaires prolongées comprennent le changement de classe d’IgG4 (effets de tolérance, évasion potentielle des tumeurs) et des tempêtes de cytokines qui durent des mois.
La myocardite est apparue comme un point chaud : Le Dr Bruce Carleton (BC Children’s Hospital) a présenté des données génomiques associant des marqueurs génétiques à un risque élevé, avec des cas subcliniques jusqu’à 3 % après la vaccination. La surveillance coréenne a fait état de 95 cas graves, 85 admissions en soins intensifs, 36 cas fulminants et 21 décès, dont 8 arrêts cardiaques soudains chez des personnes de moins de 45 ans. Levi a cité les autopsies de deux adolescents décédés d’une myocardite subclinique, liée aux injections d’ARNm, avec un pronostic à long terme inconnu (mortalité cardiovasculaire multipliée par 2,5 dix ans après le diagnostic dans les cas généraux).
Le syndrome post-vaccinal (SPV) – qui chevauche le long COVID avec la dysautonomie, l’auto-immunité, la neuropathie, la coagulation – n’est toujours pas surveillé, ce qui fait que les blessés sont « abandonnés ».
Risques liés à la grossesse
Les délibérations du groupe de travail de la réunion de l’ACIP sur les risques pour la grossesse ont déclenché une controverse au cours de la deuxième journée, révélant qu’aucun essai contrôlé randomisé (ECR) ne soutient la vaccination par ARNm pendant la grossesse, le petit essai en aveugle (n=300) de Pfizer (NCT04754594) montrant un déséquilibre d’anomalies fœtales quadruplé (8 anomalies congénitales chez 156 vaccinés contre 2 chez 159 non vaccinés ; ~5 % contre 1,3 % de taux). La plupart des membres du groupe de travail (11/12) se sont opposés aux recommandations de routine en raison de la faible qualité des données d’observation et des risques non résolus tels que la persistance du pic lors du passage du placenta.
Le Dr Henry Bernstein l’a contredit et a affirmé qu’il n’y avait pas de risques accrus pour les mères ou les nourrissons, y compris de malformations congénitales, et a préconisé la vaccination maternelle pour le transfert d’anticorps aux nourrissons. Le Dr Sandra Fryhofer, chargée de liaison, a ensuite insisté sur la vaccination maternelle, affirmant que les bébés couraient le plus grand risque d’être hospitalisés dans le cadre du projet COVID-19 et que la vaccination maternelle réduisait ce risque. Elle a également remis en question « l’érosion de l’intégrité du comité » du groupe de travail dans le contexte des changements apportés au HHS par le secrétaire RFK Jr. et de la réduction, en août 2025, du financement des études sur l’ARNm. Pendant les déclarations de Pfizer, le président Martin Kulldorff est intervenu : « Niez-vous qu’il y ait eu huit malformations congénitales chez les personnes vaccinées et deux chez les personnes non vaccinées ? Ces chiffres sont-ils erronés ? » Lakshmi Panaganti, responsable du développement des vaccins chez Pfizer, a nié que cette disparité soit significative, déclarant que les taux « correspondent à ce que l’on peut attendre dans la population générale » (~5% de base). Elle a renvoyé M. Kulldorff aux tableaux figurant sur le site web de Pfizer mais, lorsqu’on lui a demandé des précisions, elle a refusé de s’étendre davantage ; d’autres représentants ont refusé de faire des commentaires. Des préoccupations plus larges ont renforcé l’opposition, sans qu’un vote formel sur la grossesse ne soit pris – reporté à des données ultérieures, avec formation d’un nouveau groupe de travail sur les vaccins pour la grossesse.
L’ACIP a ensuite voté à 11 contre 1 pour mettre à jour les déclarations d’information sur les vaccins (VIS) en vue d’un consentement global, en ajoutant des avertissements sur les données de faible qualité, les changements immunitaires (changement d’IgG4), les décès dus à la myocardite, le syndrome post-vaccinal (PVS), la persistance des pics (709 jours) et les lacunes dans la grossesse. Les députés ont rejeté l’obligation de prescription à 6 voix contre 6 (le non de Kulldorff l’a emporté), en mettant en balance l’accès (90 % des doses en pharmacie) et les risques. De nouveaux groupes se sont également formés sur la prise en charge du PVS.
Cette session témoigne de l’érosion de la confiance dans le mantra « sûr et efficace » de l’ARNm, avec un taux de non nécessité de 90 % et des appels à la rétractation. Alors que Kulldorff mettait les anciens fonctionnaires au défi de débattre, la réunion a mis en évidence une prise de conscience : Donner la priorité aux essais cliniques randomisés rigoureux plutôt qu’aux autorisations européennes accélérées, afin de protéger la santé publique contre les thérapies géniques non éprouvées.
