In occasione della conferenza Back to the Future, tenutasi nei Paesi Bassi, ho incontrato Wouter Aukema, hacker etico e rinomato analista di dati, il cui lavoro innovativo sul sistema di segnalazione dei casi di sicurezza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) EudraVigilance ha gettato una luce senza precedenti sugli allarmanti effetti avversi associati alle iniezioni di COVID.
I veri orrori dei dati sui danni del vaccino Covid vengono ora svelati!
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2. MAI 2024
La mia intervista bomba con l’esperto di dati e hacker informatico etico, l’olandese Wouter Aukema, svela i veri orrori del tesoro di dati sepolti all’interno dell’Agenzia Europea dei Medicinali…
Gli innovativi cruscotti di Aukema, costruiti per rendere accessibili e navigabili i dati pubblici di farmacovigilanza, hanno permesso a pazienti, medici e ricercatori di scoprire informazioni critiche sugli eventi avversi legati ai farmaci, compresi gli shot COVID. Tuttavia, pochi giorni prima della presentazione programmata, Aukema ha ricevuto un’email bomba dall’EMA, che gli chiedeva di cancellare i suoi dashboard e tutti i dati associati: una mossa che descrive come una pressione legale che ha il sapore della censura.
Il viaggio di Aukema è iniziato con la missione di semplificare l’accesso al sistema EudraVigilance dell’EMA, un database pubblico che contiene milioni di segnalazioni di eventi avversi per prodotti medicinali, compresi i vaccini. Frustrato dalla complessità del sistema, che limita gli utenti a visualizzare i dati di un prodotto alla volta, Aukema ha sviluppato un software – inizialmente ispirato a uno strumento di scienziati francesi – per scaricare e aggregare l’intero set di dati. I suoi cruscotti Tableau, frutto di questo sforzo, presentano una visione olistica delle segnalazioni di eventi avversi su 6.000 prodotti medicinali, comprese le iniezioni COVID.
“La potenza dei cruscotti”, ha spiegato Aukema, “consiste nel mostrare la reportistica relativa a tutti i 6.000 diversi prodotti medicinali, sostanze e vaccini, compresi i vaccini COVID”.
Una delle scoperte più scioccanti è stata che l’evento avverso più segnalato per i vaccini COVID nel sistema EudraVigilance è stato, sorprendentemente, il COVID-19 stesso. Aukema ha anche scoperto che le segnalazioni di eventi avversi per questi vaccini hanno superato quelle per altri farmaci e vaccini negli ultimi due decenni: un dato che egli attribuisce in parte alla vastità delle campagne di vaccinazione globali, ma che solleva dubbi sul profilo di sicurezza di queste iniezioni.
I cruscotti di Aukema includono uno strumento di “individuazione dei casi”, che consente ai pazienti, ai medici o ai familiari che presentano segnalazioni di eventi avversi di verificare come le loro segnalazioni sono registrate nel sistema dell’EMA. Questo strumento si è rivelato prezioso quando Aukema ha presentato una segnalazione per conto di un familiare ricoverato in ospedale con pancreatite acuta in seguito a un vaccino COVID-19 mRNA. Con sgomento, ha scoperto che il caso era stato classificato in modo errato nel database dell’EMA, con il dettaglio critico dell’ospedalizzazione omesso e contrassegnato invece come “altro”, una designazione molto meno grave. Dopo aver affrontato l’autorità olandese, il LAREB, ha ammesso l’errore e ha promesso di correggerlo. Aukema ha rivelato che “dozzine di persone” che hanno utilizzato il suo case locator hanno riscontrato errori simili nei loro rapporti, che vanno dalla mancanza di effetti collaterali all’errata attribuzione di chi ha segnalato il caso, problemi che potrebbero minare la credibilità dei dati di farmacovigilanza.
Ma gli sforzi di Aukema per portare trasparenza a questi dati pubblici hanno avuto un costo. Solo un giorno prima della sua presentazione alla conferenza, ha scoperto un’e-mail dell’EMA nella sua cartella spam, con un oggetto che ha fatto venire i brividi: “Richiesta di cancellare immediatamente le informazioni non pubbliche provenienti dal sistema EudraVigilance e rese disponibili nei dashboard che avete su Tableau Public”.
L’EMA ha sostenuto che i dashboard di Aukema, che includono identificatori unici di casi a livello mondiale e dati sul Paese d’origine, comportano un rischio “indiretto” di identificazione dei pazienti, un’affermazione che egli ritiene sconcertante. “Non ho accesso alle date di nascita o ai nomi dei pazienti”, ha insistito. “Anche se questi dati fossero disponibili, non li avrei mai scaricati. Il mio obiettivo è raccogliere informazioni sui modelli, non trovare le persone”. La lettera dell’EMA non solo richiedeva la cancellazione dei dashboard di Aukema, ma lo esortava anche a distruggere tutti i dati raccolti in anni di lavoro e ad assicurarsi che le terze parti facessero lo stesso, responsabilità che lui trova assurda. Costretto ad adeguarsi, Aukema ha trascorso ore e ore fino alle 4 del mattino a riformulare la sua presentazione alla conferenza per evitare di condividere i dati contestati, una decisione presa per rispetto delle preoccupazioni dell’EMA, anche se non è del tutto d’accordo.
“Sembra una forma di pressione legale”, ha ammesso. “La mia reazione iniziale è che mi stanno censurando”. Non è la prima volta che Aukema si trova di fronte a una reazione negativa. In un’intervista del 2022 al canale YouTube olandese Blackbox, ha sottolineato la misteriosa scomparsa del 40% dei casi di eventi avversi gravi dal sistema EudraVigilance nel corso del tempo. L’ufficio stampa dell’EMA ha risposto accusandolo di “affermazioni fuorvianti”, senza chiarire cosa avesse sbagliato o avviare un dialogo. “Non mi hanno corretto”, ha detto Aukema. “Mi hanno solo accusato”.
Questo modello di rifiuto, unito alla recente lettera legale, solleva interrogativi sull’impegno dell’EMA per la trasparenza, soprattutto quando il suo database pubblico viene pubblicizzato come un segno distintivo di apertura. Aukema contrappone l’approccio dell’EMA ai sistemi di farmacovigilanza statunitensi, come il VAERS, che condividono liberamente i racconti dettagliati dei casi e persino i dati sullo stato di residenza senza apparenti problemi di privacy. “Non capisco perché non mi sia permesso di sapere se un paziente proviene dalla Germania, dalla Polonia o dall’Olanda, mentre negli Stati Uniti non hanno problemi a condividere lo stato di residenza”, ha affermato. L’insistenza dell’EMA sul fatto che i dati relativi al Paese d’origine possano identificare indirettamente i pazienti sembra incoerente, soprattutto quando i dashboard di Aukema richiedono un identificativo del caso, accessibile solo al segnalatore, per essere utili. Alla domanda su quali siano, secondo lui, i veri timori dell’EMA, Aukema ha esitato a fare ipotesi che vadano oltre le dichiarate preoccupazioni sulla privacy, ma ha espresso la volontà di impegnarsi in un dialogo aperto. “Sono più che felice di avere un dibattito con loro”, ha detto, sottolineando che la sua presentazione, che è stata redatta in forma ridotta, dimostra la sua buona volontà. Tuttavia, i tempi e i toni delle richieste dell’EMA fanno pensare a un tentativo di mettere a tacere un ricercatore il cui lavoro ha messo a nudo verità scomode sugli scatti COVID.
La lettera completa dell’EMA può essere visualizzata di seguito.
