Il bilancio dei fallimenti normativi

Il bilancio dei fallimenti normativi- 2

Le ammissioni dei principali enti regolatori del mondo hanno squarciato il velo delle approvazioni del vaccino mRNA COVID-19, rivelando un processo inficiato da corruzione, conflitti di interesse e veri e propri inganni sistemici. Ciò che è stato venduto come un trionfo della scienza – il Comirnaty di Pfizer e lo Spikevax di Moderna – è stato prodotto e approvato attraverso un processo pieno di scorciatoie e di inganni palesi, eppure è stato autorizzato dalle agenzie di regolamentazione che si sono affidate ai dati autodichiarati dai produttori, senza verifiche indipendenti o dati completi sulla sicurezza a lungo termine, e hanno ignorato i segnali di allarme, lasciando miliardi di persone esposte a terapie geniche sperimentali. Questo fiasco normativo, un crollo della supervisione guidato da pretesti di emergenza, lobby farmaceutiche e convenienza politica, ha alimentato un eccesso di morti, rischi genomici ed eroso la fiducia. Eppure il prodotto truffa è ancora raccomandato in tutto il mondo.

Scandali di purezza

Gli studi hanno ripetutamente confermato la contaminazione da DNA plasmidico residuo nei vaccini commerciali a base di mRNA (Pfizer-BioNTech e Moderna), spesso superiore ai limiti normativi (FDA/OMS: ≤10 ng/dose, frammenti <200 bp). Questi risultati evidenziano le incongruenze di produzione, con il DNA incapsulato in nanoparticelle lipidiche, che aumentano i rischi di integrazione genomica e oncogenesi.

Uno studio del 2025 dell’Università di Guelph, pubblicato a settembre, ha analizzato le fiale dei vaccini COVID-19 di Pfizer/BioNTech e Moderna modRNA, trovando una contaminazione totale del DNA che supera i limiti della FDA di 36-153 volte nelle fiale di Pfizer e di 112-627 volte in quelle di Moderna (superando i limiti dell’OMS fino al 62.700%), compresa la sequenza oncogena SV40 promoter-enhancer-ori (0,25-23,72 ng/dose) – un driver nucleare tumorale non rivelato durante le approvazioni del 2020, con il rischio di integrazione genetica.25-23,72 ng/dose) – un driver nucleare tumorale non rivelato durante le approvazioni del 2020, con il rischio di integrazione genomica. Centinaia di milioni o centinaia di miliardi di frammenti di DNA, che superano di gran lunga i limiti normativi consentiti, racchiusi in nanoparticelle lipidiche specificamente progettate per penetrare nelle cellule, sono stati trovati nelle fiale dei vaccini a base di mRNA COVID-19 destinati all’uso commerciale sulle persone, mentre le aziende hanno utilizzato lotti più puliti nei loro studi clinici. Il dosaggio cumulativo amplifica il potenziale oncogeno, l’autoimmunità e la mutagenesi inserzionale – minacce non quantificate e rischi cumulativi non testati dei prodotti immessi sul mercato.

Uno studio di König e Kirchner su 2025 Microorganismi ha analizzato quattro fiale di vaccini sperimentali a base di mRNA, scoprendo che due superavano i limiti di DNA fino a 534 volte con metodi ortogonali (qPCR, fluorometria), con frammenti fino a 3,5 kb incapsulati in LNP per l’assorbimento cellulare. Gli autori scrivono: “Il produttore del vaccino a base di mRNA Comirnaty (BioNTech/Pfizer) misura le impurità di DNA nella sostanza attiva solo mediante una reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR), la cui sequenza target di DNA è inferiore a solo l’1% del modello di DNA originariamente aggiunto” e “valori di DNA molto elevati erano misurabili in tutti i lotti /–/ con questi valori che andavano da 360 a 534 volte il limite di DNA consentito o da 3600 a 5340 ng di DNA per dose”.

Ciò fa eco a un preprint OSF del 2023 di Speicher et al. che ha sequenziato le fiale monovalenti/bivalenti di Pfizer, rilevando frammenti significativi di DNA plasmidico (media 214 bp) di origine E. coli, compreso il promotore SV40, a livelli che implicano 10^8-10^11 copie/dose. Si legge: “Il promotore-enhancer-ori SV40 è stato rilevato solo nelle fiale Pfizer con punteggi Cq compresi tra 16,64 e 22,59. In un’analisi esplorativa, abbiamo trovato prove preliminari di una relazione dose-risposta tra la quantità di DNA per dose e la frequenza di eventi avversi gravi (SAE). Questa relazione era diversa per i prodotti Pfizer e Moderna. L’analisi della distribuzione dimensionale ha rilevato una lunghezza media e massima dei frammenti di DNA pari a 214 coppie di basi (bp) e 3,5 kb, rispettivamente. Il DNA plasmidico si trova probabilmente all’interno degli LNP ed è protetto dalle nucleasi. Conclusioni: Questi dati dimostrano la presenza di miliardi o centinaia di miliardi di molecole di DNA per dose in questi vaccini. Utilizzando la fluorimetria, tutti i vaccini superano di 188-509 volte le linee guida per il DNA residuo stabilite dalla FDA e dall’OMS, pari a 10 ng/dose”.

Speicher, D. J., et al. (2025 PubMed) hanno analizzato 32 fiale (16 lotti) di Pfizer/Moderna, trovando un DNA totale di 371-6.280 ng/dose (36-627 volte oltre i limiti), compreso il promotore-enhancer-ori di SV40 a 0,25-23,72 ng/dose in Pfizer (superamento di 2 volte in 3 lotti). Frammenti fino a 3,5 kb tramite sequenziamento Nanopore.

McKernan, K. (2023 OSG Preprint) ha sequenziato fiale monovalenti/bivalenti Pfizer/Moderna, rilevando frammenti di DNA plasmidico di E. coli (media 214 bp) a 10^8-10^11 copie/dose, compreso il promotore SV40, superando i limiti e rischiando l’integrazione.

Raoult, D. (2024 HAL) ha confermato la presenza di DNA plasmidico nelle fiale Pfizer tramite qPCR, con livelli >10 ng/dose e sequenze SV40, suggerendo una purificazione incompleta e potenziali rischi oncogeni.

Buckhaults, P. (2023 SC Senato PDF) ha analizzato le fiale Pfizer, rilevando una contaminazione da DNA plasmidico, residuo della produzione, a livelli >10 ng/dose, comprese sequenze batteriche, assenti dagli studi e a rischio di infiammazione/integrazione.

Nessuna agenzia regolatoria lo ha rilevato perché si è fidata dei dati fraudolenti forniti dalle aziende farmaceutiche, che hanno utilizzato lotti più puliti nei loro studi clinici. Questa non è una svista, è una catastrofe produttiva.

La confessione dell’UE: Vaccini lanciati come esperimenti umani

Le approvazioni condizionali dell’EMA (dicembre 2020) hanno saltato la fase III completa, basandosi sui dati provvisori di 44.000 partecipanti, insufficienti per eventi come la miocardite (in seguito 1 su 2.600 nei ragazzi), nonché lo scandalo degli SMS di Ursula von der Leyen con il CEO di Pfizer Albert Bourla (DW) nel 2022, che coinvolgeva testi non divulgati e cancellati in cui negoziavano 1,8 miliardi di euro di dosi di vaccini COVID-19, e l’evasione della Commissione nel non richiamare le iniezioni di mRNA nonostante l’enorme quantità di effetti collaterali riportati – sostenendo un “monitoraggio continuo” tramite Eudra.8 miliardi di euro di dosi di vaccini COVID-19, e l’evasione della Commissione nel non richiamare le iniezioni di mRNA nonostante l’enorme quantità di effetti collaterali segnalati – sostenendo che il “monitoraggio in corso” tramite EudraVigilane è sufficiente – evidenzia ancora una volta la cattura.

In risposta a una richiesta dell’eurodeputato austriaco Gerald Hauser (Partito della Libertà dell’Austria, FPÖ, E-003388/2025), che chiedeva perché i vaccini a base di mRNA continuassero a essere raccomandati per le donne in gravidanza, i neonati e gli individui sani nonostante l’incompletezza degli studi sulla sicurezza, la Commissione dell’Unione Europea ha fatto una grande confessione. La risposta della Commissione ha confermato che le autorizzazioni condizionali all’immissione in commercio di vaccini come Comirnaty e Spikevax sono state concesse a nome di tutti i Paesi dell’UE senza dati completi sulla sicurezza o sull’efficacia a lungo termine, basandosi su “analisi intermedie” e sulle dichiarazioni dei produttori. La clausola compromettente dell’Accordo di acquisto anticipato (APA) della Commissione europea con BioNTech-Pfizer nel 2020, APA non redatto nella versione parlamentare italiana dell’aprile 2021 ma pesantemente censurato nella versione ufficiale dell’UE, recita (pag. 48-49): “Lo Stato membro partecipante riconosce inoltre che gli effetti e l’efficacia a lungo termine del vaccino non sono attualmente noti e che potrebbero esserci effetti avversi del vaccino che non sono attualmente noti”. Questa clausola di indennizzo, ripresa nei contratti di Moderna e AstraZeneca, trattava i cittadini dell’UE come soggetti sperimentali de facto, con gli Stati membri che rinunciavano ai diritti sui dati completi.

Il perno dell’ACIP: La mancanza di supervisione degli Stati Uniti messa a nudo

La resa dei conti negli Stati Uniti è iniziata durante la riunione dell’ACIP del 18-19 settembre 2025, con il nuovo comitato consultivo – tutti senza alcun legame finanziario personale con un’azienda farmaceutica, a differenza dei precedenti membri dell’ACIP. L’ACIP ha interrotto all’unanimità le raccomandazioni per le iniezioni di routine di vaccini a base di mRNA per tutti i soggetti di età ≥6 mesi, consigliando invece un “processo decisionale clinico condiviso” in considerazione dell’attuale 90% di mancata adozione dei vaccini a base di mRNA da parte del pubblico americano.

Il responsabile del gruppo di lavoro Retsef Levi (MIT) ha denunciato la scarsa qualità dei dati sull’efficacia dei vaccini COVID-19 a mRNA aggiornati; formulazioni Pfizer/Moderna mirate al ceppo KP.2. I dati del gruppo più favorevole hanno registrato un’efficacia vaccinale (VE) di appena il 44-46% nei soggetti immunocompromessi di età ≥65 anni rispetto all’ospedalizzazione, scendendo al 30-40% nei soggetti sani di età ≥65 anni e a meno del 20% negli adulti più giovani e > 10% nei bambini. È molto al di sotto delle indicazioni al 95% degli studi originali. Il VE misura il RRR, una riduzione relativa del rischio di malattia dopo l’approvazione tra vaccinati e non vaccinati, a differenza dell’efficacia basata sui trial. L’RRR sovrastima sempre i benefici. L’ARR, la riduzione assoluta del rischio, si basa invece sul numero effettivo di ospedalizzazioni prevenute per popolazione e tale numero è stato di ~369 ospedalizzazioni prevenute per 100.000 adulti immunocompromessi vaccinati di età superiore ai 65 anni, ancora meno nei vaccinati sani di età superiore ai 65 anni, con una riduzione del rischio assoluto di ~1-2 ospedalizzazioni evitate per 10.000 bambini vaccinati. Ciò evidenzia l’impatto estremamente limitato nel mondo reale delle iniezioni di mRNA. Qualsiasi effetto è svanito rapidamente dopo 3 mesi, 2 mesi nei bambini. L’endpoint era la prevenzione di esiti gravi (ricovero in ospedale per COVID), non l’infezione o la trasmissione, ma non esistono dati solidi per endpoint più lievi o per la prevenzione della COVID a lungo termine.

Inoltre, non sono stati condotti studi randomizzati e controllati (gold standard) che abbiano dimostrato benefici sulla mortalità per tutte le cause, ossia che abbiano dimostrato che i vaccini a base di mRNA hanno ridotto i decessi per qualsiasi causa (ad esempio, malattie cardiache, cancro). Gli studi originali (ad esempio, Pfizer NCT04368728, n=44.000) erano alimentati per gli endpoint specifici di COVID, con 0-2 decessi per tutte le cause per braccio – insufficienti per l’analisi della mortalità. Gli studi osservazionali (ad esempio, 2023 Lancet meta, n=1M+) non mostrano alcun beneficio complessivo in termini di mortalità, con segnali di aumenti non COVID (ad esempio, cardiaci, 1,2-1,5 HR post-vax). Anche in questo caso, si sottolinea che i benefici dell’mRNA sono limitati e in diminuzione solo in sottogruppi vulnerabili, senza che sia dimostrato un beneficio più ampio sulla mortalità.

Nessun test sugli animali in gravidanza ha preceduto l’introduzione del vaccino, nonostante lo studio clinico NCT04754594 di Pfizer abbia mostrato 8 anomalie congenite in 156 vaccinati contro 2 in 159 non vaccinati (tasso di ~5% contro 1,3%, superiore al 3-4% di base). L’ACIP ha deciso di opporsi alle vaccinazioni di routine in gravidanza.

Lo scandalo della purezza, con il DNA plasmidico e le sequenze SV40 che superano i limiti normativi, è stato discusso anche alla riunione dell’ACIP. L’incontro ha fatto riferimento, oltre agli studi citati in precedenza in questo articolo, a ricerche che confermano la contaminazione ed evidenziano il fallimento della purificazione e la divergenza dalla documentazione della sperimentazione, come Kaiser, S., et al., Kämmerer, U., et al. (2024), König, B. (2024) e Wang, W., et al. (2024).

La prof.ssa Charlotte Kuperwasser (Tufts) e il prof. Wafik El-Deiry (Brown) hanno definito “sconcertante, se non criminale” la frode sulla biodistribuzione del Moderna: i loro studi clinici hanno utilizzato un mRNA surrogato e non quello utilizzato nel prodotto commerciale.

Le incongruenze di produzione – i lotti commerciali sono più sporchi di quelli sperimentali – aumentano i rischi oncogeni e autoimmuni derivanti da miliardi di frammenti/dose. Questi problemi sono stati segnalati come quattro rischi principali:

(1) passaggio di classe delle IgG4, che induce tolleranza immunitaria dopo i richiami;
(2) persistenza della proteina spike fino a 709 giorni nei tessuti;
(3) frameshifting da pseudouridina, che produce fino a 10 volte le proteine canaglia
(4) miocardite subclinica, con un aumento della troponina del 2-3% e un rischio di 1 su 2.600 per i ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni. La modellazione JCVI del Regno Unito sottolinea ulteriormente l’inutilità dell’uso di routine: Vaccinare 113.700 adolescenti sani a basso rischio (15-19 anni) evita un solo ricovero ospedaliero, ma causa 44 casi di miocardite.

La sindrome post-vaccino (PVS), un grave effetto collaterale del vaccino, è stata riconosciuta per la prima volta.

Il voto riflette la gravità della situazione: Con una decisione di 11-1, l’ACIP ha aggiornato i Vaccine Information Statements (VIS) con avvertimenti su dati di bassa qualità, alterazioni immunitarie, decessi per miocardite, PVS, persistenza dei picchi e lacune nella gravidanza.

Richieste di ritrattazione

Queste carenze normative – le agenzie accettano ciecamente le affermazioni non verificate dei produttori come dati reali sulla sicurezza, senza una conferma indipendente della sicurezza dei prodotti a base di mRNA che alterano i geni – hanno permesso sviste catastrofiche. Dopo la commercializzazione, non hanno individuato i prodotti contaminati e hanno deliberatamente ignorato gli allarmi della ricerca indipendente sulla contaminazione da DNA plasmidico e SV40, anche se superava di gran lunga i limiti della FDA/OMS. I sistemi di sorveglianza della sicurezza come VAERS, che catturano <1% degli eventi avversi gravi, compresi i decessi (secondo l'analisi di Harvard Pilgrim del 2010), hanno generato bandiere rosse ignorate. Spinti dalle pressioni delle case farmaceutiche e da evidenti conflitti finanziari (ad esempio, le tasse d'uso del 47% della FDA e i legami finanziari personali), gli enti regolatori hanno accelerato le approvazioni senza sperimentazioni complete di Fase III, approvando un farmaco fallito per i mandati globali – e continuando a raccomandarlo. Le ramificazioni sulla salute della produzione prolungata e persistente di proteine spike – che inducono infiammazione cronica, autoimmunità, cancro e instabilità genomica – rimangono assolutamente non studiate. <Eppure l'inazione si protrae, consentendo un danno continuo e perpetuando il tradimento del pubblico.

Le agenzie regolatorie di tutto il mondo hanno storicamente ritirato vaccini o farmaci dopo un numero relativamente basso di decessi o eventi avversi gravi segnalati, spesso da 1 a 50 casi, per proteggere la salute pubblica. Questo approccio conservativo privilegia la cautela, poiché i sistemi passivi come VAERS catturano solo l’1% degli eventi. Alcuni esempi sono:

Rotashield (vaccino contro il rotavirus, 1999) è stato ritirato dopo 15 casi di intussuscezione e 1 decesso in circa 1 milione di dosi. In questo caso la FDA ha agito in base a segnali precoci.
Il vaccino contro l’influenza suina (1976) è stato interrotto dopo 25 casi di sindrome di Guillain-Barré e 1 decesso in 45 milioni di dosi. Il CDC si è fermato a causa dello squilibrio rischi/benefici.
Il Vioxx (rofecoxib, 2004) è stato ritirato dopo ~27.000 attacchi cardiaci/ictus (migliaia di morti) nei dati post-market. FDA soglia ~50 segnali gravi.
Dengvaxia (vaccino contro la dengue, 2017) è stato sospeso nelle Filippine dopo 8 decessi in bambini sieronegativi; l’OMS ha raccomandato restrizioni a livello globale.
L’incidente Cutter del 1955, quando un vaccino antipolio causò 200 paralisi e 10 decessi a causa di lotti contaminati, portò al ritiro immediato e a regole di produzione più severe.

Su 462 prodotti ritirati dal 1953 al 2013, il 38% si è verificato entro 1 anno dalla prima segnalazione di decesso, spesso per epatotossicità o rischi cardiaci (mediana 2-10 decessi).

Al contrario, i vaccini COVID a base di mRNA rimangono sul mercato nonostante le circa 36.000 segnalazioni di decessi VAERS negli Stati Uniti (a settembre 2025, estrapolate a 3,6 milioni di decessi se si considera l’1%) e le circa 50.000 segnalazioni di decessi EudraVigilance (gennaio 2021-settembre 2025, ~12.000 solo nel 2023; estrapolate a 5 milioni di potenziali decessi se si considera l’1%).

Il collasso normativo, guidato dall’influenza delle case farmaceutiche, ha lasciato miliardi di persone esposte a terapie geniche non testate. Molti medici, scienziati e testimoni chiedono la sospensione della fallimentare tecnologia dell’mRNA e vengono ancora ignorati. Nel frattempo, i cosiddetti “esperti” di medicina, i media e i politici – tutti finanziati dalle aziende produttrici – continuano a proclamare che le persone devono farsi iniettare ancora una volta, preparandosi a nuovi mandati per i vaccini a base di mRNA. Non riescono a fare marcia indietro. Perché?

Perché una ritrattazione richiede responsabilità.

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