I dati ufficiali indicano che il Paese ha registrato un aumento dei decessi associati agli effetti collaterali del vaccino Covid, come ictus, coaguli di sangue e arresto cardiaco. Lo dimostra un nuovo studio condotto in India.
I risultati sono stati pubblicati nello studio di Abin Kulathunkal Rajan et al. intitolato “Serious adverse events following immunization and predictors of mortality associated with COVID-19 vaccination in India: a secondary data analysis of nationwide causality assessments”, apparso sulla rivista Therapeutic Advances in Vaccines and Immunotherapy.
Lo studio esamina gli eventi avversi gravi a seguito di immunizzazione (AEFI) relativi ai vaccini Covid in India. I ricercatori hanno analizzato i dati ufficiali del governo, che hanno fornito informazioni sui tassi di mortalità, lesioni, disabilità e sullo stato di vaccinazione della popolazione.
È interessante notare che l’India è uno dei pochi Paesi che non ha introdotto i vaccini a mRNA durante la sua campagna di immunizzazione di massa. Le autorità indiane hanno negato l’approvazione ai giganti farmaceutici Pfizer e Moderna, come riportato nel febbraio 2021, quindi i vaccini a mRNA non sono mai stati utilizzati. Il Paese si è invece affidato a Covishield, un vaccino vettore di adenovirus di AstraZeneca, e a Covaxin, un vaccino virale inattivato sviluppato dall’azienda indiana Bharat Biotech. Durante lo studio, il team di ricerca ha utilizzato i rapporti del Comitato nazionale AEFI del governo indiano. Lo studio si concentra sui rapporti di valutazione della causalità pubblicati dal comitato del Ministero indiano della Salute e del Welfare familiare.
I ricercatori hanno dichiarato di voler identificare le tendenze degli eventi avversi gravi correlati ai vaccini e determinare i fattori che predicono la mortalità tra gli individui colpiti.
Hanno analizzato un totale di 2.708 eventi avversi gravi segnalati in seguito all’immunizzazione (AEFI). Gli AEFI segnalati comprendevano decessi e reazioni potenzialmente fatali come arresto cardiaco e coaguli di sangue. Tuttavia, non sono state registrate malattie a lungo termine come il cancro, che probabilmente hanno portato a ulteriori decessi. Tuttavia, i dati mostrano un aumento dei tassi di mortalità tra coloro che hanno ricevuto le vaccinazioni Covid.
Lo studio ha rilevato che, soprattutto tra gli uomini, i danni cardiovascolari erano strettamente legati ai decessi correlati al vaccino. Questi risultati sollevano alcuni seri interrogativi sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini in India. Lo studio valuta le segnalazioni di AEFI gravi dall’inizio della campagna di vaccinazione nel gennaio 2021 fino al maggio 2023. Di seguito sono riportate le principali fonti di dati e i parametri dello studio:
I dati analizzati comprendevano 2.708 segnalazioni di AEFI gravi, classificate per età, sesso, tipo di vaccino, stagionalità e posizione geografica.
- Le categorie di valutazione della causalità comprendevano reazioni correlate al vaccino, errori di immunizzazione, eventi medici coincidenti e casi non classificati.
- I metodi statistici prevedevano modelli di regressione logistica per identificare i predittori indipendenti di mortalità.
- L’endpoint primario era la morte o la guarigione dopo un episodio grave di AEFI.
- Covishield (il vaccino vettore di adenovirus di AstraZeneca/Oxford) ha rappresentato il 69,8% dei casi di AEFI.
- Covaxin (il vaccino virale inattivato di Bharat Biotech) è stato responsabile del 12,8% dei casi.
- I vaccini russi Sputnik V e Corbevax hanno registrato un numero molto inferiore di casi di AEFI.
Lo studio ha rilevato che l’1% dei casi gravi di AEFI ha provocato il decesso. I ricercatori hanno osservato che questo rappresenta un numero significativo di decessi. Il 58,9% dei casi di AEFI ha richiesto l’ospedalizzazione, ma i pazienti si sono ripresi. Secondo i dati, i soggetti più anziani (oltre i 60 anni) presentavano il rischio più elevato di morte correlata al vaccino. Gli uomini hanno avuto un tasso di mortalità significativamente più alto rispetto alle donne.
I casi di AEFI la cui causa è stata indicata come “indeterminata/non classificata” hanno avuto un tasso di mortalità cinque volte superiore rispetto alle AEFI classificate, un risultato preoccupante.
- Tra gli organi colpiti, il sistema cardiovascolare è stato il più colpito.
- Le complicanze neurologiche e gastrointestinali, nonostante la loro gravità, avevano tassi di mortalità significativamente inferiori.
In primo luogo, l’alto tasso di casi “non classificati” è motivo di grande preoccupazione. Uno scioccante 28,8% dei casi gravi di AEFI è stato classificato come “non determinato/non classificabile”. Tuttavia, questi casi avevano la più alta associazione con la mortalità. Questa non chiara causalità è un importante segnale di allarme e solleva serie preoccupazioni sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini e sull’accuratezza diagnostica in India. Se quasi un terzo dei casi gravi rimane irrisolto, come possono le autorità sanitarie mitigare efficacemente i rischi?
Un altro segnale di allarme è l’allarmante aumento delle complicanze cardiovascolari.
La predominanza di AEFI cardiovascolari (31,3%) – e il loro ruolo significativo nella mortalità – è coerente con le preoccupazioni globali relative alla miocardite e agli eventi trombotici indotti dal vaccino. Particolarmente preoccupante è l’alta percentuale di casi di AEFI non classificati: quando non è possibile determinare la causalità fino a questo punto, si mina la fiducia del pubblico nel monitoraggio della sicurezza dei vaccini.
Ecco la sintesi dello studio:
Lo studio ha analizzato i dati di 2.708 segnalazioni di effetti avversi gravi esaminati dal Comitato nazionale AEFI in India fino a maggio 2023. Lo studio ha rilevato che molti effetti avversi gravi si sono verificati per coincidenza (45%) o non erano classificabili (29%). La maggior parte di queste segnalazioni proveniva da soggetti che avevano ricevuto il vaccino Covishield (70%), mentre un numero minore di segnalazioni proveniva da soggetti che avevano ricevuto Covaxin (13%). Tra gli effetti avversi gravi segnalati, il 42% ha causato il decesso, mentre il 59% ha comportato l’ospedalizzazione ma la guarigione. Gli effetti avversi più comuni hanno coinvolto il cuore (31%), seguito dal sistema respiratorio (13%) e dal sistema nervoso (13%). L’età e il sesso sono stati fattori importanti, con gli adulti più anziani e gli uomini a maggior rischio di esiti gravi. Lo studio ha anche rilevato che le donne, le persone più giovani e quelle con determinati tipi di effetti avversi avevano un rischio minore di morte. Inoltre, gli effetti avversi gravi segnalati nell’India settentrionale e occidentale e durante l’inverno hanno mostrato modelli diversi rispetto ad altre regioni e periodi. Nel complesso, lo studio mostra che l’età più elevata, il sesso maschile, gli effetti avversi non classificati e quelli che interessano il sistema cardiovascolare sono associati a tassi di mortalità più elevati. Sottolinea la necessità di un attento monitoraggio dei soggetti che manifestano effetti avversi gravi dopo la vaccinazione, soprattutto quelli a maggior rischio.
In futuro, le autorità indiane preposte alle vaccinazioni dovranno migliorare la trasparenza, rafforzare le valutazioni di sicurezza in tempo reale e adattare le politiche di vaccinazione per proteggere gli individui più vulnerabili.
Tuttavia, è importante notare che molteplici studi su larga scala e dichiarazioni ufficiali delle autorità sanitarie indiane e dell’Indian Council of Medical Research (ICMR) non hanno trovato alcuna prova che la vaccinazione con Covid-19 aumenti il rischio di morte improvvisa inspiegabile tra i giovani adulti in India. Anzi, questi studi indicano che la vaccinazione riduce le probabilità di morte improvvisa inspiegabile, mentre fattori come un precedente ricovero ospedaliero, una storia familiare di morte improvvisa, il consumo di alcolici, l’uso di droghe e un’attività fisica vigorosa poco prima del decesso sono associati a un aumento del rischio.
