Recenti ricerche hanno evidenziato una significativa variabilità nei profili di sicurezza dei diversi lotti di vaccini a mRNA COVID-19, in particolare quelli prodotti da Pfizer. Uno studio condotto da Jablonowski e Hooker ha identificato lotti specifici di vaccino con tassi allarmanti di eventi avversi. I lotti sono stati notati per avere alti valori anomali in termini di decessi, eventi avversi gravi e tutti gli eventi avversi gravi.
Un’ulteriore analisi del database “How Bad is My Batch” rivela che il 96% dei primi 100 lotti con il maggior numero di decessi grezzi inizia con la lettera “E”. Inoltre, il 55% dei lotti classificati in base alla letalità, definita come la percentuale di eventi avversi fatali, inizia anch’esso con la lettera “E”. Questo schema indica una potenziale correlazione tra gli identificatori dei lotti e gli esiti avversi.
La variabilità nella sicurezza dei lotti è difesa da argomentazioni quali la distribuzione e le procedure di manipolazione inerenti alla produzione di vaccini a base di mRNA erano a volte troppo complesse, il che significa che le differenze nei processi di produzione, nelle condizioni di conservazione e nel trasporto potrebbero aver portato a profili di efficacia e sicurezza del vaccino incoerenti. Questa variabilità da lotto a lotto, dimostrata dai diversi tassi di reazioni avverse osservati tra i destinatari del vaccino, è un fattore critico. È un’operazione molto ordinata. Troppo ordinato.
La ricerca How Bad is My Batch rivela: Dei primi 100 lotti con il maggior numero di decessi grezzi, il 96% inizia con la lettera “E”.
In base alla letalità (percentuale di eventi avversi fatali), il 55% inizia con la lettera “E”. Uno studio di Jablonowski e Hooker ha rilevato che: “Cinque lotti presentavano valori anomali elevati per quanto riguarda la mortalità (cioè EL0140, EL9261, EL3248, EN9581 e EJ1686); quattro per gli eventi avversi gravi (EK4176, EK5730, EH9899 e EJ1685) e cinque per TUTTI gli SAE (EK5730, EH9899, EK4176, EK9231 e EJ1685). Queste vaccinazioni sono state le prime a essere distribuite nel dicembre 2020 e all’inizio del 2021”.
Fondazione McCullough: Alcune persone hanno ricevuto lotti di iniezioni di COVID-19 “difettosi”, associati a eventi avversi minimi. Ad altri sono stati somministrati lotti pericolosi che hanno causato gravi lesioni e decessi. È possibile verificare il livello di pericolosità del proprio lotto: https: //knollfrank.github.io/HowBadIsMyBatch/HowBadIsMyBatch.html
Quanto è grave il mio lotto
La ricerca di Jablonowski e Hooker, intitolata Batch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in the United States, è stata pubblicata sulla rivista Science, Public Health Policy and the Law.
La ricerca si concentra sugli eventi avversi sospetti (SAE) dipendenti dal lotto in seguito alla vaccinazione con il vaccino BioNTech COVID-19 mRNA di Pfizer. Lo studio fornisce indicazioni fondamentali sulla variabilità degli esiti avversi nei diversi lotti di vaccino. Lo studio si basa su precedenti risultati ottenuti in Danimarca da Schmeling, Manniche e Hansen, che hanno identificato inaspettati SAE dipendenti dai lotti in seguito alla vaccinazione, e sui dati relativi ai lotti di vaccino ottenuti tramite una richiesta di Freedom of Information Act (FOIA) da parte dell’Informed Consent Action Network (ICAN) nell’ottobre 2022, che tracciava i lotti di vaccino dalla produzione ai siti di somministrazione.
Jablonowski e Hooker hanno identificato i lotti High-Outlier: lotti specifici di vaccini Pfizer con tassi significativamente più elevati di eventi avversi, distribuiti in particolare nel dicembre 2020 e all’inizio del 2021. Hanno inoltre riscontrato un chiaro rapporto tra caratteristiche dei lotti ed eventi avversi; lotti di vaccino più grandi sono stati associati a tassi di SAE più bassi in Danimarca, una tendenza che Jablonowski e Hooker hanno confrontato con i dati statunitensi.
Un’ulteriore analisi, condotta utilizzando il database “How Bad is My Batch”, ha rivelato che il 96% dei primi 100 lotti con il maggior numero di decessi grezzi iniziava con la lettera “E”. Inoltre, anche il 55% dei lotti classificati per letalità (la percentuale di eventi avversi fatali) iniziava con la lettera “E”. Ciò indica una potenziale correlazione tra gli identificatori dei lotti e gli esiti avversi. I lotti comprendono:
- EL0140, EL9261, EL3248, EN9581 e EJ1686 per la presenza di elevati outlier di morte.
- EK4176, EK5730, EH9899 e EJ1685 per i valori anomali di eventi avversi gravi.
- EK5730, EH9899, EK4176, EK9231 e EJ1685 per gli outlier elevati in tutti i SAE.
I primi lotti inviati ai centri di distribuzione di massa, come gli ospedali, presentavano un maggior numero di effetti collaterali rispetto a quelli successivi inviati alle farmacie e alle grandi catene di alimentari. Ciò suggerisce che le procedure di distribuzione e manipolazione possono aver influenzato le prestazioni dei lotti. Lo studio evidenzia l’estrema variabilità da lotto a lotto del vaccino Pfizer BioNTech, illustrando i potenziali problemi associati alla produzione di questi prodotti.
Il metodo scientifico
La miscelazione dei lotti all’interno di una popolazione è un approccio strategico nella valutazione scientifica che migliora la solidità e l’affidabilità del confronto tra diversi lotti di un prodotto, come un farmaco o un vaccino. Questo metodo sfrutta la diversità dell’esposizione ai lotti all’interno della popolazione per fornire un set di dati più ampio per l’analisi, che può rivelare sottili differenze in termini di efficacia, sicurezza e altri attributi critici. Favorisce la valutazione scientifica grazie a una maggiore dimensione e variabilità del campione, garantendo un numero sufficiente di osservazioni per l’analisi statistica. Campioni di dimensioni maggiori, distribuiti in una più ampia varietà di persone, riducono l’impatto della variazione casuale, rendendo più facile l’identificazione di lotti con prestazioni atipiche, riducendo al minimo l’influenza di variabili esterne e rendendo possibile l’analisi multivariata. Osservando gli esiti in una popolazione mista, i ricercatori possono utilizzare metodi statistici come l’analisi dei cluster o l’analisi delle componenti principali per raggruppare gli individui in base all’esposizione al lotto e confrontare gli esiti dei gruppi, il che può rivelare effetti specifici del lotto, come tassi di eventi avversi più elevati o efficacia differenziale, che potrebbero essere oscurati in una popolazione più omogenea. La miscelazione dei lotti all’interno di una popolazione consente ai ricercatori di confrontare le prestazioni di ciascun lotto in condizioni reali. Ciò può essere fatto attraverso studi longitudinali o di sorveglianza post-vendita, in cui vengono raccolti dati sugli eventi avversi e sull’efficacia nel tempo. E naturalmente, mescolare i lotti in una popolazione nel mondo reale fornisce spunti scientifici direttamente traducibili nella salute pubblica e nella pratica clinica, in particolare per la produzione di vaccini.
Bello, vero?
Implicazioni
I dati analizzati dall’iniziativa “How Bad is My Batch” su una popolazione mista identificano chiaramente i lotti con tassi di eventi avversi più elevati. Tuttavia, c’è un problema inquietante. Le curve statistiche dei lotti sono estremamente ben pianificate e mostrano chiare tendenze nei tassi di eventi avversi nel tempo e tra i vari lotti; la coerenza e la prevedibilità di questi modelli indicano un progetto estremamente ben pianificato e deliberato piuttosto che una variazione casuale. Lotti specifici sono stati intenzionalmente variati per testare formulazioni o concentrazioni diverse all’interno della popolazione.
Un altro indicatore è il modello di distribuzione controllata: i primi lotti inviati ai centri di distribuzione di massa, come gli ospedali, hanno avuto più effetti collaterali rispetto ai lotti successivi inviati alle farmacie e alle catene di negozi di alimentari. Ciò indica che alcuni lotti sono stati destinati in via prioritaria a contesti specifici. Ciò corrisponde anche a una strategia di test sistematica e implica che l’industria del vaccino potrebbe aver valutato l’impatto di diversi lotti in condizioni diverse per valutare le iniezioni in scenari reali. Curve statistiche ben pianificate derivano tipicamente da esperimenti controllati in cui le variabili vengono manipolate sistematicamente. La precisione di queste curve del mondo reale suggerisce che i lotti di vaccino non sono stati prodotti in modo casuale, ma facevano parte di un protocollo di test strutturato volto a osservare esiti differenziati.
Le linee guida normative della FDA, dell’EMA e dell’OMS enfatizzano il controllo di qualità e i test di rilascio dei lotti, affermando ripetutamente che i lotti dei vaccini a base di mRNA Covid-19 erano e sono coerenti – eppure la variabilità osservata dimostra il gigantesco fallimento dei sistemi normativi. E se i tassi di eventi avversi sono costantemente collegati a specifiche modifiche di produzione o all’identificazione dei lotti, ne consegue logicamente che tali modifiche erano intenzionali. I modelli osservati dimostrano un approccio sistematico per testare gli effetti di diverse variabili di produzione in queste iniezioni su larga scala, utilizzando il pubblico come terreno di prova, per raccogliere dati completi sulla sicurezza in condizioni reali, con il metodo di mescolare i lotti per migliorare l’individuazione degli effetti specifici del lotto. Anche se, forse, con qualche implicazione etica.
Etichettatura alfabetica dei lotti tossici, disposti alfanumericamente.
Quindi, guardando la cosa da questa prospettiva, è difficile non pensare che la sperimentazione su larga scala riguardasse il modo più efficiente per provocare diversi tipi di danni veloci e lenti in popolazioni diverse, il tutto in accordo con il concetto di armi biologiche.
Date un’occhiata a questo splendido centro di informazione:
