2025 m. rugsėjo 18 d. Imunizacijos praktikos patariamasis komitetas (ACIP), pagrindinė medicinos ir visuomenės sveikatos ekspertų institucija, patarianti Ligų kontrolės ir prevencijos centrams (CDC) dėl vakcinų rekomendacijų, priėmė svarbų sprendimą, atspindintį išsamų sveikatos duomenų svarstymą ir sprendžiantį konkrečias saugumo problemas.
Pirmąją dviejų dienų posėdžio, vykusio Atlantoje, dieną ACIP 7-4 balsais nutarė nebeskirti kombinuotos tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (MMRV) vakcinos jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams. Šis sprendimas atnaujinti vaikų skiepų kalendorių priimtas šalyje vis dažniau kalbant apie vakcinų saugumą ir istorinių duomenų tikslumą. Vis dažniau reikalaujama iš naujo atlikti vakcinų saugumo bandymus pagal tinkamus auksinius mokslo standartus. Šis reikalavimas kyla dėl to, kad ankstesni teiginiai apie vakcinų saugumą, įskaitant ir tuos, kurie buvo gauti remiantis senesniais CDC duomenimis, laikomi nepakankamais ir nepatikimais be naujų, griežtų bandymų. Neseniai, 2025 m. rugsėjo 15 d., vykusiame Senato Krašto saugumo ir vyriausybinių reikalų komiteto posėdyje „Kaip mokslo korupcija paveikė visuomenės suvokimą ir politiką dėl vakcinų” buvo pateikti labai nerimą keliantys faktai apie dabartinės išpūstos vaikiškų vakcinų programos saugumo ir veiksmingumo stoką bei jos sąsajas su lėtinių ligų, įskaitant autizmą, epidemija.
MMRV sukelti karštligės priepuoliai
Teigiama, kad MMRV vakcina, kuri, kaip teigiama, viena injekcija suteikia bendrą apsaugą nuo keturių ligų, per daugelį metų ne kartą buvo labai kvestionuojama. Pagrindinė ACIP apribojimų priežastis buvo padidėjusi karščiavimo priepuolių rizika mažiausiems vaikams. Karščiavimo priepuolis – tai būklė, kai vaiką ištinka karščiavimo sukeltas priepuolis. Bet koks karščiavimas jaunesniam nei 28 dienų naujagimiui laikomas skubiu medicininiu atveju. Susitikimo metu pateikti duomenys, įskaitant CDC informacinėse skaidrėse išsamiai aprašytą informaciją, parodė, kad MMRV vakcina didina šią riziką. Tiksliau, vakcina padidina karščiavimo priepuolių riziką maždaug vienu papildomu atveju iš 2300-2600 dozių, palyginti su atskiromis MMR ir vėjaraupių vakcinomis. Ši padidėjusi rizika ypač pastebėta 12-23 mėnesių amžiaus vaikams. Šią išvadą patvirtino ir po vakcinacijos atlikti tyrimai, pavyzdžiui, vakcinų saugumo duomenų tinkle (VSD), kurie parodė, kad karštligės priepuolių, pasireiškusių praėjus 7-10 dienų po skiepijimo MMRV vakcina, dažnio santykis (IRR) yra 1,98, palyginti su atskiromis vakcinomis.
ACIP nusprendė nerekomenduoti jaunesniems nei 4 metų vaikams kombinuotos MMRV vakcinos, o rekomenduoti keturias atskiras vakcinas. Balsavimas vyko 7-4, daktarui Robertui Malone susilaikius. Jis susilaikė dėl savo profesinio vaidmens, kurį atliko kaip liudytojas ekspertas informatoriaus byloje, iškeltoje prieš MMRV vakcinos gamintoją „Merck”. Sprendimą turi galutinai patvirtinti CDC direktoriaus pareigas einantis Jimas O’Neillas. .
Taip pat buvo svarstomas susijęs pasiūlymas dėl programos „Vakcinos vaikams” (VFC). Pasiūlymas pakeisti amžiaus grupę, turinčią teisę gauti MMRV, į 4-12 metų vaikus buvo atmestas, aštuoniems nariams balsavus prieš, vienam už ir trims susilaikius, iš dalies dėl painiavos, kilusios dėl to, kad nebuvo pateiktas visas pasiūlymo tekstas.
HepB ir vakcinos sudedamųjų dalių tikrinimas išplėstas
Dėmesys saugai ir griežtiems tyrimams buvo skiriamas ne tik MMRV, bet ir kitoms imunizacijos tvarkaraščio dalims. ACIP taip pat peržiūri hepatito B (HepB) vakcinų tvarkaraštį, įskaitant galimus pakeitimus, pavyzdžiui, naujagimių skiepijimo atidėjimą. Balsavimas dėl HepB vakcinų grafiko buvo atidėtas iki 2025 m. rugsėjo 19 d. dėl techninio ACIP ir VFC rekomendacijų neatitikimo.
Diskutuojant dėl HepB vakcinos, buvo iškelti svarbūs klausimai dėl išsamių esamų saugumo duomenų. CDC atstovai pažymėjo, kad HepB vakcinos saugumas buvo nagrinėjamas tik trijuose tyrimuose ir tai nebuvo pagrindinis šių tyrimų tikslas. Be to, CDC pripažino, kad nė vienas antras tyrimas nepatvirtino „nedidelio apsauginio poveikio” nuo bronchopulmoninės displazijos, ir jie negalėjo pateikti jokių duomenų apie tai, ar po skiepijimo Hep B vakcina kūdikiams prireikė pažangios priežiūros, ar jie patyrė kritinių įvykių. Taip pat nepavyko rasti jokios informacijos, ar Hep B vakcinos sudėtyje tebėra tiomersalio – konservanto, kuris 2001 m. buvo pašalintas iš visų įprastinių vaikiškų vakcinų. Papildomos Medicinos instituto ataskaitos, kurios taip pat buvo nurodomos kaip Hep B vakcinos saugumo įrodymas, atidžiau jas išnagrinėjus pasirodė esančios neįtikinamos ir nepatikimos, įskaitant vakcinos ryšį su encefalopatija ir 24 iš 26 sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Dr. Robertas Malone’as teigė, kad vakcinų politika ir skiepijimo įgaliojimai kelia didelį susirūpinimą, ypač dėl to, kad skiepijama gimdymo metu, „dažnai nesant tikro informuoto asmens sutikimo”. Jis teigė, kad dėl tokios praktikos „labai sumažėjo visuomenės parama skiepijimui”.
ACIP apsvarstys galimybę rekomenduoti visoms nėščiosioms atlikti tyrimus dėl hepatito B infekcijos ir pasiūlys pakeisti vaikų skiepijimo schemą, kad HepB vakcinos skyrimas būtų atidėtas, kol vaikui sueis bent 1 mėnuo, jei motinos tyrimų rezultatai neigiami. Tačiau kūdikiai vis tiek galėtų gauti vakciną iki 1 mėnesio, motinai ir medikams priimant bendrą klinikinį sprendimą.
