Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti leidimą prekiauti „Kostaive” – „Arcturus Therapeutics” sukurta savaime replikuojančia mRNA (saRNA) injekcija. Galutinį sprendimą dėl reguliavimo patvirtinimo dabar priima Europos Komisija.
Šaltinis: gruodžio 15 d., 2024 m. gruodžio 15 d.
Europos Komisija turi atsisakyti išduoti leidimą šioms pavojingoms saRNA (replikoninėms) vakcinoms.
„Covid-19” savaime sustiprinanti mRNA injekcija artėja prie patvirtinimo Europoje
Nicolas Hulscher, kaip paskelbė ” Courageous Discourse
2024 m. gruodžio 12 d. Europos žmonėms skirtų vaistų komitetas (toliau – CHMP) pateikė teigiamą nuomonę, kuria rekomenduojama suteikti leidimą prekiauti „Kostaive” – bendrovės „Arcturus Therapeutics” sukurta savaime replikuojančia (replicon) mRNA injekcija. Galutinį sprendimą dėl teisinio patvirtinimo dabar priima Europos Komisija:
Čia vaizdžiai parodyta, kaip veikia šios pavojingos genetinės injekcijos:
Life Mokslo animacija: Apskritiminės ir savaime besidauginančios RNR paaiškinimas | GenScript Veiksmų režimas, 2024 m. gegužės 16 d.
Japonija šias injekcijas jau patvirtino praėjusiais metais. 2023 m. lapkritį Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija (MHLW) visiškai patvirtino CSL ir „Arcturus Therapeutics” replikų injekciją ” Kostaive” ARCT-154. Nepaisant didžiulių abejonių dėl saugumo, 2024 m. rugsėjį Japonijos MHLW patvirtino atnaujintą stiprinamąją injekciją, skirtą JN.1 linijos Omicron subvariantams.
Atliekant Kostaive klinikinius tyrimus, pranešta apie penkis mirusius 3b fazės tyrimo dalyvius. Per 1, 2 ir 3a tyrimų etapus kartu paėmus 90 % gavųsių injekcijas dalyvių pasireiškė nepageidaujami reiškiniai: 74,5 % dalyvių pranešė apie sistemines reakcijas, o 15,2 % dalyvių po pirmosios dozės prireikė medikų pagalbos. Pažymėtina, kad daugelis tyrimo autorių yra nuolatiniai „Arcturus Therapeutics” darbuotojai, todėl kyla susirūpinimas dėl jų išvadų šališkumo.
Tapo visiškai aišku, kad farmacijos pramonė ir užfiksuotos reguliavimo agentūros visiškai neatsižvelgia į didžiules saugumo problemas, susijusias su neapibrėžta sintetinės mRNA replikacija, dėl kurios atsiranda nekontroliuojama toksiškų antigenų gamyba. Šios eksperimentinės injekcijos neturi gauti tolesnio reguliavimo patvirtinimo žmonėms ar gyvūnams, jei norime užkirsti kelią dar vienai visuomenės sveikatos katastrofai. Visos šiuo metu žmonėms ir gyvūnams siūlomos savaime besidauginančios mRNA injekcijos turėtų būti nedelsiant atšauktos, kol bus atlikti išsamūs ir ilgalaikiai saugumo tyrimai.
Replikonų ataka, Drąsus diskursas, 2024 m. lapkričio 7 d.
Europos Komisija turi priimti teisingą sprendimą ir ATSISAKYTI išduoti leidimą eksperimentinei injekcijai, kurios nepageidaujamų reiškinių dažnis siekia 90 proc., o ilgalaikio saugumo duomenų nėra.
Apie autorių
Nicolas Hulscheris yra McCullough fondo epidemiologas. Jis baigė Ouklando universiteto Garbės koledžo sveikatos priežiūros profesinių studijų bakalauro studijas, kurias baigs 2020 m. gruodį. Vėliau N. Hulscheris Mičigano universiteto Visuomenės sveikatos mokykloje įgijo visuomenės sveikatos magistro laipsnį (MPH) su epidemiologijos specializacija ir jį baigė 2024 m. balandžio mėn. Sekti jį „Twitter” (dabar X) galite ČIA.
