Sveikatos apsaugos ministerijos sekretorius Robertas F. Kenedis jaunesnysis ištaiso CNN plačiai paskleistą dezinformaciją, galbūt dezinformaciją. Perskaitykite visą jo pareiškimą:
Sekretorius Kenedis:
Vakar į pensiją išleidau 17 Imunizacijos praktikos patariamojo komiteto (ACIP) narių – @CDCgov išorinės grupės, kuriai tenka didelė atsakomybė už naujų vakcinų įtraukimą į rekomenduojamą vaikų skiepijimo tvarkaraštį. Artimiausiomis dienomis pasinaudosiu šia platforma ir paskelbsiu naujus ACIP narius. Nė vienas iš šių asmenų nebus ideologiškai nusiteikęs prieš vakserius. Jie bus aukštos kvalifikacijos gydytojai ir mokslininkai, kurie, vadovaudamiesi objektyvumu ir sveiku protu, priimdami įrodymais pagrįstus sprendimus, priims itin svarbius visuomenės sveikatai sprendimus.
Be to, tviteryje skelbsiu istorinius korupcijos ACIP pavyzdžius, kad visuomenė suprastų, kodėl reikėjo atlikti šį valymą.
Piktinantis ACIP piktavališko piktnaudžiavimo pavyzdys yra jos atkaklus nenoras reikalauti, kad prieš rekomenduojant naujas vakcinas mūsų vaikams būtų atlikti atitinkami saugumo tyrimai. Šiuo metu amerikiečių vaikas nuo pastojimo iki 18 metų gauna 69-92 įprastines vakcinas (priklausomai nuo prekės ženklo ir nustatytos dozės). 1986 m. buvo atlikta 11 skiepų. ACIP rekomendavo visus šiuos papildomus skiepus, nereikalaudama nė vieno iš jų atlikti placebu kontroliuojamų tyrimų. Tai reiškia, kad niekas negali moksliškai įsitikinti, ar šie produktai padeda išvengti daugiau problemų, nei jų sukelia.
Daugelis vakcinų propaguotojų užginčijo šį teiginį. Jie visada klydo. Praėjusią savaitę @CNN, kuri virto begėdiška „Big Pharma” propagandiste, triumfuodama paskelbė turinti įrodymų, kad mano teiginys, jog „nebuvo atlikta jokių placebu kontroliuojamų įprastinių vakcinų saugumo tyrimų”, yra klaidingas. CNN džiaugsmingai paskelbė, kad rado 257 placebu kontroliuojamus įprastinių vakcinų tyrimus.
Taigi, leiskite man akimirką dekonstruoti CNN teiginius. Įspėjimas: šis įrašas gali būti tinkamas tik tokiems mokslo maniakams kaip aš.
CNN klysta. Nė viena įprastinė injekcinė vakcina pagal CDC tvarkaraštį nebuvo licencijuota vaikams remiantis placebu kontroliuojamu tyrimu. Tais atvejais, kai vakcina buvo naudojama kaip kontrolinė, ji taip pat niekada nebuvo licencijuota remiantis placebu kontroliuojamu tyrimu. Tai nėra prielaida. Tai faktas, pagrįstas FDA klinikinių tyrimų duomenimis. (Žr. http://sirillp. com/noplacebo). Būdamas @HHSGov sekretoriumi, šios apgailėtinos tiesos pripažinimas yra mano pažado užtikrinti radikalų skaidrumą dalis.
CNN paminėti 257 tyrimai nesąmoningai atspindi saugumo tyrimų, kuriais grindžiamas CDC planas, trūkumą. Nepaisant CNN pastangų visame pasaulyje surinkti tyrimus su placebo kontrole (pagal @US_FDA/@CDCgov– „inertiška medžiaga „*), šis sąrašas akivaizdžiai atspindi, kad 236 tyrimuose aiškiai nenaudotas „inertiškas” saugumo lyginamasis rodiklis, siekiant gauti leidimą naudoti įprastinę injekcinę vakciną vaikams pagal CDC tvarkaraštį**.
Likusiuose 21 tyrimuose, kurie, kaip teigiama CNN sąraše, buvo naudojama inertinė injekcija, 9 tyrimuose ji akivaizdžiai nebuvo naudojama:
– (Varivax) buvo švirkščiamas antibiotikas – neomicinas – ne inertinis.
– RCT 84, 97 (ŽPV-16 ir 16/18) buvo švirkščiama aliuminio adjuvanto – ne inertinio.
– RCT 215 (Almevax) įšvirkšta kita vakcina – ne inertiška.
– RCT 55 (liofilizuota PedvaxHIB) įšvirkšta laktozės, aliuminio adjuvanto ir tiomerozalio – ne inertiška.
– RCT 197 (Salk vakcina) įšvirkšta 199 tirpalas, sintetinė audinių kultūra, etanolis, fenolinis raudonasis, antibiotikai ir formalinas – nėra inertiški ***.
– RCT 168 (Dow’s MMR) suleista visa vakcina be viruso, įskaitant visus stabilizatorius, antibiotikus, skiediklį, konservantą ir buferius – ne inertiška.****
– RCT 189 („Menveo”) švirkšta Tdap+salinas arba „Menveo+salinas” – nėra inertiška.
Likusių 12 išvardytų tyrimų, kuriuose galėjo būti naudojama inertinė injekcija, nė vienas iš jų nebuvo tyrimas, kuriuo remtasi išduodant leidimą naudoti įprastinę vakciną pagal CDC vaikų skiepijimo tvarkaraštį:
– 170, 171, 172 (MMR VaxPro), 228 (PCV11), 136 (Vaxigrip), 242 (Antitetanus) ir 122 (skiepai nuo kiniškojo gripo) RCT buvo bandomos vakcinos, kurių licencijos JAV niekada nebuvo išduotos ir kuriomis nebuvo remiamasi išduodant JAV vakcinos licenciją.
– RCT 124 (Fluzone IIV3), 102 (WVV/SPV) ir 188 (Menveo) tyrimai atlikti po to, kai kiekviena atitinkama vakcina buvo licencijuota, todėl jais nebuvo remiamasi licencijuojant vakcinas.
– FDA nesirėmė RCT 176 (vakcina nuo kiaulytės), išduodama licenciją dabartinei MMR vakcinai. (Žr. MMR-II klinikinio tyrimo ataskaitą aukščiau pateiktoje nuorodoje).
– RCT 53 (PRP-D) buvo skirtas vakcinai, kuri buvo pašalinta netrukus po to, kai buvo pradėta naudoti, ir FDA ja nesirėmė išduodama licenciją jokiai JAV vakcinai.
Nors šiais 12 tyrimų nebuvo remiamasi išduodant leidimą įprastai vakcinai pagal CDC tvarkaraštį, jie rodo, kad įmanoma atlikti placebu kontroliuojamą vakcinos tyrimą. Jie taip pat rodo, ką galima sužinoti atlikus placebo tyrimą. Pavyzdžiui: RCT 136 nustatyta, kad vakcina neveiksminga; RCT 122 nustatyta, kad „sunkus nepageidaujamas poveikis pasireiškė 69 (0-6 %, 95 % PI 0-5-0-8) vakcinos gavėjams, palyginti su vienu (0-1 %, 0-0-2) placebo gavėju”; o RCT 124 nustatyta, kad „hospitalizacijos dažnis iš tikrųjų buvo didesnis [Fluzone IIV3] vakcinos grupėje nei placebo grupėje”.
Deja, realybė tokia, kad placebu kontroliuojamų tyrimų neatliekama ir jais nesiremiama, kai FDA išduoda licencijas vakcinoms, skirtoms švirkšti vaikystėje, arba kai ACIP rekomenduoja įtraukti vakciną į CDC įprastinį tvarkaraštį.
CNN būtų padariusi tą pačią išvadą, jei būtų peržiūrėjusi FDA dokumentus apie kiekvieną vakciną, o ne pasikliovusi atsitiktiniu, minios iš interneto gautu sąrašu. CNN sąrašas ironiškai įrodo, kad įprastinių vaikiškų vakcinų saugumo tyrimai nėra pakankami.
Laikas nustoti žaisti žaidimus, tokius kaip CNN melagingas „gotcha”. Nuo 3 įprastinių injekcijų iki vienerių metų amžiaus 1986 m. (tais metais, kai buvo priimtas Nacionalinis vaikų skiepijimo įstatymas) iki 25 įprastinių injekcijų iki vienerių metų amžiaus 2025 m. (į kurias dabar neįeina Covid-19 vakcina). Dėl 1986 m. įstatymo visus šiuos produktus, išskyrus vieną, sukūrė bendrovės, žinodamos, kad beveik niekada nebus atsakingos už rimtą žalą. Per tą patį laikotarpį labai padaugėjo mūsų vaikų lėtinių ligų, kurių daugumą sukelia imuninės sistemos sutrikimai. Jei norime nustatyti, koks poveikis sukelia šią autoimuninių ligų epidemiją, turime atmesti produktus, kurie mažiems vaikams duodami dešimtis kartų, specialiai imuninei sistemai modifikuoti, kaip galimus kaltininkus.
Kūdikiai ir vaikai nusipelno geriausių įmanomų saugos bandymų, kad jie būtų saugūs. Kiekvienas vaikas, kurį gali sužaloti vienas iš šių gaminių, mums turėtų rūpėti taip pat, kaip ir kiekvienas vaikas, kurį gali sužeisti infekcinė liga. Turime apsaugoti visus vaikus.
Pastabos:
* https://fda.gov/media/130326/download („Placebas, apibrėžiamas kaip inertinės medžiagos, neturinčios farmakologinio aktyvumo, paprastai naudojamas dvigubai akluose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.”); https://fda.gov/media/71349/download („placebo kontrolės planas, … įtraukiant grupę, kuri gauna inertišką gydymą…”); https://cdc.gov/vaccines/glossary/ („Placebas: Medžiaga arba gydymas, neturintis jokio poveikio gyvoms būtybėms, paprastai naudojamas lyginant su vakcina arba vaistu klinikiniuose tyrimuose.”).
** Nors pirmiau minėtame sąraše kalbama apie injekcines vakcinas, CNN cituojamame sąraše taip pat yra 10 rotavirusinės vakcinos, kuri buvo vartojama geriamaisiais lašais, tyrimų, tačiau nė viename iš jų nebuvo naudojami tik fiziologinio tirpalo lašai. Vietoj to, RCT 205, 207, 208, 209, 210, 213 („Rotarix”) buvo dekstrano, sorbitolio, aminorūgščių, dulbeko modifikuotos eigulio terpės, kalcio karbonato ir ksantano; RCT 211, 212 („RotaTeq”) buvo polisorbato 80, sacharozės, citrato ir fosfato; ir RCT 206, 214 (Rotavac) sudėtyje buvo neomicino sulfato, kanamicino rūgšties sulfato, trehalozės, laktalbumino hidrolizato, žmogaus albumino, kalio dihidrogenortofosfato, dinatrio vandenilio ortofosfato ir trinatrio citrato dihidrato. Į sąrašą taip pat įtraukti trys inhaliuojamos gripo vakcinos tyrimai; RCT 104 kontroliniai tyrimai buvo OPV+salinas arba LAIV (vakcina), taigi nei vienas iš jų nebuvo inertiškas; RCT 106 kontrolinį tyrimą „sudarė įprastas alantoinis skystis, surinktas iš neužkrėstų kiaušinių, stabilizuotas sacharozės-fosfato-glutamatu”; RCT 109 kontrolinis tyrimas buvo „intranazalinis kiaušinių alantoinio skysčio, kurio sudėtyje yra sacharozės-fosfato-glutamato, purškimas”.
*** Atkreipkite dėmesį, kad šiuo metu JAV naudojamos poliomielito vakcinos yra kitoks produktas nei Jono Salko šeštajame dešimtmetyje sukurta poliomielito vakcina, kurios gamyba buvo nutraukta septintajame dešimtmetyje, be kita ko, todėl, kad šiuo metu naudojamos poliomielito vakcinos yra „auginamos vero ląstelėse, t. y. vientisoje beždžionių inkstų ląstelių linijoje, kultivuojamoje ant mikronosėjų”.
Taigi, Salko bandymu nebuvo remiamasi licencijuojant dabartinę poliomielito vakciną. https://fda.gov/media/75695/download; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6740101/;https://http://admin.phe-culturecollections.org.ukmedia/122249/vero-cell-line-profile.pdf; https://atcc.org/products/all/ccl-81.aspx#characteristics.
**** „Dow Chemical” MMR vakcina buvo naudojamos kitokios padermės nei bet kuri licencijuota JAV MMR vakcina, be to, po 14 dienų saugos peržiūros šiame tyrime buvo paskiepyti visi dalyviai.
