Dr. Peterio Gøtzsche’s eksperto ataskaitoje, susijusioje su JAV teismo procesu, farmacijos bendrovė kaltinama klastojusi „Gardasil” tyrimų duomenis, slėpusi rimtus šalutinius poveikius ir klaidinusi reguliavimo institucijas. Ataskaitoje teigiama, kad „Merck” finansuoti tyrimai nėra tinkami teisingai įvertinti neigiamą vakcinos poveikį.
Šaltinis: TransitionNews, 2025 m. gegužės 10 d.
Pasak „The Defender”, artėjantis JAV teismo procesas „Robi prieš „Merck & Co.” dėl ŽPV vakcinos „Gardasil”gali tapti viena svarbiausių farmacijos bylų JAV istorijoje. Byloje daugiausia dėmesio skiriama kaltinimams, kad „Merck” neteisingai pateikė klaidingą informaciją apie vakcinos saugumą.
Dabar tai patvirtinama išsamioje 350 puslapių eksperto ataskaitoje, kurią parengė daktaras Peteris C. Gøtzsche, gerbiamas danų gydytojas ir tyrimų metodologas. Jis yra Mokslo laisvės instituto Kopenhagoje įkūrėjas ir vienas iš Cochrane Collaboration įkūrėjų.
Neseniai paskelbta ataskaita dabar yra oficialios teismo bylos dalis. Išnagrinėjęs daugiau kaip 112 000 puslapių dokumentų, Gøtzsche padarė išvadą, kad „Merck” manipuliavo klinikinių tyrimų projektais ir duomenimis, siekdama nuslėpti galimą žalą.
Užuot naudojusi inertišką placebą, „Merck” daugumoje tyrimų kaip kontrolinę medžiagą naudojo aliuminio turinčią pagalbinę medžiagą – medžiagą, kuri pati gali sukelti nepageidaujamą poveikį – ir taip nuslėpė galimą vakcinos žalą. „Neatleistina, kad Merck vengė palyginti savo vakciną su placebu”, – rašo Gøtzsche. Tik spaudžiama reguliavimo institucijų, „Merck” atliko du nedidelius tyrimus su fiziologiniu tirpalu ir placebu.
Be to, ataskaitoje teigiama, kad tyrimo dalyviai po kiekvienos dozės buvo stebimi tik 14 dienų. Nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškė po šio 14 dienų laikotarpio, buvo priskirti prie „naujų sveikatos istorijų”, nesusijusių su vakcina. Galutinėse ataskaitose kartais nebuvo minimi net rimti nepageidaujami reiškiniai.
Tyrimuose, kuriuose Gardasil buvo lyginamas su vėlesniu preparatu Gardasil 9, statistiškai reikšmingas žalos padidėjimas buvo nuvertintas kaip nereikšmingas. Gøtzsche’as apskaičiavo, kad kiekvienam 141 žmogui, paskiepytam Gardasil 9 vakcina, pasireiškė vienas rimtas šalutinis poveikis – šį rodiklį jis apibūdino kaip „keliantį nerimą”.
Ataskaitoje teigiama, kad „Merck” remiami tyrimai negali būti naudojami tinkamai įvertinti vakcinų žalą.
Gøtzsche kaltina „Merck” sistemingai slepiant įrodymus ir sudarant kliūtis tiek reguliavimo institucijoms, tiek visuomenei atskleisti tiesą. Jis taip pat kritikuoja tokias reguliavimo institucijas kaip JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir ES Vaistų agentūra (EMA), kad jos priima šališkas „Merck” ataskaitas, neatlikdamos išsamių nepriklausomų peržiūrų. Tai daroma nepaisant to, kad pranešimų apie rimtus šalutinius poveikius atsirado po to, kai Gardasil buvo pradėtas tiekti pasaulinei rinkai. Anot Gøtzsche’s, tai ne tik nepakankamas budrumas, bet ir sisteminis reguliavimo priežiūros sutrikimas.
Gøtzsche’s nuomone, šios problemos, susijusios su „Gardasil” tyrimais, neapsiriboja vien tik moksliniu nusižengimu. Jos yra gilus medicinos etikos pažeidimas. Tyrimo dalyviams buvo meluojama, nes jiems buvo sakoma, kad jie gauna placebą, nors iš tikrųjų jiems buvo švirkščiama aliuminio pagalbinė medžiaga. Jie taip pat nebuvo tinkamai informuoti apie tikrąjį galimos vakcinos žalos mastą. Gøtzsche teigia, kad neatskleidus sąžiningos informacijos buvo atsisakyta duoti informuotą sutikimą, kuris yra etiškų klinikinių tyrimų pagrindas.
Šaltiniai:
Peter C. Gøtzsche: ŽPV vakcinos tyrimų ekspertinis vertinimas – 2024 m. rugsėjo 9 d.
The Defender: „Negalima apginti”: „Merck” parengė „Gardasil” bandymus, kad paslėptų ŽPV vakcinos žalą – 2025 m. gegužės 8 d.
