Tai, kad JAV buvo nutrauktas mRNA vakcinos kūdikiams tyrimas, rodo, jog atsakinga institucija (FDA) vėl imasi griežtesnių tyrimų procedūrų. Gali būti, kad darbuotojai jau veikia laukdami būsimos D. Trumpo administracijos su Robertu F. Kenedžiu jaunesniuoju (Robert F. Kennedy Jr.)
Šaltinis: Thomas Maul, 2025 m. sausio 07 d., Achgut
Tai prasidėjo kaip farmacijos pramonės sėkmės istorija: 2024 m. birželį JAV (ir kiek vėliau Europoje) buvo patvirtinta mRNA vakcina nuo kvėpavimo takų sincitinio viruso (RSV), skirta suaugusiesiems (vos po 3 [!] bandymų metų, kai nebuvo paskelbta nepaprastoji padėtis). Tačiau metų pabaigoje JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) nutraukė atitinkamą tyrimą su kūdikiais ir mažais vaikais dėl „saugumo signalų”. (Taip pat žr. interviu su Gunteriu Franku ir Kay Klapproth apie Achgut).
Po Covid-19 vakcinų naujasis RSV preparatas buvo antroji autorizuota vakcina, sukurta naudojant nesubrendusią mRNA technologiją. Taip yra nepaisant vis labiau suvokiamo fakto, kad ji iš tikrųjų nepasiteisino prieš koronavirusus. Absoliutus rizikos sumažėjimas įvykio „peršalimo simptomas ir teigiamas koronaviruso testas” atžvilgiu buvo tik 0,8 proc. Poveikis truko tik kelias savaites. Iki šiol nėra įrodymais pagrįstų teigiamo poveikio „sunkių kursų” prevencijai įrodymų.
Jokios „išorinės apsaugos” tuo metu net nereikalavo reguliavimo institucijos, o šiandien mRNA gerbėjai jos nebeskelbia. Kita vertus, dabar net ir pagrindinėje žiniasklaidoje yra pranešimų apie rimtus šalutinius poveikius, neproporcingus tariamai išvengtai ligai. O buvusi sąmokslo teorija apie „skiepų loteriją” dabar pateko ir į oficialius Paulo Ehrlicho instituto (PEI) dokumentus. Tai nesustabdė valdžios institucijų nuo dar vienos mRNA injekcijos prieš kitą peršalimo virusą – bent jau suaugusiųjų imunizacijai.
Skiepijimas nuo RSV?
Kvėpavimo takų sincitinis virusas (RSV) visada buvo vienas iš sukėlėjų, kurie rudenį ir žiemą sukelia peršalimo ligas ir į gripą panašias ligas. Sezoninio piko metu RS virusų dalis išauga iki 20 proc., kaip galima perskaityti bet kurioje RKI savaitinėje gripo ataskaitoje. Kaip visada būna su virusinėmis peršalimo ligomis, dažniausiai tai būna lengvi kvėpavimo takų susirgimai, kurie išskirtiniais atvejais perauga į sunkias apatinių kvėpavimo takų ligas. Kaip visada, vyresniems nei 75 metų amžiaus suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems tam tikromis pagrindinėmis ligomis, kyla didesnė rizika susirgti sunkiomis RSV infekcijomis. Skirtingai nei, pavyzdžiui, koronos, bet panašiai kaip gripas, kūdikiai ir kūdikiai, „ypač neišnešioti ir sergantys tam tikromis pagrindinėmis ligomis”, taip pat priklauso „rizikos grupei”(Federalinė sveikatos apsaugos ministerija).
Kaip visada, iškyla esminė dilema, kad sveikiems žmonėms skiepytis nereikia, nes jų imuninė sistema gali susidoroti su peršalimo virusais, tačiau abejotina, ar dėl amžiaus ar ankstesnių ligų nusilpusių žmonių, kuriems reikia apsaugos, pažeistą imuninę sistemą apskritai galima suaktyvinti injekcijomis.
Nepaisant to, farmacijos pramonė ir jos lobistai, žinoma, yra suinteresuoti kuo dažniau skiepyti visus nuo gimimo nuo visų įmanomų ligų, išpūsti skiepų poveikį ir kiek įmanoma sumenkinti šalutinį poveikį.
Bloga vaikų skiepijimo patirtis kartojasi
Tačiau nuo 1960-ųjų RSV skiepijimas, visų pirma (mažų) vaikų, buvo sustabdytas:
„1960 m. 80 proc. vaikų, paskiepytų RSV vakcina, susirgo, o du mirė. Šioje vakcinoje buvo visiškai inaktyvuotas RSV antigenas. Matyt, mažųjų pacientų imuninė sistema dėl vakcinacijos buvo klaidingai nukreipta. T ląstelių reakcijos susilpnėjo ir susidarė daug neveiksmingų antikūnų, kurie sudarė pavojingus imuninius kompleksus. Ši tragedija dešimtmečius stabdė RSV vakcinų kūrimo veiklą”. (Pharmazeutische Zeitung, 2024 12 19)
Tačiau valstybės ir žiniasklaidos kurstoma mRNA euforija, prieštaraujanti visiems moksliniams įrodymams nuo koronaviruso, sudarė sąlygas biotechnologijų bendrovei ” Modernadiesesesto” atlikti dar vieną RSV vakcinos eksperimentą su kūdikiais ir mažais vaikais, kurio rezultatai priminė septintąjį dešimtmetį:
„Moderna” Panamoje atliktame tyrime, kuriuo buvo siekiama patikrinti monovalentinės mRNA vakcinos saugumą, penkiems iš 40 vaikų nuo penkių iki aštuonių mėnesių amžiaus pasireiškė sunkios arba labai sunkios su RSV susijusios ligos. Placebo grupėje susirgo tik vienas iš 20 vaikų. Be to, I fazės tyrimo metu trims iš 27 kūdikių, gavusių kombinuotą vakciną, išsivystė hMPV infekcijos. Priešingai, placebo grupėje infekcijų nepastebėta.” (Ibid.)
Dabar JAV reguliavimo institucija tai laiko svarbiu „įspėjamuoju signalu”. Po ekspertų susitikimo FDA įsakė sustabdyti jaunesnių nei dvejų metų amžiaus vaikų įtraukimą į visus klinikinius tyrimus, kurių metu buvo bandomos RSV vakcinos, kurių sudėtyje nėra susilpninto gyvo viruso. Sustabdymas taip pat taikomas vaikams nuo dvejų iki penkerių metų, kurie niekada nebuvo užsikrėtę RSV.
„Senoji” ir „naujoji” FDA
„Moderna”, mRNA entuziastams ir visai farmacijos pramonei vien tai yra didelė nesėkmė. Ir gali būti dar blogiau. Už šio tyrimo sustabdymą vis dar atsakinga „senoji” FDA, nors galima spėti, kad jau vasarą (prieš Trumpo rinkimus) žinomi „įspėjamieji signalai” tik dabar (t. y. prieš Trumpo inauguraciją sausio 20 d.) lemia sustabdymą, nes kai kurie FDA darbuotojai nori ir toliau likti dirbti.
Taip yra todėl, kad „naujoji” FDA, vadovaujama D.Trumpo ir, tikėtina, Roberto F. Kennedy jaunesniojo bei Marty Makary, turi daug planų (taip pat žr. čia, Achgut). Viena iš jų – beveik kiekviena turima ar rekomenduojama vakcina turės įrodyti savo tariamai teigiamą rizikos ir naudos santykį pagal auksinius mokslinių tyrimų standartus. Kitas susijęs su klausimu, kuris dažnai painiojamas su esminiu pasipriešinimu skiepams, skepticizmu arba „ezoterika”.
Net jei kiekvienas atskiras skiepas savaime turėtų teigiamą balansą, „tradicinė medicina” taip pat gali abejoti pagrindiniu vaikų skiepų kredo: kad vaikai iš tikrųjų tapo sveikesni su kiekvienu skiepu, kuris buvo pridėtas pastaraisiais dešimtmečiais remiantis rekomendacijomis ar privalomais skiepais (ypač JAV) (t. y. iš viso su visais atskirais skiepais), arba tapo mažiau linkę susirgti (sunkiai) bet kokia liga.
Taigi, užuot profilaktiškai švirkštę kūdikiams ir mažiems vaikams įvairiausius vaistus nuo visų įmanomų (net ir mažiau pavojingų) ligų, galėtume dar kartą pagalvoti apie prioritetų nustatymą, t. y. apsiriboti tik būtiniausiais arba tikrai neatidėliotinais dalykais (t. y. tikrai veiksmingomis priemonėmis nuo tikrai sunkių ligų, kurios gali pasireikšti ir be skiepų).
Remiantis Trumpo ir Kennedy pranešimais, artimiausiais metais JAV gali daug kas įvykti šioje srityje…
