Farmacijos milžiną „Pfizer” dėl kontraceptinio vaisto „Depo-Provera” į teismą padavė 1300 moterų, nes buvo atskleista paslėpta smegenų auglio rizika.
Atrodo, kad atsakomybė už didžiosios farmacijos neapdairumą didėja, daugiau nei 1300 amerikiečių moterų pateikė didžiulį daugiaprofilinį ieškinį prieš „Pfizer”, kaltindamos korporaciją nuslėpus mirtiną ryšį tarp jos švirkščiamojo kontraceptiko „Depo-Provera” ir agresyvių smegenų auglių. Šią savaitę Floridos federaliniame teisme prasidėjus teismo procesui, šie ieškovai, kurių daugelis patyrė operacijų, prarado regėjimą ir visą gyvenimą liko neįgalūs, reikalauja teisingumo dėl vaisto, kuriuo dešimtmečius buvo prekiaujama be tinkamų įspėjimų. „Pfizer”, jau pagarsėjusi savo pelno siekiančiais skandalais, dabar susiduria su kaltinimais, kad dar 8-ajame dešimtmetyje palaidojo mokslinius įspėjimus, teikdama pirmenybę pardavimams, o ne saugumui ir palikdama daugybę moterų kentėti nuo medroksiprogesterono acetato (MPA), hormono, kuris skatina „Depo-Provera” auglių atsiradimą.
Bylos esmė – įtariama, kad „Pfizer” neatskleidė informacijos apie sparčiai didėjančią meningiomų – nepiktybinių navikų, kurie, nepaisant to, kad yra „nevėžiniai”, sukelia chaosą, nes suspaudžia smegenų audinį ir reikalauja invazinių intervencijų – riziką. Šie augliai, kurie dėl hormonų jautrumo neproporcingai dažnai pasireiškia moterims, gali sukelti traukulius, paralyžių, aklumą ir kurtumą. Ieškovams atstovaujanti advokatė Ellen Relkin ” Newsweek.com” griežtai pasakė: „Meningiomos, kurių dauguma yra „gerybinės” tik ta prasme, kad jos neturi metastazių į kitus organus. Tačiau ji yra smegenyse ir gali augti. Smegenys kontroliuoja regėjimą, pažintinius gebėjimus, klausą. Klientai prarado regėjimą, kai kurie apako, kiti neteko klausos”. Jos klienčių istorijos piešia groteskišką vaizdą: moterys, apakusios viena akimi, kurčios per vieną naktį arba sutrikusios jų pažintinės funkcijos, ir visa tai po to, kai jos pasikliovė „Depo-Provera” kontracepcijai ar endometriozės gydymui.
Tyrimai patvirtina ryšį
Įrodymų prieš „Pfizer” vis daugėja, jie pagrįsti tarpusavyje peržiūrėtais tyrimais, kuriuos bendrovė tariamai ignoravo. Žurnale ” British Medical Journal” (2024 m. kovo mėn.) paskelbtoje svarbioje prancūzų atliktoje atvejo ir kontrolės analizėje, kurioje buvo ištirta 18 061 moteris, kurioms buvo atlikta meningiomos operacija, palyginti su 90 305 kontrolinėmis grupėmis, buvo nustatyta, kad ilgai vartojant „Depo-Provera” (daugiau nei 12 mėnesių) meningiomos tikimybė padidėjo 5,62 karto (95 proc. PI: 2,19-14,42) – rizika gerokai viršija kasdienių kontraceptikų ar hormonų terapijos, pavyzdžiui, levonorgestrelio intrauterininių sistemų, riziką.
Tai patvirtina ir JAV atliktas kohortinis tyrimas, paskelbtas 2025 m., kuriame buvo analizuojami nauji MPA ir etinilestradiolio-levonorgestrelio vartotojai 2006-2020 m., įtraukti į didelę reikalavimų duomenų bazę, ir buvo pranešta, kad „Depo-Provera” vartotojai susidūrė su 3,55 karto didesniu meningiomos atvejų skaičiumi, palyginti su tais, kurie vartojo sudėtines geriamąsias tabletes ilgiau nei vienerius metus (95 % PI: 1,85-6,55).
Tai nėra kraštutinės išvados; JAMA Neurology (2025 m. rugsėjis ) paskelbtame tyrime buvo patvirtintas daugiau nei 10 milijonų JAV moterų modelis, siejant depotines MPA injekcijas su 2,43 karto padidėjusia rizika (95 % PI: 1,77-3,33), atsižvelgus į gretutines ligas, nors padidėjusi rizika visų pirma buvo pastebėta, kai poveikis buvo ilgesnis nei 4 metai arba pradėtas po 31 metų.
Tačiau, pasak ieškovų advokatų, „Pfizer”, turinti savo vidinių duomenų saugyklas, nuo 1980-ųjų neva turėjo „reikšmingų mokslinių įrodymų” apie šią žalą.
1992 m. FDA leido vartoti „Depo-Proverą” po to, kai anksčiau ji buvo atmesta dėl baimės dėl vėžio, tačiau etiketėse buvo neaiškiai įspėjama tik apie kaulų nykimą dėl ilgesnio vartojimo, bet nieko nebuvo įspėjama apie smegenų auglius. Kasmet nuo šios injekcijos priklauso daugiau kaip 75 milijonai moterų, ypač skurdžiose vietovėse, kur alternatyvų nėra daug, todėl etinis pasipiktinimas dar labiau sustiprėja.
Šis ieškinys potencialiai gali reikšti nuo 100 000 iki 1 milijono JAV dolerių vienai nukentėjusiajai, atsižvelgiant į operacijas ir prarastą pragyvenimo šaltinį – tai dar viena „Pfizer” apgaulės, pradedant „Vioxx” ir baigiant opioidais, pasekmė. Kaip įspėja Relkinas, „šios moterys pasitikėjo sistema, kuri jas nuvylė”. Vykstant tyrimui ir žlungant „Pfizer” gynybos priemonėms, Floridos teismo salė gali priversti peržiūrėti instrukciją arba, dar blogiau, atšaukti vaistus. Tačiau nukentėjusiosios teisingumo sulaukia per vėlai, jų smegenys visam laikui pasikeitė dėl „saugaus” vaisto, kuris nebuvo saugus.
