Europos vaistų agentūra nurodė ištrinti kiekvienos šalies duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į vakciną „Covid”. EMA raštas datuotas 2025 m. spalio 9 d., jį išsiuntė žmonėms skirtų vaistų skyriaus vadovė Alexandra Nikol.
Ji paprašė informatikos mokslų daktarės ir dėstytojos tyrėjos Emmanuelle Darles bei matematiko ir dėstytojo tyrėjo Vincento Pavano per aštuonias dienas visam laikui ištrinti visus iš „Eudravigilance” sistemos gautus duomenis, ypač duomenis apie nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Covid-19 vakcinomis, pasireiškimo šalį.
Tyrėjai taip pat privalo sunaikinti pirminį kodą, naudotą analizuojant duomenis pagal šalis, taip pat visus skaičiavimus, institucijoms, pavyzdžiui, Europos Parlamentui, pateiktas ataskaitas, pranešimus ir išvestinius teisinius veiksmus.
Kitaip tariant, tampa neįmanoma analizuoti ataskaitų pagal šalis, o tai yra labai svarbu, jei norime suprasti, kaip skiriasi poveikio pobūdis ir dažnumas skirtingose šalyse.
Šį prašymą EMA grindžia asmens duomenų apsauga, nes mano, kad nurodžius šalį, kurioje atsirado vaistai, būtų galima sukurti tiesioginį identifikatorių. Tai yra oficialus nurodymas ištrinti šią informaciją, grasinant, kad bus pažeistas Europos duomenų apsaugos reglamentas.
Emmanuelle Darles paneigia šį aiškinimą, nes tapatybės nustatymui nepakanka tokių identifikatorių kaip „EV58875”, susijusių su tokia šalimi kaip Ispanija. Pripažįstama, kad pseudonimiškumas nepažeidžia asmens duomenų.
Kodėl reikia neleisti, kad duomenys skirtingose šalyse būtų skaitomi skirtingai?
Kodėl šio laiško autoriaus nėra EMA organizacinėje schemoje? Ir vis dėlto laišką pasirašė vienas iš EMA direktorių?
Kodėl šis prašymas pateikiamas po trejų metų?
Ar gali būti uždrausta bet kokia analizė?
Emanuelė ir Vincentas patvirtino, kad nepasiduos gąsdinimams, kurie yra tiek juokingi, tiek akivaizdžiai neteisėti, ir kad jie grįš prie nepageidaujamų reiškinių statistinio tyrimo, pagrįsto EUDRAVIGILANCE duomenimis. Jie svarsto galimybę kreiptis į Europos Komisiją, kuri prižiūri EMA, kad būtų suabejota jos skaidrumu ir teisėtumu.
