Farmacijos bendrovė „Gilead Sciences” buvo priversta atšaukti savo antivirusinio vaisto „Veklury” (remdesiviras).
Šiuo vaistu gydomi vaikai ir suaugusieji, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo COVID-19, kuriems yra didelė sunkios ligos išsivystymo rizika. Šis atšaukimas buvo inicijuotas po to, kai klientas pranešė apie anomaliją, dėl kurios „Gilead” atliko vidinį tyrimą. Tyrimas patvirtino, kad viename iš vaisto buteliukų yra stiklo dalelių. Dėl šio radinio bendrovė, pasitarusi su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), atšaukė visą vaisto partiją.
Stiklo dalelių turinčio vaisto švirkštimas gali turėti rimtų pasekmių. Stiklo dalelės kraujagyslėmis gali patekti į įvairius organus ir sukelti nuo vietinio sudirginimo ir patinimo iki rimtesnių būklių, tokių kaip plaučių embolija, mikroembolijos ir granuliomos susidarymas įvairiuose organuose bei ūmus uždegimas. Blogiausiais atvejais šios dalelės gali užkimšti gyvybiškai svarbių organų, tokių kaip širdis, plaučiai ar smegenys, kraujagysles ir sukelti insultą ar net mirtį.
Atšaukimo taikymo sritis
Iš rinkos atšaukiama „Veklury” partija, kurios partijos numeris yra 47035CFA ir kuri nuo 2024 m. liepos 16 d. buvo platinama Jungtinėse Amerikos Valstijose. „Gilead” ragina visas sveikatos priežiūros įstaigas, turinčias paveiktos partijos buteliukų, nedelsiant nutraukti jų naudojimą ir grąžinti juos pagal bendrovės nurodymus. Pacientai, kuriems kyla problemų, raginami kreiptis į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus. Be to, apie nepageidaujamus reiškinius galima pranešti FDA.
Šis incidentas išryškina platesnę farmacijos pramonės problemą. Stiklinės ampulės, dažnai naudojamos skystiems vaistams, yra dažna sveikatos priežiūros darbuotojų profesinių traumų priežastis. Diskutuojama apie darbuotojų mokymą, kaip saugiai elgtis su stiklinėmis ampulėmis, taip pat apie tai, ar kaip alternatyva galėtų būti naudojamos plastikinės medžiagos, tačiau šį klausimą apsunkina tai, kad vaistai gali reaguoti su plastiku.
Plačiau skaitykite ” The Epoch Times
