Pagrindinių pasaulio reguliavimo institucijų prisipažinimai praskleidė mRNA COVID-19 vakcinos patvirtinimo šydą ir atskleidė korupcijos, interesų konfliktų ir atviros sisteminės apgaulės kupiną procesą. Tai, kas buvo parduodama kaip mokslo triumfas – „Pfizer” „Comirnaty” ir „Moderna” „Spikevax” – buvo pagaminta ir patvirtinta per procesą, kuriame būta daug trumpų kelių ir akivaizdžių apgaulių, tačiau reguliavimo agentūros, atsižvelgdamos į gamintojo pateiktus duomenis be nepriklausomo patikrinimo ar išsamių ilgalaikio saugumo duomenų, ignoravo įspėjamuosius signalus, todėl milijardai žmonių buvo veikiami eksperimentinės genų terapijos. Šis reguliacinis fiasko, priežiūros žlugimas, nulemtas skubios pagalbos pretekstų, farmacijos lobizmo ir politinio tikslingumo, paskatino mirčių perteklių, genominę riziką ir sumažino pasitikėjimą. Tačiau šis apgaulingas produktas vis dar rekomenduojamas visame pasaulyje.
Grynumo skandalai
Tyrimai ne kartą patvirtino, kad komercinėse mRNA vakcinose („Pfizer-BioNTech” ir „Moderna”) likęs plazmidinės DNR užterštumas dažnai viršija teisės aktais nustatytas ribas (FDA/WHO: ≤10 ng/dozė, fragmentai <200 bp). Šie rezultatai rodo gamybos neatitikimus, kai DNR yra hermetizuota lipidų nanodalelėse, todėl kyla genominės integracijos ir onkogenezės rizika.
2025 m. rugsėjį paskelbtame Gvelfo universiteto tyrime, kuriame buvo analizuojami „Pfizer/BioNTech” ir „Moderna modRNA COVID-19” vakcinų buteliukai, nustatyta, kad bendras DNR užterštumas „Pfizer” buteliukuose 36-153 kartus, o „Moderna” buteliukuose – 112-627 kartus viršijo FDA leistinas normas (PSO leistinas normas viršijo net 62 700 %), įskaitant onkogeninę SV40 promotoriaus-stiprintuvo-ori seką (0.25-23,72 ng/dozės) – navikus sukeliantis branduolinis veiksnys, neatskleistas 2020 m. patvirtinimo metu, todėl kyla genominės integracijos rizika. Šimtai milijonų ar šimtai milijardų DNR fragmentų, gerokai viršijančių leistinas reguliavimo ribas, uždarytų lipidų nanodalelėse, specialiai sukurtose pažeisti ląsteles, buvo rasta COVID-19 mRNA vakcinų, skirtų komerciniam naudojimui žmonėms, buteliukuose, nors bendrovės klinikiniuose tyrimuose naudojo švaresnes partijas. Kumuliacinės dozės sustiprina onkogeninį potencialą, autoimunitetą ir įterptinę mutagenezę – kiekybiškai nenustatytas grėsmes ir nepatikrintą produktų, kurie pateko į rinką, kumuliacinę riziką.
2025 m. König ir Kirchnerio atliktame tyrime „Mikroorganizmai” išanalizuoti keturi eksperimentinių mRNA vakcinų buteliukai ir nustatyta, kad du iš jų ortogonalių metodų (qPCR, fluorometrija) pagalba iki 534 kartų viršijo DNR ribas, o jų fragmentai iki 3,5 kb buvo inkapsuliuoti į LNP, kad juos galėtų įsisavinti ląstelės. Autoriai rašo: „Vakcinos „Comirnaty” (BioNTech/Pfizer) gamintojas mRNA priemaišas veikliojoje medžiagoje matuoja tik kiekybine polimerazės grandinine reakcija (qPCR), kurios tikslinė DNR seka sudaro vos 1 % iš pradžių pridėto DNR šablono.” ir „labai dideles DNR vertes buvo galima išmatuoti visose serijose /–/, šios vertės svyravo nuo 360 iki 534 kartų viršijant leistiną DNR ribą arba nuo 3600 iki 5340 ng DNR vienai dozei”.
Tai atkartoja 2023 m. OSF preprintą, kuriame Speicher ir kt. sekvenavo „Pfizer” monovalentinius / bivalentinius buteliukus, aptikdami didelius E. coli kilmės plazmidinės DNR fragmentus (vidutiniškai 214 bp), įskaitant SV40 promotorių, kurių kiekis reiškia 10^8-10^11 kopijų/dozėje. Jame rašoma: „SV40 promotoriaus-stiprintuvo-ori aptikta tik „Pfizer” buteliukuose, kurių Cq balai svyravo nuo 16,64 iki 22,59. Atlikę žvalgomąją analizę, radome preliminarių įrodymų, kad DNR kiekis vienoje dozėje ir sunkių nepageidaujamų reiškinių (SAE) dažnis yra priklausomas nuo dozės. Šis ryšys skyrėsi „Pfizer” ir „Moderna” produktų atveju. Atlikus dydžio pasiskirstymo analizę nustatyta, kad vidutinis ir didžiausias DNR fragmentų ilgis yra atitinkamai 214 bazinių porų (bp) ir 3,5 kb. Tikėtina, kad plazmidės DNR yra LNP viduje ir yra apsaugota nuo nukleazių. Išvada: Šie duomenys rodo, kad šiose vakcinose yra nuo milijardų iki šimtų milijardų DNR molekulių vienoje dozėje. Naudojant fluorometriją, visos vakcinos 188-59 kartus viršija FDA ir PSO nustatytas 10 ng/dozėje likutinės DNR rekomendacijas.”
Speicher, D. J. ir kiti (2025 PubMed) išanalizavo 32 buteliukus (16 partijų) Pfizer/Moderna vakcinų ir nustatė, kad bendras DNR kiekis yra 371-6 280 ng/dozėje (36-627 kartus viršija leistinas normas), įskaitant SV40 promotoriaus-renkancerio-ori kiekį 0,25-23,72 ng/dozėje Pfizer vakcinose (3 partijose viršijimas 2 kartus). Fragmentai iki 3,5 kb per Nanopore sekoskaitą.
McKernan, K. (2023 m. OSG Preprint ) sekvenavo monovalentinius / bivalentinius „Pfizer” / „Moderna” buteliukus, aptiko E. coli plazmidės DNR fragmentų (vidutiniškai 214 bp) 10^8-10^11 kopijų/dozėje, įskaitant SV40 promotorių, viršijančių ribas ir keliančių integracijos riziką.
Raoult, D. (2024 HAL) qPCR metodu patvirtino, kad „Pfizer” buteliukuose yra plazmidinės DNR, kurios kiekis >10 ng/dozėje ir SV40 sekos, o tai rodo nevisišką išgryninimą ir galimą onkogeninę riziką.
Buckhaults, P. (2023 SC Senate PDF) išanalizavo „Pfizer” buteliukus ir nustatė, kad plazmidinės DNR užterštumas, likęs nuo gamybos, yra >10 ng/dozės, įskaitant bakterijų sekas, kurių nebuvo bandymuose ir kurios kelia uždegimo / integracijos riziką.
To nenustatė nė viena reguliavimo agentūra, nes pasitikėjo apgaulingais duomenimis, kuriuos pateikė farmacijos bendrovės, klinikiniuose tyrimuose naudojusios švaresnes serijas. Tai ne priežiūra, tai gamybos katastrofa.
ES prisipažinimas: Vakcinos pradėtos naudoti kaip eksperimentai su žmonėmis
EMA sąlyginis patvirtinimas (2020 m. gruodžio mėn.) praleido visą III etapą, remdamasis tarpiniais 44 000 dalyvių duomenimis – nepakankamais tokiems įvykiams, kaip miokarditas (vėliau 1 iš 2600 berniukų), taip pat Ursulos von der Leyen 2022 m. SMS skandalas su „Pfizer” generaliniu direktoriumi Albertu Bourla (DW), susijęs su neatskleistais ir ištrintomis žinutėmis, kuriose jie derėjosi dėl 1 EUR.8 mlrd. dozių COVID-19 vakcinų, ir Komisijos išsisukinėjimas dėl mRNA injekcijų neperkalbėjimo, nepaisant to, kad buvo pranešta apie didžiulį šalutinį poveikį, – teigiant, kad „vykdoma stebėsena” per EudraVigilane pakankamai – vėlgi pabrėžia užfiksavimą.
Atsakydama į Austrijos europarlamentaro Geraldo Hauserio (Austrijos laisvės partija, FPÖ, E-003388/2025) reikalavimą paaiškinti, kodėl, nepaisant neišsamių saugumo tyrimų, mRNA vakcinos ir toliau rekomenduojamos nėščiosioms, kūdikiams ir sveikiems asmenims, Europos Sąjungos Komisija padarė didžiulį prisipažinimą. Komisijos atsakyme patvirtinta, kad sąlyginis leidimas prekiauti tokiomis vakcinomis kaip „Comirnaty” ir „Spikevax” buvo išduotas visų ES šalių vardu neturint išsamių ilgalaikių saugumo ar veiksmingumo duomenų, remiantis „tarpinėmis analizėmis” ir gamintojų pateiktais duomenimis. ES Komisijos išankstinio pirkimo susitarimo (APA) su „BioNTech-Pfizer” 2020 m. neredaguotame APA Italijos parlamento 2021 m. balandžio mėn. leidinyje, bet smarkiai cenzūruotame oficialiame ES versijos variante teigiama (48-49 psl.): „Dalyvaujanti valstybė narė taip pat pripažįsta, kad ilgalaikis vakcinos poveikis ir veiksmingumas šiuo metu nėra žinomi ir gali būti šiuo metu nežinomas neigiamas vakcinos poveikis.” Ši nuostolių atlyginimo sąlyga, kuri atsispindi „Moderna” ir „AstraZeneca” sutartyse, ES piliečius de facto prilygino bandomiesiems asmenims, o valstybės narės atsisakė teisių į išsamius duomenis.
ACIP posūkis: Atskleistas JAV priežiūros trūkumas
JAV atsiskaitymas prasidėjo 2025 m. rugsėjo 18-19 d. ACIP posėdyje, kuriame buvo sudaryta nauja patariamoji grupė, neturinti jokių asmeninių finansinių ryšių su farmacijos įmonėmis, priešingai nei ankstesni ACIP nariai. ACIP vienbalsiai nutraukė įprastines mRNA vakcinų injekcijų rekomendacijas visiems ≥6 mėn. amžiaus asmenims, o vietoj to patarė „bendrai priimti klinikinius sprendimus”, kai šiandien 90 proc. amerikiečių visuomenės nepanaudoja mRNA vakcinų.
Darbo grupei vadovavęs Retsefas Levi (Retsef Levi, MIT) pasmerkė nekokybiškus atnaujintų mRNA vakcinų COVID-19; „Pfizer” ir „Moderna” preparatų, skirtų KP.2 padermei, veiksmingumo duomenis. Palankiausi grupės duomenys rodė vos 44-46 % vakcinos veiksmingumą (VE) imunodeficitinių ≥65 m. amžiaus asmenų grupėje, palyginti su hospitalizacija, ir sumažėjo iki 30-40 % sveikų ≥65 m. amžiaus asmenų grupėje, mažiau nei 20 % jaunesnių suaugusiųjų grupėje ir > 10 % vaikų grupėje. Jis yra gerokai mažesnis už pirminių tyrimų 95 % teiginius. VE matuoja RRR, santykinį ligos rizikos sumažėjimą po patvirtinimo tarp paskiepytųjų ir nepaskiepytųjų, kitaip nei tyrimais pagrįstas veiksmingumas. RRR visada pervertina naudą. Tačiau ARR, absoliutus rizikos sumažėjimas, grindžiamas faktiniu išvengtų hospitalizacijų skaičiumi populiacijoje, o šis skaičius buvo ~369 išvengtų hospitalizacijų 100 000 paskiepytų imunokompromituotų 65+ metų amžiaus suaugusiųjų, dar mažiau sveikų vyresnių nei 65 metų amžiaus paskiepytųjų, iki absoliutaus rizikos sumažėjimo ~1-2 išvengtų hospitalizacijų 10 000 paskiepytų vaikų. Tai rodo, kad mRNA injekcijų poveikis realiame pasaulyje buvo labai ribotas. Bet koks poveikis greitai silpnėjo po 3 mėnesių, vaikams – po 2 mėnesių. Galutinis tikslas buvo išvengti sunkių padarinių (hospitalizavimo dėl KOVID), o ne infekcijos ar perdavimo, tačiau nėra jokių patikimų duomenų apie lengvesnes galutines pasekmes ar ilgalaikę KOVID prevenciją.
Taip pat nebuvo atlikta nė vieno atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo(auksinis standartas), įrodančio bet kokią mirtingumo dėl visų priežasčių naudą, t. y. galinčio įrodyti, kad mRNA vakcinos sumažino mirtingumą nuo bet kokios priežasties (pvz., širdies ligų, vėžio). Pfizer NCT04368728, n=44 000), kurių galia buvo orientuota į COVID specifinius galutinius rodiklius, o mirtingumas dėl visų priežasčių kiekvienoje rankoje buvo 0-2 mirtys dėl visų priežasčių – nepakankamas mirtingumo analizei atlikti. Stebėjimo tyrimai (pvz., 2023 Lancet meta, n=1M+) nerodo bendro mirtingumo naudos, yra ne COVID padidėjimo signalų (pvz., širdies, 1,2-1,5 HR po vakcinos). Tai dar kartą pabrėžia siaurą, silpnėjančią mRNA naudą tik pažeidžiamiems pogrupiams, neįrodant platesnės naudos mirtingumo atžvilgiu.
Prieš pradedant naudoti vakciną nebuvo atlikta nėščiųjų tyrimų su gyvūnais, nepaisant to, kad „Pfizer” NCT04754594 klinikinis tyrimas parodė 8 įgimtas anomalijas 156 skiepytiems asmenims, palyginti su 2 atvejais 159 neskiepytiems asmenims (~5 %, palyginti su 1,3 %, o tai viršija 3-4 % pradinį lygį). ACIP nusprendė nepritarti įprastiniam nėščiųjų skiepijimui.
Skandalas dėl grynumo, kai plazmidų DNR ir SV40 sekos viršija teisės aktais nustatytas ribas, taip pat buvo aptartas ACIP posėdyje. Posėdyje, be anksčiau šiame straipsnyje minėtų tyrimų, buvo minimi tyrimai, patvirtinantys užterštumą ir pabrėžiantys gryninimo nesėkmes bei nukrypimus nuo tyrimų dokumentų, pavyzdžiui, Kaiser, S. ir kt., Kämmerer, U. ir kt. (2024), König, B. (2024) ir Wang, W. ir kt.
Prof. Charlotte Kuperwasser (Tufts) ir profesorius Wafik El-Deiry (Brown) „Moderna” biologinio pasiskirstymo sukčiavimą pavadino „gluminančiu – jei ne nusikalstamu „: jų klinikiniuose tyrimuose buvo naudojama pakaitinė mRNA, o ne ta, kuri buvo naudojama komerciniame produkte.
Gamybos neatitikimai – komercinės partijos yra nešvaresnės nei bandymai – didina onkogeninių ir autoimuninių ligų riziką dėl milijardų fragmentų dozėje. Šios problemos buvo įvardytos kaip keturios pagrindinės rizikos rūšys:
(1) IgG4 klasės pasikeitimas, sukeliantis imuninę toleranciją po injekcijų;
(2) smailių baltymų išlikimas audiniuose iki 709 dienų;
(3) pseudouridino rėmo perstumdymas, dėl kurio atsiranda iki 10 kartų daugiau neleistinų baltymų
(4) subklinikinis miokarditas, kai troponino kiekis padidėja 2-3 %, o rizika 12-17 metų berniukams yra 1 iš 2600. JK JCVI modeliavimas dar labiau pabrėžia įprastinio naudojimo beprasmiškumą: Skiepijant 113 700 sveikų mažos rizikos paauglių (15-19 m.) išvengiama tik vienos hospitalizacijos, tačiau sukeliami 44 miokardito atvejai.
Pirmą kartą pripažintas povakcininis sindromas (PVS) – sunkus vakcinos šalutinis poveikis.
Balsai atspindėjo situacijos rimtumą: Sprendimu 11:1 ACIP atnaujino informacinius pranešimus apie vakcinas (VIS), įtraukdama įspėjimus dėl nekokybiškų duomenų, imuninių pokyčių, mirčių nuo miokardito, PVS, spyglių išlikimo ir nėštumo spragų.
Reikalavimai dėl atšaukimo
Šios reguliavimo klaidos – agentūros aklai priėmė nepatikrintus gamintojo teiginius kaip tikrus saugumo duomenis, nepriklausomai nepatvirtindamos genus keičiančių mRNA produktų saugumo – sudarė sąlygas katastrofiškoms klaidoms. Po pateikimo į rinką jos nepastebėjo užterštų produktų ir sąmoningai ignoravo nepriklausomų tyrimų pavojaus signalus dėl plazmidų DNR ir SV40 užterštumo, net kai jis gerokai viršijo FDA ir PSO nustatytas ribas. Saugos priežiūros sistemos, tokios kaip VAERS, užfiksavusios < 1 % sunkių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant mirties atvejus (pagal Harvard Pilgrim 2010 m. analizę), ignoravo raudonas vėliavėles. Farmacijos spaudimo ir akivaizdžių finansinių konfliktų (pvz., 47 % FDA naudotojų mokesčių ir asmeninių finansinių ryšių) skatinamos reguliavimo institucijos pagreitino patvirtinimus be išsamių III etapo bandymų, taip patvirtindamos nesėkmingą vaistą pasauliniams įgaliojimams – ir toliau jį rekomenduodamos. Ilgalaikės, nuolatinės smailių baltymų gamybos, sukeliančios lėtinį uždegimą, autoimunitetą, vėžį ir genomo nestabilumą, pasekmės sveikatai lieka visiškai neištirtos. Taigi neveiklumas vis dar tęsiasi, sudarydamas sąlygas nuolatinei žalai ir įtvirtindamas visuomenės išdavystę.
Visame pasaulyje reguliavimo agentūros, siekdamos apsaugoti visuomenės sveikatą, anksčiau atšaukdavo vakcinas ar vaistus po palyginti nedidelio mirčių ar sunkių nepageidaujamų reiškinių skaičiaus (dažniausiai po 1-50 atvejų). Šis konservatyvus požiūris teikia pirmenybę atsargumui, nes pasyvios sistemos, tokios kaip VAERS, užfiksuoja tik ~1 % įvykių. Keletas pavyzdžių:
Rotashield (rotavirusinė vakcina, 1999 m.) buvo atšaukta po 15 intususcepcijos atvejų ir 1 mirties atvejo iš ~1 mln. dozių. Šiuo atveju FDA veikė pagal ankstyvus signalus.
Kiaulių gripo vakcina (1976 m.) buvo sustabdyta po 25 Guillain-Barré sindromo atvejų ir 1 mirties atvejo iš 45 mln. dozių. CDC sustabdė dėl rizikos ir naudos disbalanso.
Vioxx (rofekoksibas, 2004 m.) buvo atšauktas po ~27 000 širdies priepuolių ir (arba) insultų (tūkstančiai mirčių), remiantis duomenimis po pateikimo į rinką. FDA slenkstis ~50 rimtų signalų.
Dengvaxia (dengė vakcina, 2017 m.) buvo sustabdyta Filipinuose po 8 seronegatyvių vaikų mirčių; PSO rekomendavo apribojimus visame pasaulyje.
1955 m. Cutterio incidentas, kai dėl užkrėstų vakcinos partijų nuo poliomielito buvo paralyžiuota 200 žmonių ir 10 mirė, paskatino nedelsiant atšaukti vakciną ir sugriežtinti gamybos taisykles.
Iš 462 1953-2013 m. pašalintų produktų 38 proc. buvo pašalinti per 1 metus nuo pirmųjų pranešimų apie mirties atvejus, dažnai dėl hepatotoksiškumo arba širdies veiklos rizikos (mediana 2-10 mirčių).
Priešingai, mRNA COVID vakcinos tebėra parduodamos, nepaisant ~36 000 JAV VAERS pranešimų apie mirtį (nuo 2025 m. rugsėjo mėn., ekstrapoliuojant iki 3,6 mln. mirčių, jei būtų taikomas 1 proc. fiksavimas) ir ~50 000 „EudraVigilance” pranešimų apie mirtį (2021 m. sausis – 2025 m. rugsėjis, ~12 000 vien 2023 m.; ekstrapoliuojant iki 5 mln. galimų mirčių, jei taip pat būtų taikomas 1 proc. fiksavimas).
Dėl farmacijos įtakos sukelto reguliavimo žlugimo milijardai žmonių susidūrė su nepatikrinta genų terapija. Daugelis gydytojų, mokslininkų ir liudininkų reikalauja sustabdyti žlugusios mRNA technologijos taikymą ir vis dar ignoruojami. Tuo tarpu vadinamieji medicinos „ekspertai”, žiniasklaida ir politikai – visi finansuojami gamintojų – vis dar skelbia, kad žmonės turi leisti sau dar kartą pasiskiepyti, ruošdamiesi naujiems mRNA vakcinų įpareigojimams. Jie negali atsitraukti. Kodėl?
Nes už pasemes reikia atsakyti.
