Modernas mRNA-vaksine mot RSV: alvorlige skader allerede i kliniske studier

Modernas mRNA-vaksine mot RSV: alvorlige skader allerede i kliniske studier- 2

Mange selskaper i legemiddelindustrien jobber febrilsk for å få mRNA-preparater på markedet, selv for harmløse sykdommer. Men allerede i de første fasene av kliniske studier ser man nå alvorlige bivirkninger, blant annet farlige former for den sykdommen som «vaksinen» skulle forebygge.

Kilde: Dr. Peter F. Mayer: Dr. Peter F. Mayer, TKP.at, 13. desember 2024

Respiratorisk syncytialvirus (RSV) er i utgangspunktet en vanlig forkjølelse. Det finnes allerede barnevaksiner mot det, som en av de 70 vaksinasjonene som nå gis til barn. Moderna jobber med et mRNA-preparat for spedbarn, men det er nå tilsynelatende problemer med det, som rapportert her.

FDA har nettopp publisert et informasjonsdokument til møtet 12. desember 2024 i Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) med tittelen «Considerations for the Safety of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccines in Paediatric Populations».

I dokumentet står det at i juli 2024 ble en fase 1-studie som evaluerte sikkerheten, toleransen og immunogenisiteten til to av Modernas RSV-vaksinekandidater (mRNA-1365 og mRNA-1345) hos spedbarn i alderen 5 til 8 måneder, avbrutt etter rapporter om fem alvorlige til svært alvorlige tilfeller av nedre luftveisinfeksjon (LRTI) forårsaket av RSV:

I løpet av studien ble det identifisert en ubalanse i alvorlige RSV-tilfeller hos deltakere i alderen 5 til <8 måneder som fikk den lavere mRNA-vaksinedosen, basert på et forhåndsspesifisert studiefrafallskriterium. I kohort 3 og 4 ble det identifisert fem (5) tilfeller (12,5 % av deltakerne) av klinisk signifikant (CS) alvorlig/svært alvorlig RSVi vaksinegruppene (alle hadde fått 1 eller 2 doser av et 3-doseregime), sammenlignet med ett (1) tilfelle (5 % av deltakerne) i placebogruppen. Prosentandelen av deltakere med symptomatisk RSV-sykdom i kohort 3 og 4 som utviklet alvorlig sykdom, var 26,3 % i vaksinegruppene sammenlignet med 8,3 % i placebogruppen.

En av kandidatene i pausestudien var mRNA-1345 (mRESVIA), som allerede var godkjent av FDA for voksne, 60 år og eldre, selv om det ikke forelå noen genotoksisitets-, onkogenitets- eller langtidssikkerhetsstudier:

Dette er nok et tilfelle der mRNA-injeksjoner ikke oppfyller grunnleggende sikkerhetskrav. I stedet for å beskytte spedbarn mot RSV, ser det ut til at disse nye injeksjonene har forverret alvorlighetsgraden av infeksjonene. I stedet for å fortsette utviklingen og innføringen av denne mangelfulle mRNA-plattformen, bør våre helsemyndigheter prioritere tiltak som vanligvis ikke fører til alvorlige bivirkninger.

Dataene er signifikante: 12,5 % av de vaksinerte barna utviklet alvorlig eller svært alvorlig RSV-sykdom, sammenlignet med bare 5 % i placebogruppen.
I tillegg utviklet 26,3 % av de vaksinerte deltakerne alvorlig sykdom, noe som står i sterk kontrast til de 8,3 % i placebogruppen.

FDA, som innvilget hurtigstatus til vaksinen i 2021, sa at dataene hadde «uklare implikasjoner for pågående og fremtidig pediatrisk utvikling av andre ikke-levende, svekkede RSV-vaksiner».

Uklare effekter

Implikasjonene av disse dataene er alvorlige og viser ubehagelige likhetstrekk til de mislykkede vaksineforsøkene mot RSV på 1960-tallet.

Disse tidligere studiene ble avbrutt etter at to spedbarn på tragisk vis døde av RSV-sykdom etter å ha fått en formalininaktivert RSV-vaksine.

Denne katastrofen førte til oppdagelsen av vaksineervervet luftveissykdom (VAERD), en sykdom der vaksinasjon paradoksalt nok forverrer alvorlighetsgraden av en virusinfeksjon i stedet for å forebygge den.

For å gjøre vondt verre testes lignende mRNA-RSV-vaksiner ut på gravide kvinner for å overføre beskyttende antistoffer til babyene deres.

RSV-vaksiner og spesielt nye preparater har allerede ført til alvorlige sykdommer og til og med dødsfall. Se de tilsvarende lenkene til TKP-artiklene nedenfor.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *

Skroll til toppen