Det europeiske legemiddelkontoret har beordret sletting av land-for-land-data om bivirkninger av Covid-vaksinen. Brevet fra EMA er datert 9. oktober 2025 og er sendt av Alexandra Nikol, leder for avdelingen for legemidler til mennesker.
Hun ba Emmanuelle Darles, lege i informatikk og lærerforsker, og Vincent Pavan, matematiker og lærerforsker, om å slette alle dataene fra Eudravigilance-systemet permanent innen åtte dager, særlig når det gjelder landet der bivirkningene knyttet til covid-19-vaksiner har oppstått.
Forskerne må også destruere kildekoden som er brukt til å analysere dataene per land, samt alle beregninger, rapporter som er sendt til institusjoner som Europaparlamentet, kommunikasjon og avledede rettssaker.
Det blir med andre ord umulig å analysere rapportene land for land, noe som er avgjørende for å forstå forskjellene i profil og hyppighet av effekter i ulike nasjonale kontekster.
EMA begrunner denne forespørselen med hensynet til beskyttelse av personopplysninger, og mener at angivelse av forekomstland kan skape en direkte identifikator. Dette er et offisielt pålegg om å slette denne informasjonen, med fare for å bryte den europeiske personvernforordningen.
Emmanuelle Darles avviser denne tolkningen, ettersom identifikatorer som «EV58875» knyttet til et land som Spania ikke er tilstrekkelig for å spore en identitet. Pseudonymisering anerkjennes ikke som et brudd på personopplysningsloven.
Hvorfor hindre at data leses forskjellig fra land til land?
Hvorfor står ikke forfatteren av dette brevet på EMAs organisasjonskart? Og likevel er brevet undertegnet av en av EMAs direktører?
Hvorfor kommer denne forespørselen tre år senere?
Er et forbud mot all analyse på trappene?
Emanuelle og Vincent har bekreftet at de ikke vil gi etter for truslene fra EMA – trusler som er like latterlige som de er åpenbart ulovlige. De vil fortsette arbeidet med den statistiske studien av bivirkninger basert på EUDRAVIGILANCE-data. De vurderer å gå til EU-kommisjonen, som fører tilsyn med EMA, for å sette spørsmålstegn ved EMAs åpenhet og legitimitet.
