I en ekspertrapport fra Dr. Peter Gøtzsche anklages legemiddelfirmaet i forbindelse med et søksmål i USA for å ha forfalsket data fra Gardasil-studier, for å ha skjult alvorlige bivirkninger og for å ha ført tilsynsmyndighetene bak lyset. Ifølge rapporten er studiene som Merck har finansiert, ikke egnet til å vurdere de negative effektene av vaksinen på en korrekt måte.
Kilde: TransitionNews, 10. mai 2025
Den kommende amerikanske rettssaken «Robi v. Merck & Co.», som gjelder HPV-vaksinen Gardasil, kan utvikle seg til å bli en av de viktigste legemiddelsakene i USAs historie, ifølge The Defender. Saken dreier seg om påstander om at Merck har gitt uriktige opplysninger om vaksinens sikkerhet.
Dette underbygges nå av en detaljert ekspertrapport på 350 sider fra Dr. Peter C. Gøtzsche, en respektert dansk lege og forsknings-metodolog. Han er grunnlegger av Institute for Scientific Freedom i København og medstifter av Cochrane Collaboration.
Den nylig publiserte rapporten er nå en del av de offisielle rettsdokumentene. Etter å ha gjennomgått over 112 000 sider med dokumenter konkluderte Gøtzsche med at Merck manipulerte design og data fra kliniske studier for å skjule potensielle skader.
I stedet for å bruke en inert placebo, brukte Merck et aluminiumholdig adjuvans som kontrollsubstans i de fleste studiene – et stoff som i seg selv kan gi bivirkninger – og skjulte dermed potensielle skader forårsaket av vaksinen. «Det er utilgivelig at Merck unngikk å sammenligne sin vaksine med placebo», skriver Gøtzsche. Først etter press fra myndighetene gjennomførte Merck to små studier med saltvann som placebo.
I tillegg ble studiedeltakerne ifølge rapporten bare overvåket i 14 dager etter hver dose. Bivirkninger som oppsto utenfor dette 14-dagersvinduet, ble kategorisert som «ny sykehistorie» som ikke var relatert til vaksinen. Selv alvorlige bivirkninger ble noen ganger ikke nevnt i slutt-rapportene.
I studier der Gardasil ble sammenlignet med etterfølgeren Gardasil 9, ble en statistisk signifikant økning i skader bagatellisert som ubetydelig. Gøtzsche har beregnet at det er én alvorlig bivirkning for hver 141. person som er vaksinert med Gardasil 9 – en rate han beskriver som «alarmerende».
Ifølge rapporten kan ikke de Merck-sponsede studiene brukes til å vurdere skadevirkningene av vaksinene på en god måte.
Gøtzsche anklager Merck for systematisk å skjule bevis og legge hindringer i veien for at både myndigheter og offentligheten skal kunne avdekke sannheten. Han kritiserer også tilsynsmyndigheter som US Food and Drug Administration (FDA) og EUs legemiddelmyndighet (EMA) for å ha godtatt Mercks partiske rapporter uten å foreta grundige, uavhengige vurderinger. Dette til tross for at det har kommet rapporter om alvorlige bivirkninger etter at Gardasil ble lansert på det globale markedet. Ifølge Gøtzsche representerer dette ikke bare en sviktende årvåkenhet, men gjenspeiler også et systemisk sammenbrudd i det regulatoriske tilsynet.
For Gøtzsche går disse problemene med Gardasil-studiene lenger enn bare vitenskapelig uredelighet. De representerer et dyptgripende brudd på medisinsk etikk. Deltakerne i studien ble løyet for, fordi de ble fortalt at de fikk placebo, mens de i virkeligheten ble injisert med en aluminium-adjuvans. De ble heller ikke tilstrekkelig informert om det sanne omfanget av de potensielle skadene forbundet med vaksinen. Uten ærlig informasjon, sier Gøtzsche, ble informert samtykke – grunnlaget for etisk klinisk forskning – nektet.
Kilde:
Peter C. Gøtzsche: Ekspertgjennomgang av Mercks HPV-vaksinestudier – 9. september 2024
The Defender: «Uforsvarlig»: Merck designet Gardasil-studier for å skjule HPV-vaksinens skader – 8. mai 2025
