Na conferência Back to the Future, nos Países Baixos, sentei-me com Wouter Aukema, um hacker ético e analista de dados de renome, cujo trabalho inovador no sistema de comunicação de casos de segurança EudraVigilance da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma luz sem precedentes sobre os alarmantes efeitos adversos associados às vacinas contra a COVID.
Verdadeiros horrores dos dados sobre os danos das vacinas contra a Covid AGORA expostos!
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2. MAI 2024
A minha entrevista bombástica com o perito em dados e hacker informático ético, Wouter Aukema, dos Países Baixos, expõe os verdadeiros horrores do tesouro de dados enterrado no sítio da Agência Europeia de Medicamentos…
Os painéis de controlo inovadores de Aukema, criados para tornar acessíveis e navegáveis os dados públicos de farmacovigilância, permitiram que doentes, médicos e investigadores descobrissem informações essenciais sobre eventos adversos associados a medicamentos, incluindo as vacinas contra a COVID. No entanto, poucos dias antes da sua apresentação agendada, Aukema recebeu um e-mail bombástico da EMA, exigindo que eliminasse os seus painéis de controlo e todos os dados associados – uma medida que ele descreve como uma pressão legal que se assemelha a censura.
O percurso de Aukema começou com a missão de simplificar o acesso ao sistema EudraVigilance da EMA, uma base de dados pública que contém milhões de relatórios de acontecimentos adversos relativos a medicamentos, incluindo vacinas. Frustrado com a complexidade do sistema, que restringe os utilizadores à visualização dos dados de um produto de cada vez, Aukema desenvolveu um software, inicialmente inspirado numa ferramenta de cientistas franceses, para descarregar e agregar todo o conjunto de dados. Os seus painéis do Tableau, um produto deste esforço, apresentam uma visão holística dos relatórios de eventos adversos de 6.000 medicamentos, incluindo as vacinas contra a COVID.
“O poder dos painéis de controlo”, explicou Aukema, “é que mostram os relatórios sobre todos os 6.000 medicamentos, substâncias e vacinas diferentes, incluindo as vacinas contra a COVID”.
Uma das suas descobertas mais chocantes foi o facto de o evento adverso mais notificado para as vacinas contra a COVID no sistema EudraVigilance ser, surpreendentemente, a própria COVID-19. Aukema também descobriu que as notificações de eventos adversos para estas vacinas superaram as de outros medicamentos e vacinas nas últimas duas décadas – uma descoberta que ele atribui em parte à grande escala das campanhas globais de vacinação, mas que levanta questões sobre o perfil de segurança destas vacinas.
Os painéis de controlo da Aukema incluem uma ferramenta de “localização de casos”, que permite aos doentes, médicos ou familiares que apresentem relatórios de eventos adversos verificar a forma como os seus relatórios são registados no sistema da EMA. Esta ferramenta revelou-se inestimável quando Aukema apresentou um relatório em nome de um familiar hospitalizado com pancreatite aguda na sequência de uma vacina de ARNm contra a COVID-19. Para sua consternação, descobriu que o caso estava mal classificado na base de dados da EMA, com o pormenor crítico da hospitalização omitido e marcado como “outro”, uma designação muito menos grave. Depois de confrontar a autoridade neerlandesa, LAREB, esta admitiu o erro e prometeu corrigi-lo. Aukema revelou que “dezenas de pessoas” que utilizaram o seu localizador de casos encontraram erros semelhantes nos seus relatórios, desde a omissão de efeitos secundários até à atribuição incorrecta de quem comunicou o caso – questões que podem comprometer a credibilidade dos dados de farmacovigilância.
Mas os esforços de Aukema para dar transparência a estes dados públicos tiveram um custo. Um dia antes da sua apresentação na conferência, descobriu uma mensagem de correio eletrónico da EMA na sua pasta de spam, com um assunto que causou arrepios: “Solicito a eliminação imediata de informações não públicas provenientes do sistema EudraVigilance e disponibilizadas nos painéis que tem no Tableau Public.”
A EMA alegou que os painéis de controlo de Aukema, que incluem identificadores de casos únicos a nível mundial e dados sobre o país de origem, representam um risco “indireto” de identificação dos doentes, uma afirmação que ele considera desconcertante. “Não tenho acesso às datas de nascimento ou aos nomes dos doentes”, insiste. “Mesmo que esses dados estivessem disponíveis, nunca os teria descarregado. O meu objetivo é obter informações sobre padrões, não encontrar pessoas”. A carta da EMA não só exigia a eliminação dos painéis de controlo de Aukema, como também o instava a destruir todos os dados recolhidos ao longo de anos de trabalho e a garantir que terceiros fizessem o mesmo – uma responsabilidade que ele considera absurda. Forçado a cumprir, Aukema passou horas até às 4 da manhã a redigir a apresentação da sua conferência para evitar partilhar os dados contestados, uma decisão que tomou por respeito pelas preocupações da EMA, mesmo que não concorde totalmente.
“É uma forma de pressão legal”, admite. “A minha reação inicial é que estou a ser censurado.” Esta não é a primeira vez que Aukema enfrenta uma reação negativa. Em 2022, numa entrevista ao canal neerlandês do YouTube Blackbox, Aukema sublinhou o misterioso desaparecimento de 40% dos casos de acontecimentos adversos graves do sistema EudraVigilance ao longo do tempo. O gabinete de imprensa da EMA respondeu acusando-o de “alegações enganosas”, sem esclarecer o que estava errado ou dialogar. “Não me corrigiram”, disse Aukema. “Limitaram-se a acusar-me”.
Este padrão de recusa, juntamente com a recente carta legal, levanta questões sobre o compromisso da EMA para com a transparência, especialmente quando a sua base de dados pública é apresentada como uma marca de abertura. Aukema contrasta a abordagem da EMA com os sistemas de farmacovigilância dos EUA, como o VAERS, que partilham livremente narrativas detalhadas de casos e até dados sobre o estado de residência sem preocupações aparentes com a privacidade. “Não percebo por que razão não posso saber se um doente veio da Alemanha, da Polónia ou da Holanda, enquanto nos EUA não há problema em partilhar o estado de residência”, afirmou. A insistência da EMA em que os dados relativos ao país de origem possam identificar indiretamente os doentes parece incoerente, sobretudo quando os painéis de controlo de Aukema requerem um identificador de caso – acessível apenas ao relator – para serem úteis. Quando lhe perguntaram quais são, na sua opinião, os verdadeiros receios da EMA, Aukema hesitou em especular para além das preocupações de privacidade declaradas, mas mostrou-se disposto a encetar um diálogo aberto. “Tenho todo o gosto em debater com eles”, disse, referindo que a sua apresentação redigida demonstra a sua boa vontade. No entanto, o momento e o tom das exigências da EMA sugerem uma tentativa de silenciar um investigador cujo trabalho expôs verdades incómodas sobre as vacinas contra a COVID-19.
A carta completa da EMA pode ser consultada em baixo.
