A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ordenou a supressão dos dados por país sobre as reacções adversas à vacina contra a Covid. A carta da EMA tem data de 9 de outubro de 2025 e foi enviada por Alexandra Nikol, Chefe da Divisão de Medicamentos para Uso Humano.
A EMA pediu a Emmanuelle Darles, doutora em informática e professora-investigadora, e a Vincent Pavan, matemático e professor-investigador, que apagassem definitivamente, no prazo de oito dias, todos os dados extraídos do sistema Eudravigilance, nomeadamente quanto ao país de ocorrência das reacções adversas ligadas às vacinas contra a Covid-19.
Os investigadores devem também destruir o código fonte utilizado para analisar os dados por país, bem como todos os cálculos, relatórios apresentados a instituições como o Parlamento Europeu, comunicações e acções judiciais derivadas.
Em outras palavras, torna-se impossível analisar os relatórios por país, o que é essencial para compreender as diferenças no perfil e na frequência dos efeitos em diferentes contextos nacionais.
A EMA justifica este pedido com base na proteção dos dados pessoais, considerando que a menção do país de ocorrência poderia criar um identificador direto. Trata-se de uma ordem oficial para apagar esta informação, sob pena de violação do Regulamento Europeu de Proteção de Dados.
Emmanuelle Darles refuta esta interpretação, uma vez que identificadores como “EV58875”, associados a um país como a Espanha, não são suficientes para rastrear uma identidade. A pseudonimização é reconhecida como não violando os dados pessoais.
Porquê impedir que os dados sejam lidos de forma diferente de um país para outro?
Porque é que o autor desta carta não consta do organigrama da EMA? E, no entanto, a carta foi assinada por um dos diretores da EMA?
Porque é que este pedido é feito 3 anos depois?
A proibição de todas as análises está a aproximar-se?
Emanuelle e Vincent confirmaram que não vão ceder à intimidação, que é tão ridícula como manifestamente ilegal, e que vão voltar a trabalhar no estudo estatístico dos acontecimentos adversos com base nos dados do EUDRAVIGILANCE. Estão a considerar a possibilidade de interpor uma ação junto da Comissão Europeia, que supervisiona a EMA, para questionar a sua transparência e legitimidade.
