Falei-vos aqui do resumo do Relatório Intercalar 5 da Pfizer, que mostrava um risco pelo menos 23-40% mais elevado de algumas doenças relacionadas com o coração nos vacinados, mas que a MHRA, a entidade reguladora dos medicamentos do Reino Unido, estava a reter a publicação do relatório completo. Como afirmei na altura: “Em resumo, se, como suspeito, a MHRA está preocupada com os resultados do ‘Relatório Intercalar 5’ da Pfizer, então não admira que o esteja a guardar”.
Fonte: Dailysceptic, Nick Hunt, 11 de dezembro de 2024
Bem, a MHRA ainda está a guardar o relatório, mas eu consegui obter uma cópia. Parece que eu tinha razão – os resultados pormenorizados do relatório completo são ainda mais preocupantes do que os rácios de risco no resumo que referi da última vez (abaixo).
Recapitulando: este é um relatório de um estudo de segurança pós-autorização (PASS) da vacina da Pfizer contra a Covid. As entidades reguladoras nacionais exigem habitualmente aos fabricantes de produtos farmacêuticos a realização de estudos PASS como condição para a autorização da maioria dos novos medicamentos. As entidades reguladoras fornecem dados ao fabricante que abrangem milhões de doentes registados nos sistemas nacionais de saúde. Em seguida, o fabricante efectua uma análise, comparando-os em função de factores como a idade e o sexo, para determinar se o medicamento aumentou o risco de determinadas condições de saúde.
Vamos lá a isso. Abaixo estão alguns gráficos de incidência cumulativa relacionados com o coração do “Relatório Intercalar 5” completo da Pfizer. Notará imediatamente que a incidência para cada tipo de doença é significativamente maior nos vacinados contra a Covid (mau) – mas já sabíamos isso pelos rácios de risco no resumo. O pior é que as curvas divergem ao longo do tempo, ou seja, a incidência relativa entre vacinados e não vacinados aumenta ao longo do período de tempo dos dados do relatório (8 de dezembro de 2020 – 21 de março de 2022). Pergunto-me o que terá acontecido posteriormente.
Lesão cardiovascular aguda (23% mais elevada nos vacinados e a agravar-se; página 130):
Arritmia (27% mais elevada nos vacinados e a agravar-se; página 138):
Insuficiência cardíaca (2% mais elevada nos vacinados e a piorar, embora não seja estatisticamente significativa nesta altura; página 146):
Cardiomiopatia de stress (30% mais elevada nos vacinados e em agravamento, embora ainda não estatisticamente significativa; página 153):
Doença arterial coronária (40% mais elevada nos vacinados e a agravar-se; página 160):
Miocardite (21 dias) (130% mais elevada nos vacinados, embora não seja estatisticamente significativa; página 168):
Não admira que a MHRA ainda esteja a aguardar o relatório. Talvez esteja à espera de que a Pfizer possa esconder estes resultados horrendos do seu relatório final (aparentemente ainda em preparação).
Estes resultados não afectam apenas os indivíduos vacinados contra a Covid. Têm também implicações de segurança mais vastas, por exemplo, na aviação, onde as consequências para terceiros de uma incapacidade súbita do piloto devido a uma doença cardíaca podem ser catastróficas para os passageiros e para os que se encontram em terra – especialmente no caso de operações com um único piloto.
Tal como referi no meu último artigo, escrevi à Autoridade da Aviação Civil (CAA) sobre este assunto em outubro, enviando-lhe uma cópia do resumo do relatório da Pfizer. A resposta da CAA foi uma comédia trágica. Pensou que o relatório da Pfizer estava a descrever 37 acontecimentos em 12 milhões de pessoas, pelo que foi completamente desdenhoso. Aparentemente, a esse ritmo, “se todos os pilotos comerciais licenciados no Reino Unido tivessem recebido a vacina, esperaríamos que menos de um tivesse sofrido efeitos adversos significativos”.
Infelizmente para a CAA, o relatório da Pfizer descreve 37 tipos diferentes de acontecimentos (e milhares deles) e a incidência relativa de cada tipo de acontecimento entre 12 milhões de pessoas vacinadas e 12 milhões de pessoas não vacinadas, em função de factores como a idade e o sexo. Respondi chamando a atenção para o facto:
- O resumo do Relatório Intercalar 5 da Pfizer (março de 2024) mostra uma maior incidência de problemas cardíacos na população vacinada contra a Covid.
- O regime aeromédico da CAA para o licenciamento de pilotos baseia-se na taxa de incapacidade súbita da população em geral.
- O regime aeromédico da CAA nunca foi 100% eficaz – existiu sempre um risco residual de um piloto passar o exame médico com um problema cardíaco subclínico que mais tarde se manifesta durante o voo. A CAA chama a este risco residual a “regra do 1%”.
- O relatório da Pfizer significa que a taxa de incapacidade súbita na população em geral aumentou, pelo que proporcionalmente mais pilotos passarão nos exames médicos com problemas cardíacos subclínicos, o que, por sua vez, aumenta o risco de incapacidade súbita do piloto em voo.
- É axiomático que o CAA precisa de ajustar a periodicidade e a profundidade das suas publicações aeromédicas.
Aguardo uma nova resposta do CAA.
Há uma outra coisa que aconteceu em segundo plano: A deputada Esther McVey fez algumas perguntas parlamentares sobre o relatório da Pfizer relativo ao aumento dos problemas cardíacos nos vacinados contra a Covid:
- A primeira perguntava se a MHRA tinha consultado outros reguladores de segurança da indústria sobre o relatório da Pfizer. A resposta foi negativa. Parece-me que há um choque de culturas de segurança: A MHRA considera que a segurança é relativa (“seguro é igual a benefícios superiores ao risco”), pelo que provavelmente nem sequer ocorreu aos seus funcionários consultar outras entidades reguladoras da segurança da indústria que, de facto, lidam com riscos absolutos.
- A segunda pergunta questionava o Ministério dos Transportes sobre as implicações do relatório da Pfizer para o regime aeromédico da CAA. O DfT negou que tivesse quaisquer implicações. Parece-me que o DfT/CAA está a ignorar o óbvio.
Então, onde é que estamos agora? Temos a MHRA a não consultar outros reguladores de segurança da indústria sobre as implicações óbvias de segurança mais amplas do relatório da Pfizer sobre o aumento de problemas cardíacos nos vacinados contra a Covid, e a CAA a não conseguir ler corretamente o relatório da Pfizer ou a negar.
Isto é, literalmente, muito sério. A verdade há-de vir ao de cima.
Até Nick se reformar, há alguns anos, foi funcionário público sénior no Ministério da Defesa, responsável pela segurança e eficácia das munições utilizadas pelas Forças Armadas. É coautor do relatório do Grupo Perseus sobre a entidade reguladora de medicamentos do Reino Unido, a MHRA.
