O Reino Unido aprova a vacina contra a COVID-19 "Kostaive" com ARNm

A injeção força o organismo a produzir a proteína spike e uma enzima que faz cópias do samRNA da vacina.

Fonte: Jon Fleetwood, SUBSTACK, 3 de janeiro de 2026

No sábado, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou a vacina Kostaive (zapomeran, ARCT-154), da Arcturus Therapeutics, contra a COVID-19, que se auto-amplifica com o sa-mRNA, para indivíduos com 18 anos ou mais.

Os governos não só ignoram as preocupações com as injecções de ARNm como autorizam versões melhoradas destes produtos genéticos, apesar dos limitados dados de segurança a longo prazo e das questões não resolvidas sobre a duração, a biodistribuição e os efeitos imunitários.

O ARCT-154 fornece uma única molécula de ARNm auto-replicante que codifica tanto a proteína spike do SARS-CoV-2 como uma enzima alfa-viral replicase.

Diz-se que o sa-mRNA é derivado de um vírus da encefalite equina venezuelana (VEEV).

O ARNm é depois traduzido pelas células humanas para produzir primeiro a enzima replicase, que amplifica depois cópias de todo o ARNm no citoplasma.

Por outras palavras, após a injeção, o organismo produzirá tanto a proteína COVID spike como uma enzima que produz mais cópias do samRNA.

Reino Unido aprova a vacina auto-replicante de sa-mRNA contra a COVID-19 "Kostaive- 3 — As construções de ARNm não replicante (NRM) codificam a sequência codificante (CDS) e são flanqueadas por regiões não traduzidas (UTR) 5′ e 3′, uma estrutura 5′-cap e uma cauda 3′-poly-(A). A construção do ARNm autoamplificante (SAM) codifica componentes adicionais da replicase capazes de dirigir a amplificação intracelular do ARNm. (1) Nesta ilustração, o NRM e o SAM são formulados em nanopartículas lipídicas (LNPs) que encapsulam as construções de mRNA para as proteger da degradação e promover a captação celular. (2) A absorção celular do mRNA com o seu sistema de entrega explora normalmente as vias endocíticas derivadas da membrana. (3) O escape endossómico permite a libertação do ARNm para o citosol. (4) As construções NRM localizadas no citosol são imediatamente traduzidas por ribossomas para produzir a proteína de interesse, que sofre subsequente modificação pós-tradução. (5) As construções SAM também podem ser imediatamente traduzidas por ribossomas para produzir a maquinaria de replicase necessária para a auto-amplificação do ARNm. (6) As construções de ARNm auto-amplificadas são traduzidas por ribossomas para produzir a proteína de interesse, que sofre subsequente modificação pós-tradução. (7) As proteínas expressas de interesse são geradas como proteínas secretadas, trans-membranares ou intracelulares. (8) As respostas imunitárias inata e adaptativa detectam a proteína de interesse. (Jackson, N.A.C., Kester, K.E., Casimiro, D. et al. A promessa das vacinas de mRNA: uma perspetiva biotecnológica e industrial. npj Vaccines 5, 11 (2020). https://doi.org/10.1038/s41541-020-015.) Licenciado ao abrigo da licença Creative CommonsAttribution 4.0 International (Wikimedia Commons).

Um comunicado de imprensa da MHRA diz o seguinte

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou hoje, 2 de janeiro de 2026, a vacina contra a COVID-19 de ARNm do zapomeran (Kostaive), para a imunização de indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos.
O Zapomeran é administrado como uma dose única de reforço de 0,5 ml por injeção no músculo do braço. Contém um ARN mensageiro auto-amplificante (sa-mRNA) que dá instruções às células do organismo para produzirem temporariamente a proteína spike do SARS-CoV-2. Isto ensina o sistema imunitário a lutar contra o vírus no futuro.