Comitetul consultativ privind practicile de imunizare (ACIP) al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA și-a convocat reuniunea din 18-19 septembrie 2025 pe fondul unei examinări tot mai atente a vaccinurilor COVID-19 cu ARNm, declanșând un seism politic . Printr-un vot unanim 12-0, ACIP a renunțat la recomandările de rutină pentru vaccinurile Pfizer-BioNTech și Moderna pentru toate vârstele de la 6 luni în sus, optând în schimb pentru „luarea deciziilor clinice comune”. Aceasta presupune ca furnizorii să discute riscurile și beneficiile individualizate, asigurând consimțământul în cunoștință de cauză și menținând în același timp acoperirea de asigurare. Schimbarea reflectă nivelul scăzut de adoptare – doar 13% dintre copiii cu vârste cuprinse între 6 luni și 17 ani erau la zi cu vaccinurile până în aprilie 2025 – și recunoaște datele pediatrice insuficiente privind eficacitatea comparativ cu vizitelor la urgență sau bolile grave.
Discuțiile, conduse de o comisie revizuită sub conducerea secretarului HHS, Robert F. Kennedy Jr. au expus deficiențele fundamentale ale tehnologiei ARNm. Retsef Levi de la MIT a încadrat dezbaterea, subliniind datele de eficacitate de calitate foarte scăzută , afectate de prejudecăți în modelele de teste negative, care supraestimează protecția împotriva spitalizării, a internării la terapie intensivă, a decesului și a COVID prelungit. Eficacitatea vaccinului (VE) pentru rapelurile 2024-2025 a oscilat între 44-46% la adulții imunocompromiși 65+ împotriva spitalizării, fără ca numărul necesar pentru vaccinare (NNV) să poată fi calculat în mod fiabil pentru subgrupuri. Studiile randomizate controlate (RCT) nu au arătat niciun beneficiu în ceea ce privește mortalitatea din toate cauzele, iar estimările din Regatul Unit au contrastat puternic față de cifrele CDC, alimentând dezbaterile privind câștigurile pe termen scurt ale rapelurilor față de potențiala eficacitate negativă – vulnerabilitatea crescută la alte virusuri respiratorii după administrarea repetată a dozelor.
Preocupări legate de siguranță
Nanoparticulele de ARNm și lipide prezintă o biodistribuție largă – trecând bariera hemato-encefalică pentru a se acumula în splină, ochi, ficat, inimă, testicule și creier – persistând până la 709 zile, pe baza autopsiilor care detectează proteine spike fără ARN viral. Deplasarea cadrului de citire de la pseudouridină produce proteine nesigure de până la 10 ori, în timp ce contaminarea cu ADN plasmidic/SV40 depășește limitele FDA, riscând integrarea genomică. Răspunsurile imune prelungite includ schimbarea clasei IgG4 (efecte tolerante, posibila evaziune tumorală) și furtuni de citokine care durează luni de zile.
Miocardita a apărut ca un punct culminant: Dr. Bruce Carleton (BC Children’s Hospital) a prezentat date genomice care leagă markerii genetici de riscul ridicat, cu cazuri subclinice de până la 3% post-vaccinare. Supravegherea coreeană a raportat 95 de cazuri grave, 85 de internări în terapie intensivă, 36 de cazuri fulminante și 21 de decese – inclusiv 8 stopuri cardiace subite sub 45 de ani. Levi a citat autopsiile a doi adolescenți care au murit de miocardită subclinică, legată cauzal de injecțiile cu ARNm, cu prognostic pe termen lung necunoscut (mortalitate cardiovasculară de 2,5 ori mai mare la un deceniu după diagnosticare în cazurile generale).
Sindromul postvaccinal (PVS) – care se suprapune COVID lung cu disautonomie, autoimunitate, neuropatie, coagulare – rămâne nemonitorizat, lăsând persoanele afectate „abandonate”.
Riscuri de sarcină
Deliberările grupului de lucru al reuniunii ACIP privind riscurile pentru sarcină au stârnit controverse în cursul celei de-a doua zile, dezvăluind că niciun studiu controlat randomizat (RCT) nu susține vaccinarea cu ARNm în timpul sarcinii, studiul orb de mici dimensiuni (n=300) al Pfizer (NCT04754594) arătând un dezechilibru de patru ori mai mare al anomaliilor fetale (8 anomalii congenitale la 156 de persoane vaccinate față de 2 la 159 de persoane nevaccinate; rata ~5% față de 1,3%). Majoritatea membrilor grupului de lucru (11/12) s-au opus recomandărilor de rutină din cauza datelor observaționale de calitate scăzută și a riscurilor nerezolvate, cum ar fi persistența spike-urilor care traversează placenta.
Dr. Henry Bernstein a contrazis și a susținut că nu există riscuri crescute pentru mame sau sugari, inclusiv defecte congenitale, îndemnând la vaccinarea maternă pentru transferul de anticorpi către sugari. Liaison Dr. Sandra Fryhofer a insistat apoi pentru imunizarea maternă, afirmând că bebelușii prezintă cel mai mare risc de a fi spitalizați în COVID-19 și că vaccinarea maternă reduce acest risc. Ea a continuat, de asemenea, să pună sub semnul întrebării „erodarea integrității comitetului” grupului de lucru, pe fondul schimbărilor HHS sub Secretarul RFK Jr. și o reducere a finanțării pentru studiile ARNm în august 2025. În timpul declarațiilor Pfizer, președintele Martin Kulldorff a intervenit: „Negați că au existat opt malformații congenitale la cei vaccinați și două la cei nevaccinați? Aceste cifre sunt greșite?” Dr. Lakshmi Panaganti, șeful departamentului de dezvoltare a vaccinurilor de la Pfizer, a negat că disparitatea ar fi semnificativă, afirmând că ratele „corespund cu ceea ce v-ați aștepta în populația generală” (~5% nivel de bază). Ea l-a trimis pe Kulldorff la tabelele de pe site-ul Pfizer, dar, când a fost presată pentru clarificări, a refuzat să elaboreze mai mult; alți reprezentanți au refuzat să comenteze. Preocupările mai largi au întărit opoziția, fără ca un vot formal privind sarcina să fie luat – amânat pentru date viitoare, formând un nou grup de lucru pentru vaccinurile în timpul sarcinii.
ACIP a votat ulterior 11-1 pentru actualizarea Declarațiilor de informare privind vaccinurile (VIS) pentru consimțământul cuprinzător, adăugând avertismente privind datele de calitate scăzută, modificările imunitare (trecerea la IgG4), decesele prin miocardită, sindromul post-vaccin (PVS), persistența spike-curilor (709 zile) și lacunele în sarcină. O egalitate de 6-6 cu privire la cerințele de prescripție medicală (întreruptă de refuzul lui Kulldorff) le-a respins, punând în balanță accesul (90% doze de farmacie) și riscurile. De asemenea, s-au format grupuri noi privind îngrijirea PVS.
Această sesiune semnalează erodarea încrederii în mantra „sigură și eficientă” a ARNm, pe fondul neacceptării în proporție de 90% și a cererilor de retractare. În timp ce Kulldorff i-a provocat pe foștii oficiali la dezbateri, reuniunea a subliniat o reglare de conturi: Să se acorde prioritate RCT-urilor riguroase în fața EUA-urilor accelerate, protejând sănătatea publică de terapiile genice nedovedite.
