Modernas siste godkjenning av mRNA-vaksinen overrasket reformforkjemperne – men virkelige endringer krever utholdenhet, spesielt når vitenskapen støter på mektige industriinteresser.
JUN 01, 2025
Bare tre uker etter at Dr. Vinay Prasad overtok tilsynet med vaksiner hos FDA, fikk Modernas nyeste Covid-19-vaksine, mNEXSPIKE®, full godkjenning.
For dem som hadde håpet at mRNA-plattformen ville bli skrinlagt, kom avgjørelsen som et slag i magen.
Neste generasjons vaksine ble godkjent 31. mai 2025 og er beregnet på voksne over 65 år, samt personer mellom 12 og 64 år med minst én risikofaktor for alvorlig sykdom.
Og det skjedde under ledelse av en mann som i årevis hadde krevd større vitenskapelig stringens fra byrået.
Prasad hadde vært blant FDAs mest frittalende kritikere under pandemien, og fordømte gjentatte ganger at FDA baserte seg på surrogatendepunkter – som antistoffnivåer – i stedet for harde kliniske resultater som redusert sykehusinnleggelse eller dødsfall.
Og han sa det ikke bare én gang. Han kjørte poenget hjem, om og om igjen.
«Å vise at boostere forbedrer nøytraliserende antistoffer eller andre laboratoriemål er ikke det vi trenger», skrev han på X i juli 2022. «Vi trenger randomiserte kontrollstudier med kliniske endepunkter som viser at boostere forbedrer utfall som folk bryr seg om.»
I januar 2023 var han medunderskriver på en formell henvendelse til FDA der han skrev: «Dette surrogatendepunktet for immunobridging har ikke blitt validert for å forutsi klinisk effekt.»
I mars 2023 gjorde han sitt standpunkt enda tydeligere på sin Substack. «Jeg bryr meg ikke om forbigående antistoff-titernivåer», skrev han.
Men mNEXSPIKE® ser ut til å ha blitt godkjent primært på grunnlag av nettopp denne typen data – målinger av immunrespons, ikke målinger av meningsfulle resultater.
Så hvordan løser vi det?
Teknisk sett er godkjenningen i tråd med retningslinjene Prasad skisserte i en artikkel i New England Journal of Medicine nylig.
Der foreslo han et tosporet system – ingen ytterligere vaksinegodkjenninger for friske voksne uten RCT-er som viser kliniske fordeler – men for eldre voksne og risikopersoner kan immunoverbyggende data fortsatt være akseptable.
Så ja, mNEXSPIKE® oppfyller reglene.
Men det fjerner ikke ubehaget. For i årevis insisterte Prasad på at nettopp disse snarveiene – å godkjenne Covid-vaksiner basert på antistoffnivåer i stedet for kliniske resultater – var vitenskapelig svake.
Nå, under hans ledelse, er de samme snarveiene i bruk igjen.
Da Robert F. Kennedy Jr. ble utnevnt til helseminister, virket en reform ikke bare sannsynlig – den føltes nært forestående.
Mange forventet at mRNA-sprøytene ville bli trukket fra markedet, eller i det minste at nye godkjenninger ville bli fryst inntil det forelå sterkere bevis.
I stedet har vi sett en flom av høyproduksjonsvideoer og polerte slagord om å «gjenopprette offentlig tillit».
For mange observatører ser det ut som åpenhet på overflaten – men under overflaten er alt som før.
Det er selvsagt ingen som har sagt at dette skulle bli enkelt.
Etter å ha jobbet som politisk rådgiver i regjeringen vet jeg hvor vanskelig det er å endre systemer som ikke bare er trege og byråkratiske, men som også er dypt innvevd i kommersielle interesser. Og ingen sektor er mer investert i mRNA enn bioteknologi.
Dette handler ikke bare om Covid lenger. Legemiddelindustrien har investert milliarder i mRNA-vaksiner mot RSV, influensa, HIV, kreft og mye mer. Hele produktporteføljer er nå basert på antakelsen om at teknologien er kommet for å bli.
Å trekke ut støpselet vil ikke bare endre folkehelsepolitikken – det vil også tømme porteføljer, svekke FoU-budsjettene og utløse en politisk og økonomisk storm fra noen av verdens mektigste næringslivsinteresser.
Det er det presset Prasad er under nå. Det er den virkeligheten Kennedys team har trådt inn i.
Dette er ikke lenger vitenskap mot ideologi. Det er vitenskap mot industriens makt.
Og mange begynner å bli bekymret for at vi ser det samme opplegget utspille seg – bare med bedre merkevarebygging.
Det var ikke det MAHA-tilhengerne eller vaksineskadde familier håpet på. De ber ikke om justeringer. De vil ha vaksinene bort. Ikke revidert. Ikke oppdatert – bare bort.
Men den politiske virkeligheten holder sjelden tritt med befolkningens krav. Selv de mest besluttsomme reformatorer kan ikke bevege seg raskere enn det maskineriet de prøver å demontere.
Så hvor står vi da?
Vi står overfor den vanskeligste oppgaven av dem alle – å holde oss i kampen.
Det kan føles som om det går sakte, men det går fremover.
CDC har fjernet rutinemessige anbefalinger om Covid-19-vaksine for friske barn og gravide kvinner. Prasads nye rammeverk har stanset godkjenninger av lavrisikovaksiner med mindre de støttes av RCT-studier.
Ja, mRNA-plattformen er fortsatt i live – og fortsatt sterkt beskyttet – men reformen kom aldri til å bli enkel. Og den kom aldri til å komme på én gang.
