A Agência Europeia de Medicamentos registou 22 496 notificações de casos individuais de segurança para as vacinas contra o papilomavírus humano dos tipos 6, 11, 16 e 18. 17.490 foram classificados como graves. A EMA afirma que a Gardasil 9 é segura e eficaz, com APENAS 15 000 notificações de farmacovigilância e 23 000 para o produto anterior.
Publicado em 4 de fevereiro de 2026 por pgibertie
No sítio adrreports.eu, as vacinas contra o HPV são enumeradas separadamente:
- Gardasil / Silgard (quadrivalente: tipos 6, 11, 16, 18).
- Gardasil 9 (não valente).
- Cervarix (bivalente: 16, 18).
*O predomínio de perturbações nervosas (cefaleias, tonturas, parestesias, síncope, etc.), músculo-esqueléticas (dores articulares/musculares) e psiquiátricas (ansiedade, fadiga crónica) em jovens entre os 12 e os 17 anos é um padrão histórico conhecido para as vacinas contra o HPV, especialmente a Gardasil quadrivalente. A EMA investigou estes sinais em profundidade (revisão de 2015 sobre POTS/CRPS/CFS).
Os totais acumulados desde 2006-2007 são muito superiores a 22 496 (dezenas a centenas de milhares de relatórios no total para todas as vacinas contra o HPV combinadas, de acordo com análises históricas da EMA).
Reacções mais frequentes da classe de órgãos do sistema (SOC)Classificadas por total decrescente (MedDRA):
- Doenças do sistema nervoso: 11 987 casos (~53% do total) – Muito frequentes nos jovens entre os 12 e os 17 anos (6 474) e entre os 18 e os 64 anos (2 430). Inclui dores de cabeça, tonturas, etc., frequentemente benignas.
- Perturbações gerais e condições do local de administração: Não explicitamente enumeradas no extrato, mas frequentemente elevadas nestes relatórios.
- Doenças gastrointestinais: 4,689
- Afecções da pele e dos tecidos subcutâneos: 3,561
- Lesões, envenenamento e complicações do procedimento: 3,505
- Doenças músculo-esqueléticas e do tecido conjuntivo: 1.034 (ou ~1.030 dependendo do ecrã)
- Doenças oculares: 2.003
- Exames complementares: 2,295 euros
- Perturbações psiquiátricas: ~2.607 (se incluídas em “Questões psiquiátricas” ou similares)
- Outros: cardíacos (1.423), imunitários (1.231), respiratórios (1.712), etc.
Os adolescentes (12-17 anos) dominam muitos grupos (nervoso, gastrointestinal, músculo-esquelético, etc.), o que corresponde aos padrões observados historicamente para as vacinas de ARNm em jovens (por exemplo, mio-pericardite rara notificada e monitorizada).
Um rapaz de 14 anos morre depois de ter recebido a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) ” Um rapaz de 14 anos, anteriormente saudável, desenvolveu dores de cabeça, fadiga, fraqueza localizada e confusão 3 semanas depois de ter recebido a vacina contra o HPV e morreu de uma hérnia cerebral.
