La Agencia Europea de Medicamentos registró 22.496 informes de seguridad de casos individuales de vacunas contra los tipos 6, 11, 16 y 18 del virus del papiloma humano. 17.490 se clasificaron como graves. La EMA mantiene que Gardasil 9 es segura y eficaz, con SOLO 15.000 informes a farmacovigilancia y 23.000 para el producto anterior.
Publicado el 4 de febrero de 2026 por pgibertie
En adrreports.eu, las vacunas contra el VPH se enumeran por separado:
- Gardasil / Silgard (tetravalente: tipos 6, 11, 16, 18).
- Gardasil 9 (noavalente).
- Cervarix (bivalente: 16, 18).
*El predominio de trastornos nerviosos (cefaleas, mareos, parestesias, síncopes, etc.), musculoesqueléticos (dolores articulares/musculares) y psiquiátricos (ansiedad, similares a la fatiga crónica) en jóvenes de 12 a 17 años es un patrón histórico conocido de las vacunas contra el VPH, especialmente Gardasil tetravalente. La EMA ha investigado estas señales en profundidad (revisión de 2015 sobre POTS/CRPS/CFS).
Los totales acumulados desde 2006-2007 son muy superiores a 22.496 (decenas a cientos de miles de informes en total para todas las vacunas contra el VPH combinadas, según las revisiones históricas de la EMA).
Reacciones System Organ Class (SOC) más frecuentesClasificadas por total decreciente (MedDRA):
- Trastornos del sistema nervioso: 11.987 casos (~53% del total) – Alta prevalencia en jóvenes de 12-17 años (6.474) y de 18-64 años (2.430). Incluye cefaleas, mareos, etc., a menudo benignos.
- Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: No se enumeran explícitamente en su extracto, pero suelen ocupar un lugar destacado en estos informes.
- Trastornos gastrointestinales: 4,689
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 3,561
- Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos: 3,505
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: 1.034 (o ~1.030 según la pantalla)
- Trastornos oculares: 2.003
- Exámenes adicionales: 2.295
- Trastornos psiquiátricos: ~2.607 (si se incluyen en «Problemas psiquiátricos» o similares)
- Otras: cardiacas (1.423), inmunitarias (1.231), respiratorias (1.712), etc.
Los adolescentes (de 12 a 17 años) dominan muchos grupos (nervioso, gastrointestinal, musculoesquelético, etc.), lo que corresponde a los patrones observados históricamente para las vacunas de ARNm en los jóvenes (por ejemplo, miopericarditis poco frecuentes notificadas y controladas).
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