Den rådgivende komiteen for immuniseringspraksis (ACIP) i det amerikanske smittevernbyrået (U.S. Centers for Disease Control and Prevention) holdt sitt møte 18.-19. september 2025 midt i den økende granskningen av mRNA COVID-19-vaksiner, og markerte en seismisk politisk dreining. Med et enstemmig vedtak på 12-0 gikk ACIP bort fra rutinemessige anbefalinger for Pfizer-BioNTech- og Moderna-vaksiner i alle aldre fra 6 måneder og oppover, og valgte i stedet «delt klinisk beslutningstaking» . Dette innebærer at helsepersonell må diskutere individuelle risikoer og fordeler, noe som sikrer informert samtykke samtidig som forsikringsdekningen opprettholdes. Endringen gjenspeiler den synkende oppslutningen – bare 13 % av barn mellom 6 måneder og 17 år var vaksinert innen april 2025 – og erkjenner at det ikke finnes tilstrekkelige pediatriske data om effekt mot akuttbesøk eller alvorlig sykdom.
Diskusjonene, som ble ledet av et fornyet panel under ledelse av HHS’ helseminister Robert F. Kennedy Jr. MITs Retsef Levi innrammet debatten og fremhevet effektdata av svært lav kvalitet som er plaget av skjevheter i testnegative design, som overvurderer beskyttelsen mot sykehusinnleggelse, innleggelse på intensivavdeling, død og lang covid-19. Vaksineeffektiviteten (VE) for boostervaksiner i 2024-2025 lå på 44-46 % hos immunsvekkede voksne over 65 år mot sykehusinnleggelse, uten at det var mulig å beregne et pålitelig antall som trengs for å vaksinere (NNV) for undergrupper. Randomiserte kontrollerte studier (RCT-er) viste ingen fordeler med hensyn til dødelighet av alle årsaker, og britiske estimater avvek kraftig fra CDC-tallene, noe som ga næring til debatter om kortsiktige boostereffekter kontra potensiell negativ effekt – økt sårbarhet for andre luftveisvirus etter gjentatt dosering.
Sikkerhetshensyn
Sikkerhetsspørsmålene dominerte, og arbeidsgruppe-lederne Dr. Wafik El-Deiry (Brown) og Dr. Charlotte Kuperwasser (Tufts) beskrev «forvirrende» usikkerhetsmomenter. mRNA- og lipidnanopartikler har en bred biodistribusjon – de krysser blod-hjerne-barrieren og akkumuleres i milt, øyne, lever, hjerte, testikler og hjerne – og vedvarer i opptil 709 dager, ifølge obduksjoner som påviser spike-protein uten viralt RNA. Frameshifting fra pseudo-uridin gir opp til 10 ganger så høye verdier av useriøse proteiner, mens plasmid-DNA/SV40-kontaminering overskrider FDA-grensene, med risiko for genomisk integrasjon. Langvarige immunresponser inkluderer IgG4-klassebytte (toleranseeffekter, potensiell tumorunnvikelse) og cytokinstormer som varer i månedsvis.
Myokarditt dukket opp som et brennpunkt: Dr. Bruce Carleton (BC Children’s Hospital) presenterte genomdata som knytter genetiske markører til forhøyet risiko, med subkliniske tilfeller på opptil 3 % etter vaksinasjon. Koreansk overvåkning rapporterte 95 alvorlige tilfeller, 85 innleggelser på intensivavdeling, 36 fulminante tilfeller og 21 dødsfall – inkludert 8 plutselige hjertestans under 45 år. Retsev Levi siterte obduksjoner av to tenåringer som døde av subklinisk myokarditt, kausalt knyttet til mRNA-sprøyter, med ukjent langtidsprognose (2,5 ganger høyere kardiovaskulær dødelighet et tiår etter diagnosen i generelle tilfeller).
Postvaksinesyndrom (PVS) – overlappende lang covid-19 med dysautonomi, autoimmunitet, nevropati, koagulasjon – forblir uovervåket, slik at skadde blir «forlatt».
Risiko ved graviditet
ACIP-møtets arbeidsgruppedrøftinger om graviditetsrisikoer antente kontrovers i løpet av dag 2, og avslørte at ingen randomiserte kontrollerte studier (RCT) støtter mRNA-vaksinasjon i svangerskapet, med Pfizers lille (n = 300) blindede studie (NCT04754594) som viste en firedoblet ubalanse i føtal anomali (8 medfødte anomalier hos 156 vaksinerte vs. 2 hos 159 uvaksinerte; ~ 5% vs. 1,3% rate). De fleste arbeidsgruppemedlemmene (11/12) motsatte seg rutinemessige anbefalinger på grunn av observasjonsdata av lav kvalitet og uavklarte risikoer, som f.eks. at piggsporer kan krysse morkaken.
Dr. Henry Bernstein motsatte seg og hevdet at det ikke var noen økt risiko for mødre eller spedbarn, inkludert fødselsdefekter, og oppfordret til vaksinering av mødre for overføring av antistoffer til spedbarn. Dr. Sandra Fryhofer, som var kontaktperson, presset deretter på for immunisering av mødre, og sa at babyer har høyest risiko for å bli innlagt på sykehus i COVID-19, og at vaksinering av mødre senker den. Hun fortsatte også med å stille spørsmål ved arbeidsgruppens «erosjon av komiteens integritet» midt i HHS-endringer under sekretær RFK Jr. og et kutt i finansieringen av mRNA-studier i august 2025. Under Pfizers uttalelser avbrøt styreleder Martin Kulldorff: «Benekter du at det var åtte fødselsskader hos de vaksinerte og to hos de uvaksinerte? Er disse tallene feil?» Pfizers sjef for vaksineutvikling (Dr. Lakshmi Panaganti) benektet at forskjellen var meningsfull, og sa at tallene «samsvarer med det du ville forvente i den generelle befolkningen» (~5 % baseline). Hun henviste Kulldorff til tabeller på Pfizers nettsted, men nektet å utdype dette ytterligere da hun ble bedt om en presisering. Bredere bekymringer forsterket motstanden, og det ble ikke foretatt noen formell avstemning om graviditet – saken ble utsatt til fremtidige data, og det ble opprettet en ny arbeidsgruppe for graviditetsvaksiner.
ACIP stemte senere 11-1 for å oppdatere vaksineinformasjonserklæringer (VIS) for omfattende samtykke, og la til advarsler om data av lav kvalitet, immunforandringer (IgG4-bytte), myokardittdødsfall, post-vaksinesyndrom (PVS), piggpersistens (709 dager) og graviditetshull. En 6-6 uavgjort om reseptkrav (brutt av Kulldorffs nei) avviste dem, og balanserte tilgang (90% apoteksdoser) og risiko. Det ble også dannet nye grupper om PVS-behandling.
Denne sesjonen signaliserer at tilliten til mRNAs «trygge og effektive» mantra er i ferd med å svekkes, med 90 % manglende oppslutning og krav om tilbaketrekking. Kulldorff utfordret de tidligere tjenestemennene til debatt, og møtet understreker et oppgjør: Prioriter grundige RCT-er fremfor raske EUA-er, og beskytt folkehelsen mot uprøvde genterapier.
